췌장암 환자를 위한 가정 기반 보행 중재에 대한 파일럿 연구
2021년 1월 2일 업데이트: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
다양한 암 환자 집단에서 신체 활동의 이점에 대한 증거에도 불구하고 췌장암 환자를 위한 가정 기반 걷기 프로그램의 효과는 충분히 연구되지 않았습니다.
제안된 파일럿 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. (1) 췌장암 환자를 대상으로 12주간의 가정 기반 걷기 프로그램 실행 가능성을 평가합니다. (2) 췌장암 환자의 삶의 질(QOL)과 증상에 대한 12주간의 가정 기반 걷기 프로그램의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
암 환자들 사이에서 신체 활동 중재는 삶의 질을 개선하고 피로와 통증을 감소시킬 수 있습니다.
췌장암 환자는 중등도에서 고강도 운동 활동에 대한 참여를 제한하는 신체적 제한이 있을 수 있지만 경험적 증거에 따르면 저강도의 가정 기반 걷기 프로그램도 암 환자에게 혜택을 줄 수 있습니다.
이 파일럿 연구에서 50명의 환자가 보행 개입 프로그램 또는 일반 관리(UC)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
삶의 질, 고통 및 증상 부담에 대한 평가는 기준선(개입 전) 및 후속 조치(즉,
개입 후 2주 이내 또는 기준선 후 약 12-14주).
제안된 파일럿 연구의 데이터는 이 환자 집단에서 QOL을 개선하고 이환율을 줄이기 위해 설계된 더 큰 규모의 무작위 시험 개발에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 조직학적으로 확인된 췌장 선암종(인장 고리 암종, 선편평 암종, 미분화/저분화 암종 및 점액성 암종과 같은 선암종 하위 유형 포함)
- 예상 수명이 3개월 이상인 경우
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0, 1 또는 2입니다.
- Fox Chase Cancer Center에서 췌장암 치료를 받고 있습니다.
- 절제 가능하거나 절제 불가능한 국소 진행성 질환 또는 전이성 질환이 있는 경우
제외 기준:
- 섬세포/신경내분비계 또는 유두상 낭성 신생물 환자
- 연구 참여 기간 동안 치료 목적으로 외과적 절제술을 받을 예정인 환자
- 3차 완화적 화학요법을 받는 환자
- 영어로 의사 소통이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걷기 개입
개입 환자는 12주간의 가정 기반 걷기 프로그램을 받게 되며 여기에는 개인화된 지침서와 만보계가 포함됩니다.
걷기 프로그램은 3단계로 구성되며 각 환자의 신체 상태 및 기준선 평가에 따라 개별화됩니다.
환자는 집이나 다른 안전한 환경에서 매주 3~5회 걷도록 지시받습니다.
환자는 개입 과정에서 걷는 시간의 점진적인 증가에 대해 지시를 받을 것입니다.
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12주 걷기 프로그램
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간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료 환자는 표준 진료를 받게 됩니다.
그들은 의사나 임상 직원이 일반적으로 제공하는 것 이외의 걷기 또는 기타 신체 활동에 대한 지시를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 삶의 질 결과
기간: 기준선 이후 14주
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삶의 질은 삶의 질을 구성하는 4가지 요소(신체적 웰빙, 정서적 웰빙, 사회적 웰빙, 기능적 웰빙)를 평가하는 검증된 도구인 FACT-Hep을 사용하여 측정됩니다. 췌장암을 포함한 간담도암과 관련된 증상.
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기준선 이후 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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