Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polarisasjonssensitiv optisk koherenstomografi (PS-OCT) for netthinneavbildning

3. desember 2025 oppdatert av: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Målet med denne pilotstudien er å vurdere evnen til et nytt polarisasjonsfølsomt optisk koherenstomografisystem for å oppnå høykvalitetsbilder av retinal dobbeltbrytning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glaukom er den nest største årsaken til blindhet i verden. Den gjeldende kliniske standardprosedyren for å diagnostisere glaukom er synsfelttesting med platefotografering. Synsfelttesting er subjektiv både i pasientens tilbakemelding og legens tolkning av denne tilbakemeldingen, og platefotografering krever en leges subjektive tolkning. Som et resultat anslås det at dagens metoder kan diagnostisere glaukom først etter at 40 % av nervefiberlaget (NFL) har gått tapt. Siden glaukom fører til betydelige endringer i både NFL-tykkelse og NFL optisk dobbeltbrytning, kan ikke-invasiv avbildning av disse egenskapene muligens muliggjøre diagnose av glaukom før endringer i synet. Optical Coherence Tomography (OCT) brukes rutinemessig i netthinneavbildning, og dens evne til å oppdage endringer i NFL-helsen blir aktivt studert. For å oppdage NFL optisk dobbeltbrytning kreves en spesialisert variant av OCT kalt polarisasjonssensitiv OCT (PS-OCT). På grunn av høy støy i PS-OCT-bilder, har tidligere studier ikke vært i stand til å oppdage NFL-endringer i dobbeltbrytning.

Vi har nylig utviklet nye metoder for å utføre høysensitiv polarisasjonssensitiv OCT. Disse endringene er av algoritmisk natur, og bruker de samme optiske bølgelengdene og kraftene som klinisk utplasserte OCT-netthinneavbildningsinstrumenter. I benchtop-studier forbedrer disse algoritmiske endringene signal-til-støy-forholdet (SNR) til PS-OCT-bilder. Vi foreslår å gjennomføre en pilotstudie på normale, friske forsøkspersoner for å evaluere om disse endringene forbedrer SNR for NFL-dobbeltbrytningsbilder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Benjamin Vakoc, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-85 år
  2. Friske normale forsøkspersoner uten signifikant øyesykdom, bortsett fra mild grå stær
  3. Personer med klar nok hornhinne eller klare nok medier til å tillate bildebehandling
  4. Emner med brytningsfeil mellom -5,00 sph til +5,00 sph

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som har okkluderbare trange vinkler (uten en patentert perifer iridotomi) eller annen okulær eller systemisk patologi, som utelukker sikker dilatasjon
  2. Personer hvis øyne har blitt utvidet i over 6 timer vil ikke være kvalifisert for bildediagnostikk.
  3. Forsøkspersoner som ikke forstår eller ikke kan forstå instruksjonene for PS-OCT-bildebehandlingen
  4. Forsøkspersoner som er gravide og/eller ammer. Dato for siste menstruasjonssyklus vil også være inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll: Sunn
Polarization Sensitive Optical Coherence Tomography (PS-OCT) Imaging vil bli brukt for å se på nervefiberlaget (NFL) i den friske netthinnen.
OKT Bildediagnostikk av øyet
Andre navn:
  • Optisk koherenstomografi
  • OKT
  • Optisk bildebehandling
  • Optisk frekvensdomeneavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig dobbeltbrytning av nervefiberlag (NFL).
Tidsramme: Ved avbildningstidspunktet
Målte dobbeltbrytningsverdier vil bli sammenlignet med normative verdier fra litteraturen
Ved avbildningstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Vakoc, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere