Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поляризационно-чувствительная оптическая когерентная томография (PS-OCT) для визуализации сетчатки

3 декабря 2025 г. обновлено: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Целью этого экспериментального исследования является оценка способности новой поляризационно-чувствительной системы оптической когерентной томографии получать высококачественные изображения двойного лучепреломления сетчатки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глаукома является второй ведущей причиной слепоты в мире. В настоящее время стандартным клиническим методом диагностики глаукомы является проверка поля зрения с фотографией диска. Тестирование поля зрения является субъективным как в обратной связи пациента, так и в интерпретации этой обратной связи врачом, а фотография диска требует субъективной интерпретации врача. В результате считается, что современные методы могут диагностировать глаукому только после потери 40% слоя нервных волокон (NFL). Поскольку глаукома приводит к значительным изменениям как толщины НФЛ, так и оптического двойного лучепреломления НФЛ, неинвазивная визуализация этих свойств потенциально может позволить диагностировать глаукому до изменения зрения. Оптическая когерентная томография (ОКТ) обычно используется для визуализации сетчатки, и ее способность выявлять изменения в состоянии НФЛ активно изучается. Для обнаружения оптического двойного лучепреломления NFL требуется специальный вариант ОКТ, называемый поляризационно-чувствительной ОКТ (PS-OCT). Из-за высокого шума на изображениях PS-OCT в предыдущих исследованиях не удалось обнаружить изменения NFL в двулучепреломлении.

Недавно мы разработали новые методы для проведения высокочувствительной поляризационно-чувствительной ОКТ. Эти изменения носят алгоритмический характер и используют те же оптические длины волн и мощности, что и клинически используемые инструменты для визуализации сетчатки ОКТ. В лабораторных исследованиях эти алгоритмические изменения улучшают отношение сигнал-шум (SNR) изображений PS-OCT. Мы предлагаем провести пилотное исследование на нормальных, здоровых субъектах, чтобы оценить, улучшают ли эти изменения SNR изображений с двулучепреломлением NFL.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Benjamin Vakoc, PhD
  • Номер телефона: 617-726-0695
  • Электронная почта: bvakoc@partners.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Benjamin Vakoc, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 85 лет.
  2. Здоровые нормальные субъекты без серьезных заболеваний глаз, за ​​исключением легкой катаракты.
  3. Субъекты с достаточно чистой роговицей или достаточно чистой средой для визуализации
  4. Субъекты с аномалией рефракции от -5,00 sph до +5,00 sph

Критерий исключения:

  1. Субъекты с окклюзионными узкими углами (без открытой периферической иридотомии) или любой другой глазной или системной патологией, препятствующей безопасному расширению
  2. Субъекты, чьи глаза были расширены в течение более 6 часов, не будут допущены к визуализации.
  3. Субъекты, которые не понимают или не могут понять инструкции по визуализации PS-OCT
  4. Субъекты, которые беременны и/или кормят грудью. Дата последнего менструального цикла также будет включена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль: Здоровый
Поляризационно-чувствительная оптическая когерентная томография (PS-OCT) будет использоваться для изучения слоя нервных волокон (NFL) в здоровой сетчатке.
Устройство: Чувствительные к поляризации ПИИ
ОКТ изображение глаза
Другие имена:
  • Оптической когерентной томографии
  • ОКТ
  • Оптическое изображение
  • Оптическая визуализация в частотной области

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двулучепреломление среднего слоя нервных волокон (NFL)
Временное ограничение: Во время визуализации
Измеренные значения двулучепреломления будут сравниваться с нормативными значениями из литературы.
Во время визуализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Vakoc, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P001042

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться