Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polarizační citlivá optická koherenční tomografie (PS-OCT) pro zobrazování sítnice

3. prosince 2025 aktualizováno: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Cílem této pilotní studie je posoudit schopnost nového polarizačního citlivého optického koherenčního tomografického systému získat vysoce kvalitní snímky retinálního dvojlomu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Glaukom je druhou nejčastější příčinou slepoty na světě. Současným klinickým standardním postupem pro diagnostiku glaukomu je testování zorného pole pomocí diskové fotografie. Testování zorného pole je subjektivní jak ve zpětné vazbě pacienta, tak v interpretaci této zpětné vazby lékařem a fotografování disku vyžaduje subjektivní interpretaci lékaře. V důsledku toho se odhaduje, že současné metody mohou diagnostikovat glaukom až po ztrátě 40 % vrstvy nervových vláken (NFL). Vzhledem k tomu, že glaukom vede k významným změnám jak v tloušťce NFL, tak v optickém dvojlomu NFL, neinvazivní zobrazování těchto vlastností by mohlo potenciálně umožnit diagnostiku glaukomu před změnami vidění. Optická koherentní tomografie (OCT) se běžně používá při zobrazování sítnice a její schopnost detekovat změny ve zdraví NFL se aktivně studuje. K detekci optického dvojlomu NFL je vyžadována specializovaná variace OCT nazývaná polarizačně citlivá OCT (PS-OCT). Kvůli vysokému šumu v obrazech PS-OCT nebyly předchozí studie schopny detekovat změny NFL v dvojlomu.

Nedávno jsme vyvinuli nové metody pro provádění vysoce citlivých OCT citlivých na polarizaci. Tyto změny jsou ve své podstatě algoritmické a využívají stejné optické vlnové délky a výkony jako klinicky používané nástroje OCT pro zobrazování sítnice. V benchtopových studiích tyto změny algoritmu zlepšují poměr signálu k šumu (SNR) snímků PS-OCT. Navrhujeme provést pilotní studii u normálních zdravých subjektů, abychom vyhodnotili, zda tyto změny zlepšují SNR snímků dvojlomu NFL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Benjamin Vakoc, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 18-85 let
  2. Zdravé normální subjekty bez významného očního onemocnění, kromě mírného šedého zákalu
  3. Subjekty s dostatečně čistou rohovkou nebo dostatečně čistým médiem pro umožnění zobrazení
  4. Subjekty s refrakční vadou mezi -5,00 sph až +5,00 sph

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci, kteří mají uzavíratelné úzké úhly (bez zjevné periferní iridotomie) nebo jakoukoli jinou oční nebo systémovou patologii, která vylučuje bezpečnou dilataci
  2. Subjekty, jejichž oči byly rozšířeny déle než 6 hodin, nebudou způsobilé pro zobrazení.
  3. Subjekty, které nerozumí nebo nemohou pochopit pokyny pro zobrazení PS-OCT
  4. Subjekty, které jsou těhotné a/nebo kojící. Bude také zahrnuto datum posledního menstruačního cyklu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládání: Zdravé
Polarizační citlivá optická koherentní tomografie (PS-OCT) bude použita ke sledování vrstvy nervových vláken (NFL) ve zdravé sítnici.
OCT Zobrazení oka
Ostatní jména:
  • Optická koherenční tomografie
  • OCT
  • Optické zobrazování
  • Optické frekvenční doménové zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný dvojlom vrstvy nervových vláken (NFL).
Časové okno: V době snímkování
Naměřené hodnoty dvojlomu budou porovnány s normativními hodnotami z literatury
V době snímkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Vakoc, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit