Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Polarisationsempfindliche optische Kohärenztomographie (PS-OCT) für die Bildgebung der Netzhaut

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Fähigkeit eines neuen polarisationsempfindlichen optischen Kohärenztomographiesystems zu bewerten, qualitativ hochwertige Bilder der retinalen Doppelbrechung zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist weltweit die zweithäufigste Erblindungsursache. Der derzeitige klinische Behandlungsstandard zur Diagnose eines Glaukoms ist die Gesichtsfelduntersuchung mit Bandscheibenfotografie. Das Testen des Gesichtsfeldes ist subjektiv, sowohl was das Feedback des Patienten als auch die Interpretation dieses Feedbacks durch den Arzt betrifft, und die Disc-Fotografie erfordert die subjektive Interpretation eines Arztes. Als Ergebnis davon wird geschätzt, dass aktuelle Methoden ein Glaukom erst diagnostizieren können, nachdem 40 % der Nervenfaserschicht (NFL) verloren gegangen sind. Da ein Glaukom zu signifikanten Veränderungen sowohl der NFL-Dicke als auch der optischen NFL-Doppelbrechung führt, könnte eine nicht-invasive Bildgebung dieser Eigenschaften möglicherweise die Diagnose eines Glaukoms vor Veränderungen des Sehvermögens ermöglichen. Die optische Kohärenztomographie (OCT) wird routinemäßig bei der Bildgebung der Netzhaut eingesetzt, und ihre Fähigkeit, Veränderungen der NFL-Gesundheit zu erkennen, wird aktiv untersucht. Um die optische NFL-Doppelbrechung zu erkennen, ist eine spezielle Variante der OCT erforderlich, die als polarisationsempfindliche OCT (PS-OCT) bezeichnet wird. Aufgrund des starken Rauschens in PS-OCT-Bildern konnten frühere Studien keine NFL-Änderungen in der Doppelbrechung erkennen.

Wir haben kürzlich neue Methoden zur Durchführung hochempfindlicher polarisationsempfindlicher OCT entwickelt. Diese Änderungen sind algorithmischer Natur und verwenden dieselben optischen Wellenlängen und Leistungen wie klinisch eingesetzte OCT-Retina-Bildgebungsinstrumente. In Benchtop-Studien verbessern diese algorithmischen Änderungen das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) von PS-OCT-Bildern. Wir schlagen vor, eine Pilotstudie an normalen, gesunden Probanden durchzuführen, um zu bewerten, ob diese Veränderungen das SNR von NFL-Doppelbrechungsbildern verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Benjamin Vakoc, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 85 Jahren
  2. Gesunde normale Probanden ohne signifikante Augenerkrankung, außer leichter Katarakte
  3. Personen mit ausreichend klarer Hornhaut oder ausreichend klarem Medium, um eine Bildgebung zu ermöglichen
  4. Personen mit einem Brechungsfehler zwischen -5,00 sph bis +5,00 sph

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit okkludierbaren engen Winkeln (ohne eine patentierte periphere Iridotomie) oder anderen okulären oder systemischen Pathologien, die eine sichere Dilatation ausschließen
  2. Personen, deren Augen für mehr als 6 Stunden erweitert wurden, sind für die Bildgebung nicht geeignet.
  3. Probanden, die die Anweisungen für die PS-OCT-Bildgebung nicht verstehen oder verstehen können
  4. Probanden, die schwanger sind und/oder stillen. Das Datum des letzten Menstruationszyklus wird ebenfalls aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle: Gesund
Polarisationsempfindliche optische Kohärenztomographie (PS-OCT)-Bildgebung wird verwendet, um die Nervenfaserschicht (NFL) in der gesunden Netzhaut zu betrachten.
OCT Bildgebung des Auges
Andere Namen:
  • Optische Kohärenztomographie
  • OKT
  • Optische Bildgebung
  • Bildgebung im optischen Frequenzbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Doppelbrechung der Nervenfaserschicht (NFL).
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Bildgebung
Gemessene Doppelbrechungswerte werden mit normativen Werten aus der Literatur verglichen
Zum Zeitpunkt der Bildgebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Vakoc, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren