Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tomografia de Coerência Óptica Sensível à Polarização (PS-OCT) para Imagem da Retina

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a capacidade de um novo sistema de tomografia de coerência óptica sensível à polarização para obter imagens de alta qualidade de birrefringência retiniana.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O glaucoma é a segunda principal causa de cegueira no mundo. O procedimento clínico padrão de atendimento atual para diagnosticar o glaucoma é o teste de campo visual com fotografia de disco. O teste de campo visual é subjetivo tanto no feedback do paciente quanto na interpretação desse feedback pelo médico, e a fotografia de disco requer uma interpretação subjetiva do médico. Como resultado, estima-se que os métodos atuais possam diagnosticar o glaucoma somente após a perda de 40% da camada de fibras nervosas (NFL). Como o glaucoma leva a alterações significativas na espessura do NFL e na birrefringência óptica do NFL, a imagem não invasiva dessas propriedades pode potencialmente permitir o diagnóstico de glaucoma antes das alterações na visão. A Tomografia de Coerência Óptica (OCT) é usada rotineiramente na imagem da retina, e sua capacidade de detectar alterações na saúde da NFL está sendo ativamente estudada. Para detectar a birrefringência óptica NFL, é necessária uma variação especializada de OCT denominada OCT sensível à polarização (PS-OCT). Devido ao alto ruído nas imagens PS-OCT, estudos anteriores foram incapazes de detectar alterações de NFL na birrefringência.

Recentemente, desenvolvemos novos métodos para realizar OCT altamente sensível à polarização. Essas alterações são de natureza algorítmica e usam os mesmos comprimentos de onda e potências ópticas dos instrumentos de imagem da retina OCT implantados clinicamente. Em estudos de bancada, essas alterações algorítmicas melhoram a relação sinal-ruído (SNR) das imagens PS-OCT. Propomos a realização de um estudo piloto em indivíduos normais e saudáveis ​​para avaliar se essas alterações melhoram o SNR das imagens de birrefringência NFL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
          • Benjamin Vakoc, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 85 anos
  2. Indivíduos normais saudáveis ​​sem doença ocular significativa, exceto catarata leve
  3. Indivíduos com córnea clara o suficiente ou mídia clara o suficiente para permitir a geração de imagens
  4. Indivíduos com erro de refração entre -5,00 sph a +5,00 sph

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com ângulos estreitos ocluíveis (sem iridotomia periférica patente) ou qualquer outra patologia ocular ou sistêmica que impeça a dilatação segura
  2. Indivíduos cujos olhos foram dilatados por mais de 6 horas não serão elegíveis para imagens.
  3. Indivíduos que não entendem ou não conseguem entender as instruções para a imagem PS-OCT
  4. Indivíduos que estão grávidas e/ou amamentando. A data do último ciclo menstrual também será incluída.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle: Saudável
A imagem de tomografia de coerência óptica sensível à polarização (PS-OCT) será usada para observar a camada de fibra nervosa (NFL) na retina saudável.
Imagem OCT do olho
Outros nomes:
  • Tomografia de coerência óptica
  • OUTUBRO
  • Imagem óptica
  • Imagem de Domínio de Frequência Óptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Birrefringência média da camada de fibras nervosas (NFL)
Prazo: Na hora da imagem
Os valores de birrefringência medidos serão comparados com os valores normativos da literatura
Na hora da imagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Vakoc, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever