Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polarisatiegevoelige optische coherentietomografie (PS-OCT) voor retinale beeldvorming

3 december 2025 bijgewerkt door: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze pilootstudie is om het vermogen van een nieuw polarisatiegevoelig optisch coherentietomografiesysteem te beoordelen om hoogwaardige beelden van dubbele breking van het netvlies te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is de tweede belangrijkste oorzaak van blindheid in de wereld. De huidige klinische zorgstandaardprocedure om DrDeramus te diagnosticeren, is gezichtsveldtesten met schijffotografie. Het testen van het gezichtsveld is subjectief, zowel wat betreft de feedback van de patiënt als de interpretatie van deze feedback door de arts, en schijffotografie vereist de subjectieve interpretatie van een arts. Als gevolg hiervan wordt geschat dat de huidige methoden DrDeramus pas kunnen diagnosticeren nadat 40% van de zenuwvezellaag (NFL) verloren is gegaan. Aangezien glaucoom leidt tot significante veranderingen in zowel de NFL-dikte als de optische dubbele breking van de NFL, kan niet-invasieve beeldvorming van deze eigenschappen mogelijk de diagnose van glaucoom mogelijk maken voorafgaand aan veranderingen in het gezichtsvermogen. Optical Coherence Tomography (OCT) wordt routinematig gebruikt bij beeldvorming van het netvlies en het vermogen om veranderingen in de NFL-gezondheid te detecteren, wordt actief bestudeerd. Om NFL optische dubbele breking te detecteren, is een gespecialiseerde variatie van OCT genaamd polarisatiegevoelige OCT (PS-OCT) vereist. Vanwege de hoge ruis in PS-OCT-beelden, hebben eerdere studies geen NFL-veranderingen in dubbele breking kunnen detecteren.

We hebben onlangs nieuwe methoden ontwikkeld voor het uitvoeren van zeer gevoelige polarisatiegevoelige OCT. Deze veranderingen zijn algoritmisch van aard en gebruiken dezelfde optische golflengten en vermogens als klinisch ingezette OCT-retinale beeldvormingsinstrumenten. In benchtop-onderzoeken verbeteren deze algoritmische veranderingen de signaal-ruisverhouding (SNR) van PS-OCT-beelden. We stellen voor een pilootstudie uit te voeren bij normale, gezonde proefpersonen om te evalueren of deze veranderingen de SNR van NFL-dubbelbrekingsbeelden verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
          • Benjamin Vakoc, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18-85 jaar
  2. Gezonde, normale proefpersonen zonder significante oogziekte, met uitzondering van milde staar
  3. Onderwerpen met helder genoeg hoornvlies of helder genoeg media om beeldvorming mogelijk te maken
  4. Proefpersonen met een brekingsfout tussen -5,00 sph en +5,00 sph

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met afsluitbare nauwe hoeken (zonder patente perifere iridotomie) of enige andere oculaire of systemische pathologie, die veilige dilatatie uitsluit
  2. Onderwerpen van wie de ogen meer dan 6 uur zijn uitgezet, komen niet in aanmerking voor beeldvorming.
  3. Proefpersonen die de instructies voor de PS-OCT-beeldvorming niet of niet kunnen begrijpen
  4. Proefpersonen die zwanger zijn en/of borstvoeding geven. De datum van de laatste menstruatiecyclus wordt ook vermeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle: Gezond
Polarisatiegevoelige optische coherentietomografie (PS-OCT) Beeldvorming zal worden gebruikt om naar de zenuwvezellaag (NFL) in het gezonde netvlies te kijken.
OCT Beeldvorming van het oog
Andere namen:
  • Optische coherentietomografie
  • OKT
  • Optische beeldvorming
  • Optische Frequentie Domein Beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde dubbele breking van de zenuwvezellaag (NFL).
Tijdsspanne: Ten tijde van de beeldvorming
Gemeten dubbele brekingswaarden worden vergeleken met normatieve waarden uit de literatuur
Ten tijde van de beeldvorming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Vakoc, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren