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Tomographie par cohérence optique sensible à la polarisation (PS-OCT) pour l'imagerie rétinienne

23 mars 2023 mis à jour par: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la capacité d'un nouveau système de tomographie par cohérence optique sensible à la polarisation à obtenir des images de haute qualité de la biréfringence rétinienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le glaucome est la deuxième cause de cécité dans le monde. La procédure clinique standard de soins actuelle pour diagnostiquer le glaucome est le test du champ visuel avec photographie du disque. Le test du champ visuel est subjectif à la fois dans la rétroaction du patient et dans l'interprétation de cette rétroaction par le médecin, et la photographie de disque nécessite l'interprétation subjective d'un médecin. En conséquence, on estime que les méthodes actuelles ne peuvent diagnostiquer le glaucome qu'après la perte de 40 % de la couche de fibres nerveuses (NFL). Étant donné que le glaucome entraîne des changements significatifs à la fois dans l'épaisseur de la NFL et dans la biréfringence optique de la NFL, l'imagerie non invasive de ces propriétés pourrait potentiellement permettre le diagnostic du glaucome avant les changements de vision. La tomographie par cohérence optique (OCT) est couramment utilisée dans l'imagerie rétinienne, et sa capacité à détecter les changements dans la santé de la NFL est activement étudiée. Pour détecter la biréfringence optique NFL, une variation spécialisée de l'OCT appelée OCT sensible à la polarisation (PS-OCT) est nécessaire. En raison du bruit élevé dans les images PS-OCT, des études antérieures n'ont pas été en mesure de détecter les changements NFL dans la biréfringence.

Nous avons récemment développé de nouvelles méthodes pour effectuer un OCT très sensible à la polarisation. Ces changements sont de nature algorithmique et utilisent les mêmes longueurs d'onde et puissances optiques que les instruments d'imagerie rétinienne OCT déployés en clinique. Dans les études de laboratoire, ces modifications algorithmiques améliorent le rapport signal sur bruit (SNR) des images PS-OCT. Nous proposons de mener une étude pilote chez des sujets normaux et sains pour évaluer si ces changements améliorent le SNR des images de biréfringence NFL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 85 ans
  2. Sujets normaux en bonne santé sans maladie oculaire significative, à l'exception des cataractes légères
  3. Sujets avec une cornée suffisamment claire ou un milieu suffisamment clair pour permettre l'imagerie
  4. Sujets avec une erreur de réfraction entre -5,00 sph et +5,00 sph

Critère d'exclusion:

  1. Sujets qui ont des angles étroits occludables (sans iridotomie périphérique perméable) ou toute autre pathologie oculaire ou systémique, qui empêche une dilatation sûre
  2. Les sujets dont les yeux ont été dilatés pendant plus de 6 heures ne seront pas éligibles pour l'imagerie.
  3. Sujets qui ne comprennent pas ou ne peuvent pas comprendre les instructions pour l'imagerie PS-OCT
  4. Sujets enceintes et/ou allaitant. La date du dernier cycle menstruel sera également incluse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle : Sain
L'imagerie par tomographie par cohérence optique sensible à la polarisation (PS-OCT) sera utilisée pour examiner la couche de fibres nerveuses (NFL) dans la rétine saine.
OCT Imagerie de l'oeil
Autres noms:
  • Tomographie par cohérence optique
  • OCT
  • Imagerie optique
  • Imagerie dans le domaine des fréquences optiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biréfringence moyenne de la couche de fibres nerveuses (NFL)
Délai: Au moment de l'imagerie
Les valeurs de biréfringence mesurées seront comparées aux valeurs normatives de la littérature
Au moment de l'imagerie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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