Polarisaatioherkkä optinen koherenssitomografia (PS-OCT) verkkokalvon kuvantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on toiseksi yleisin sokeuden aiheuttaja maailmassa. Nykyinen kliininen hoitostandardi glaukooman diagnosoimiseksi on näkökenttätestaus levykuvauksella. Näkökenttätestaus on subjektiivinen sekä potilaan palautteen että lääkärin palautteen tulkinnassa, ja levykuvaus vaatii lääkärin subjektiivista tulkintaa. Tämän seurauksena on arvioitu, että nykyisillä menetelmillä voidaan diagnosoida glaukooma vasta, kun 40 % hermokuitukerroksesta (NFL) on menetetty. Koska glaukooma johtaa merkittäviin muutoksiin sekä NFL:n paksuudessa että NFL:n optisessa kahtaistaitteessa, näiden ominaisuuksien ei-invasiivinen kuvantaminen voisi mahdollistaa glaukooman diagnosoinnin ennen näkömuutoksia. Optista koherenssitomografiaa (OCT) käytetään rutiininomaisesti verkkokalvon kuvantamisessa, ja sen kykyä havaita muutoksia NFL:n terveydessä tutkitaan aktiivisesti. NFL-optisen kahtaistaittavuuden havaitsemiseksi tarvitaan OCT:n erikoismuunnelma, jota kutsutaan polarisaatioherkäksi OCT:ksi (PS-OCT). PS-OCT-kuvien suuren kohinan vuoksi aiemmat tutkimukset eivät ole pystyneet havaitsemaan NFL-muutoksia kahtaistaittamisessa.
Olemme hiljattain kehittäneet uusia menetelmiä erittäin herkän polarisaatioherkän OCT:n suorittamiseen. Nämä muutokset ovat luonteeltaan algoritmisia, ja ne käyttävät samoja optisia aallonpituuksia ja tehoja kuin kliinisesti käytetyt verkkokalvon OCT-kuvauslaitteet. Benchtop-tutkimuksissa nämä algoritmiset muutokset parantavat PS-OCT-kuvien signaali-kohinasuhdetta (SNR). Ehdotamme pilottitutkimuksen suorittamista normaaleille, terveille henkilöille sen arvioimiseksi, parantavatko nämä muutokset NFL-kaistaistaittavuuskuvien SNR:ää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Vakoc, PhD
- Puhelinnumero: 617-726-0695
- Sähköposti: bvakoc@partners.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Vakoc, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
- Terveet normaalit henkilöt, joilla ei ole merkittävää silmäsairautta, lukuun ottamatta lievää kaihia
- Kohteet, joilla on riittävän kirkas sarveiskalvo tai riittävän kirkas materiaali kuvantamisen mahdollistamiseksi
- Kohteet, joiden taitevirhe on -5,00 sph - +5,00 sph
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tukkeutuvat kapeat kulmat (ilman avointa perifeeristä iridotomiaa) tai mikä tahansa muu silmän tai systeeminen patologia, joka estää turvallisen laajentumisen
- Koehenkilöt, joiden silmät ovat olleet laajentuneet yli 6 tuntia, eivät ole kelvollisia kuvantamiseen.
- Kohteet, jotka eivät ymmärrä tai eivät ymmärrä PS-OCT-kuvauksen ohjeita
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät. Mukaan tulee myös viimeisen kuukautiskierron päivämäärä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvonta: Terve
Polarisaatioherkkää optista koherenssitomografiaa (PS-OCT) käytetään tarkastelemaan hermokuitukerrosta (NFL) terveessä verkkokalvossa.
|
OCT Silmän kuvantaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hermokuitukerroksen (NFL) kahtaistaitteisuus
Aikaikkuna: Kuvaushetkellä
|
Mitattuja kahtaistaitteisuusarvoja verrataan kirjallisuuden normatiivisiin arvoihin
|
Kuvaushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Vakoc, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P001042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .