망막 이미징을 위한 편광 민감 광 간섭 단층 촬영(PS-OCT)
연구 개요
상세 설명
녹내장은 세계에서 실명의 두 번째 주요 원인입니다. 녹내장을 진단하기 위한 현재의 임상 치료 표준 절차는 디스크 사진을 사용한 시야 검사입니다. 시야 테스트는 환자의 피드백과 이 피드백에 대한 의사의 해석 모두에서 주관적이며 디스크 사진은 의사의 주관적인 해석이 필요합니다. 그 결과 현재의 방법으로는 신경섬유층(NFL)의 40%가 소실된 후에야 녹내장을 진단할 수 있는 것으로 추정된다. 녹내장은 NFL 두께와 NFL 광학 복굴절 모두에서 상당한 변화를 일으키기 때문에 이러한 특성의 비침습적 이미징은 잠재적으로 시력 변화 이전에 녹내장 진단을 가능하게 할 수 있습니다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 망막 이미징에 일상적으로 사용되며 NFL 건강의 변화를 감지하는 기능이 활발히 연구되고 있습니다. NFL 광학 복굴절을 감지하려면 편광에 민감한 OCT(PS-OCT)라고 하는 OCT의 특수 변형이 필요합니다. PS-OCT 이미지의 높은 노이즈 때문에 이전 연구에서는 복굴절의 NFL 변화를 감지할 수 없었습니다.
우리는 최근 매우 민감한 편광에 민감한 OCT를 수행하기 위한 새로운 방법을 개발했습니다. 이러한 변화는 본질적으로 알고리즘적이며 임상적으로 배포된 OCT 망막 이미징 기기와 동일한 광학 파장 및 전력을 사용합니다. 벤치탑 연구에서 이러한 알고리즘 변경은 PS-OCT 이미지의 신호 대 잡음비(SNR)를 개선합니다. 우리는 이러한 변화가 NFL 복굴절 이미지의 SNR을 개선하는지 평가하기 위해 정상적이고 건강한 대상에서 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin Vakoc, PhD
- 전화번호: 617-726-0695
- 이메일: bvakoc@partners.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Benjamin Vakoc, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-85세 사이의 남성 또는 여성 피험자
- 경미한 백내장을 제외하고는 심각한 안질환이 없는 건강한 정상인
- 이미징을 허용하기에 충분히 깨끗한 각막 또는 충분히 깨끗한 매질을 가진 피험자
- -5.00 sph에서 +5.00 sph 사이의 굴절 이상이 있는 피험자
제외 기준:
- 폐쇄 가능한 협각(특허 주변 홍채 절개술 없이) 또는 안전한 확장을 방해하는 기타 안구 또는 전신 병리가 있는 피험자
- 6시간 이상 눈이 확장된 피험자는 이미징에 적합하지 않습니다.
- PS-OCT 이미징 지침을 이해하지 못하거나 이해할 수 없는 피험자
- 임신 및/또는 모유 수유 중인 피험자. 마지막 생리 주기 날짜도 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어: 건강한
Polarization Sensitive Optical Coherence Tomography(PS-OCT) 이미징은 건강한 망막의 신경 섬유층(NFL)을 관찰하는 데 사용됩니다.
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눈의 OCT 이미징
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 신경 섬유층(NFL) 복굴절
기간: 이미징 시
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측정된 복굴절 값은 문헌의 표준 값과 비교됩니다.
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이미징 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Vakoc, Ph.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P001042
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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