このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

網膜イメージングのための偏光センシティブ光コヒーレンストモグラフィ (PS-OCT)

2023年3月23日 更新者:Benjamin Vakoc、Massachusetts General Hospital
このパイロット研究の目的は、網膜の複屈折の高品質の画像を取得する新しい偏光敏感な光コヒーレンストモグラフィー システムの能力を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

緑内障は、世界の失明原因の第 2 位です。 緑内障を診断するための現在の臨床標準治療手順は、ディスク写真による視野検査です。 視野検査は、患者のフィードバックとこのフィードバックに対する医師の解釈の両方において主観的であり、ディスク写真は医師の主観的な解釈を必要とします。 その結果、現在の方法では、神経線維層 (NFL) の 40% が失われて初めて緑内障を診断できると推定されています。 緑内障はNFLの厚さとNFLの光学複屈折の両方に大きな変化をもたらすため、これらの特性の非侵襲的イメージングにより、視覚の変化の前に緑内障の診断が可能になる可能性があります。 光コヒーレンストモグラフィ (OCT) は、網膜イメージングで日常的に使用されており、NFL の健康状態の変化を検出する能力が活発に研究されています。 NFL の光学複屈折を検出するには、偏光に敏感な OCT (PS-OCT) と呼ばれる OCT の特殊なバリエーションが必要です。 PS-OCT 画像のノイズが高いため、以前の研究では複屈折の NFL の変化を検出できませんでした。

私たちは最近、高感度の偏光に敏感な OCT を実行するための新しい方法を開発しました。 これらの変更は本質的にアルゴリズムであり、臨床的に展開されている OCT 網膜イメージング装置と同じ光波長と出力を使用します。 ベンチトップ研究では、これらのアルゴリズムの変更により、PS-OCT 画像の信号対雑音比 (SNR) が向上します。 これらの変更がNFL複屈折画像のSNRを改善するかどうかを評価するために、正常で健康な被験者でパイロット研究を実施することを提案します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -18〜85歳の男性または女性の被験者
  2. -軽度の白内障を除いて、重大な眼疾患のない健康な正常な被験者
  3. -イメージングを可能にするのに十分な透明な角膜または十分な透明なメディアを持つ被験者
  4. -5.00 sph から +5.00 sph の屈折異常のある被験者

除外基準:

  1. -閉塞可能な狭角(特許周辺虹彩切開術なし)またはその他の眼または全身の病理を有する被験者 安全な拡張を妨げる
  2. 目が6時間以上散大している被験者は、イメージングの対象になりません。
  3. PS-OCTイメージングの指示を理解していない、または理解できない被験者
  4. -妊娠中および/または授乳中の被験者。 最後の月経周期の日付も含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール: 健康
偏光センシティブ光コヒーレンストモグラフィー (PS-OCT) イメージングを使用して、健康な網膜の神経線維層 (NFL) を観察します。
目のOCTイメージング
他の名前:
  • 光コヒーレンストモグラフィー
  • 10月
  • 光学イメージング
  • 光周波数領域イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均神経線維層 (NFL) 複屈折
時間枠:撮影時
測定された複屈折値は、文献の標準値と比較されます
撮影時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月23日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

偏光に敏感な OFDIの臨床試験

3
購読する