Polarisation Sensitive Optical Coherence Tomography (PS-OCT) til retinal billeddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er den næststørste årsag til blindhed i verden. Den nuværende kliniske standard-of-care procedure til at diagnosticere glaukom er synsfelttest med diskfotografering. Synsfelttest er subjektiv både i patientens feedback og lægens fortolkning af denne feedback, og diskfotografering kræver en læges subjektive fortolkning. Som følge heraf anslås det, at nuværende metoder først kan diagnosticere glaukom, efter at 40 % af nervefiberlaget (NFL) er gået tabt. Da glaukom fører til betydelige ændringer i både NFL-tykkelse og NFL optisk dobbeltbrydning, kan ikke-invasiv billeddannelse af disse egenskaber potentielt muliggøre diagnosticering af glaukom før ændringer i synet. Optical Coherence Tomography (OCT) bruges rutinemæssigt til retinal billeddannelse, og dens evne til at detektere ændringer i NFL sundhed bliver aktivt undersøgt. For at detektere NFL optisk dobbeltbrydning kræves en specialiseret variation af OCT kaldet polarisationsfølsom OCT (PS-OCT). På grund af høj støj i PS-OCT-billeder har tidligere undersøgelser ikke været i stand til at detektere NFL-ændringer i dobbeltbrydning.
Vi har for nylig udviklet nye metoder til at udføre meget følsomme polarisationsfølsomme OCT. Disse ændringer er af algoritmisk karakter og bruger de samme optiske bølgelængder og kræfter som klinisk implementerede OCT retinal billeddannelsesinstrumenter. I benchtop-undersøgelser forbedrer disse algoritmiske ændringer signal-til-støj-forholdet (SNR) af PS-OCT-billeder. Vi foreslår at udføre en pilotundersøgelse i normale, raske forsøgspersoner for at vurdere, om disse ændringer forbedrer SNR for NFL-dobbeltbrydningsbilleder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Vakoc, PhD
- Telefonnummer: 617-726-0695
- E-mail: bvakoc@partners.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Benjamin Vakoc, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-85 år
- Raske normale forsøgspersoner uden signifikant øjensygdom, bortset fra mild grå stær
- Emner med klar nok hornhinde eller klare nok medier til at tillade billeddannelse
- Emner med brydningsfejl mellem -5,00 sph til +5,00 sph
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har lukkede snævre vinkler (uden en patenteret perifer iridotomi) eller enhver anden okulær eller systemisk patologi, som udelukker sikker udvidelse
- Forsøgspersoner, hvis øjne har været dilateret i over 6 timer, vil ikke være berettiget til billeddannelse.
- Forsøgspersoner, der ikke forstår eller ikke kan forstå instruktionerne til PS-OCT-billeddannelsen
- Forsøgspersoner, der er gravide og/eller ammer. Dato for sidste menstruationscyklus vil også blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol: Sund
Polarisation Sensitive Optical Coherence Tomography (PS-OCT) Billeddannelse vil blive brugt til at se på nervefiberlaget (NFL) i den sunde nethinde.
|
OKT Billeddannelse af øjet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig dobbeltbrydning af nervefiberlag (NFL).
Tidsramme: På tidspunktet for billeddannelse
|
Målte dobbeltbrydningsværdier vil blive sammenlignet med normative værdier fra litteraturen
|
På tidspunktet for billeddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Vakoc, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P001042
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .