網膜イメージングのための偏光センシティブ光コヒーレンストモグラフィ (PS-OCT)
調査の概要
詳細な説明
緑内障は、世界の失明原因の第 2 位です。 緑内障を診断するための現在の臨床標準治療手順は、ディスク写真による視野検査です。 視野検査は、患者のフィードバックとこのフィードバックに対する医師の解釈の両方において主観的であり、ディスク写真は医師の主観的な解釈を必要とします。 その結果、現在の方法では、神経線維層 (NFL) の 40% が失われて初めて緑内障を診断できると推定されています。 緑内障はNFLの厚さとNFLの光学複屈折の両方に大きな変化をもたらすため、これらの特性の非侵襲的イメージングにより、視覚の変化の前に緑内障の診断が可能になる可能性があります。 光コヒーレンストモグラフィ (OCT) は、網膜イメージングで日常的に使用されており、NFL の健康状態の変化を検出する能力が活発に研究されています。 NFL の光学複屈折を検出するには、偏光に敏感な OCT (PS-OCT) と呼ばれる OCT の特殊なバリエーションが必要です。 PS-OCT 画像のノイズが高いため、以前の研究では複屈折の NFL の変化を検出できませんでした。
私たちは最近、高感度の偏光に敏感な OCT を実行するための新しい方法を開発しました。 これらの変更は本質的にアルゴリズムであり、臨床的に展開されている OCT 網膜イメージング装置と同じ光波長と出力を使用します。 ベンチトップ研究では、これらのアルゴリズムの変更により、PS-OCT 画像の信号対雑音比 (SNR) が向上します。 これらの変更がNFL複屈折画像のSNRを改善するかどうかを評価するために、正常で健康な被験者でパイロット研究を実施することを提案します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18〜85歳の男性または女性の被験者
- -軽度の白内障を除いて、重大な眼疾患のない健康な正常な被験者
- -イメージングを可能にするのに十分な透明な角膜または十分な透明なメディアを持つ被験者
- -5.00 sph から +5.00 sph の屈折異常のある被験者
除外基準:
- -閉塞可能な狭角(特許周辺虹彩切開術なし)またはその他の眼または全身の病理を有する被験者 安全な拡張を妨げる
- 目が6時間以上散大している被験者は、イメージングの対象になりません。
- PS-OCTイメージングの指示を理解していない、または理解できない被験者
- -妊娠中および/または授乳中の被験者。 最後の月経周期の日付も含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール: 健康
偏光センシティブ光コヒーレンストモグラフィー (PS-OCT) イメージングを使用して、健康な網膜の神経線維層 (NFL) を観察します。
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目のOCTイメージング
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均神経線維層 (NFL) 複屈折
時間枠:撮影時
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測定された複屈折値は、文献の標準値と比較されます
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撮影時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
偏光に敏感な OFDIの臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)招待による登録
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)完了
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)完了
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Increase Co., Ltd.Erasmus Medical Center; Terumo Corporation; Fujita Health Universityわからない
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集