Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czuła na polaryzację optyczna koherentna tomografia (PS-OCT) do obrazowania siatkówki

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania pilotażowego jest ocena zdolności nowego systemu optycznej koherentnej tomografii czułej na polaryzację do uzyskiwania wysokiej jakości obrazów dwójłomności siatkówki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Jaskra jest drugą najczęstszą przyczyną ślepoty na świecie. Obecnym standardem postępowania klinicznego w diagnostyce jaskry jest badanie pola widzenia za pomocą fotografii dysku. Badanie pola widzenia jest subiektywne zarówno w opinii pacjenta, jak iw interpretacji tej opinii przez lekarza, a fotografia dysku wymaga subiektywnej interpretacji lekarza. W rezultacie szacuje się, że obecne metody mogą zdiagnozować jaskrę dopiero po utracie 40% warstwy włókien nerwowych (NFL). Ponieważ jaskra prowadzi do znacznych zmian zarówno grubości NFL, jak i dwójłomności optycznej NFL, nieinwazyjne obrazowanie tych właściwości mogłoby potencjalnie umożliwić rozpoznanie jaskry przed zmianami w widzeniu. Optyczna tomografia koherencyjna (OCT) jest rutynowo stosowana w obrazowaniu siatkówki, a jej zdolność do wykrywania zmian w stanie zdrowia NFL jest aktywnie badana. Aby wykryć dwójłomność optyczną NFL, wymagana jest wyspecjalizowana odmiana OCT określana jako OCT czuła na polaryzację (PS-OCT). Z powodu wysokiego szumu w obrazach PS-OCT wcześniejsze badania nie były w stanie wykryć zmian dwójłomności NFL.

Niedawno opracowaliśmy nowe metody wykonywania bardzo czułej polaryzacji OCT. Zmiany te mają charakter algorytmiczny i wykorzystują te same długości fal optycznych i moce, co stosowane klinicznie instrumenty do obrazowania siatkówki OCT. W badaniach laboratoryjnych te zmiany algorytmiczne poprawiają stosunek sygnału do szumu (SNR) obrazów PS-OCT. Proponujemy przeprowadzenie badania pilotażowego na zdrowych, zdrowych osobach w celu oceny, czy zmiany te poprawiają SNR obrazów dwójłomności NFL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Benjamin Vakoc, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 85 lat
  2. Zdrowi, normalni ochotnicy bez istotnych chorób oczu, z wyjątkiem łagodnej zaćmy
  3. Osoby z wystarczająco przejrzystą rogówką lub wystarczająco przezroczystymi mediami, aby umożliwić obrazowanie
  4. Osoby z wadą refrakcji w zakresie od -5,00 sph do +5,00 sph

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których można zamknąć wąskie kąty (bez opatentowanej irydotomii obwodowej) lub jakąkolwiek inną patologię oka lub układową, która wyklucza bezpieczne rozszerzenie
  2. Pacjenci, których oczy były rozszerzone przez ponad 6 godzin, nie będą kwalifikować się do obrazowania.
  3. Pacjenci, którzy nie rozumieją lub nie mogą zrozumieć instrukcji dotyczących obrazowania PS-OCT
  4. Osoby w ciąży i/lub karmiące piersią. Zostanie również uwzględniona data ostatniego cyklu miesiączkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola: zdrowa
Obrazowanie z czułą na polaryzację optyczną koherentną tomografią (PS-OCT) zostanie wykorzystane do przyjrzenia się warstwie włókien nerwowych (NFL) w zdrowej siatkówce.
OCT Obrazowanie oka
Inne nazwy:
  • Optyczna tomografia koherencyjna
  • PAŹDZIERNIK
  • Obrazowanie optyczne
  • Obrazowanie w dziedzinie częstotliwości optycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dwójłomność warstwy włókien nerwowych (NFL).
Ramy czasowe: W czasie obrazowania
Zmierzone wartości dwójłomności zostaną porównane z wartościami normatywnymi z literatury
W czasie obrazowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Vakoc, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj