Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van een home-based loopinterventie voor alvleesklierkankerpatiënten

2 januari 2021 bijgewerkt door: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Ondanks bewijs met betrekking tot de voordelen van lichaamsbeweging bij verschillende kankerpatiëntenpopulaties, zijn de effecten van een thuisloopprogramma voor alvleesklierkankerpatiënten onvoldoende onderzocht. De doelstellingen van het voorgestelde proefproject zijn: (1) De haalbaarheid beoordelen van het implementeren van een 12 weken durend thuisloopprogramma bij alvleesklierkankerpatiënten; en (2) Onderzoek de effecten van een 12 weken durend thuisloopprogramma op de kwaliteit van leven (QOL) en symptomen bij alvleesklierkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij kankerpatiënten kunnen interventies op het gebied van fysieke activiteit leiden tot verbeteringen in kwaliteit van leven en vermindering van vermoeidheid en pijn. Hoewel alvleesklierkankerpatiënten fysieke beperkingen kunnen hebben die hun deelname aan matige tot hoge intensiteitsoefeningen beperken, suggereert empirisch bewijs dat zelfs thuiswandelprogramma's met een lage intensiteit voordelen kunnen opleveren voor kankerpatiënten. In deze pilootstudie zullen 50 patiënten willekeurig worden toegewezen aan ofwel het wandelinterventieprogramma ofwel de gebruikelijke zorg (UC). Beoordeling van kwaliteit van leven, leed en symptoomlast zullen worden uitgevoerd bij baseline (pre-interventie) en bij follow-up (d.w.z. binnen 2 weken na de interventie of ongeveer 12-14 weken na de baseline). Gegevens van de voorgestelde pilootstudie zullen de ontwikkeling van een grotere gerandomiseerde studie informeren die is ontworpen om de kwaliteit van leven te verbeteren en de morbiditeit in deze patiëntenpopulatie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Een histologisch bevestigd adenocarcinoom van de alvleesklier hebben (inclusief subtypes van adenocarcinoom zoals zegelringcarcinoom, adenosquameus carcinoom, ongedifferentieerd/slecht gedifferentieerd carcinoom en slijmvliescarcinoom)
  • Hebben een geschatte levensverwachting van meer dan 3 maanden
  • Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) hebben van 0, 1 of 2
  • Ondergaat een behandeling voor alvleesklierkanker in het Fox Chase Cancer Center
  • Heb borderline reseceerbare of inoperabele lokaal gevorderde ziekte of gemetastaseerde ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eilandjescel/neuro-endocrien of papillair cystisch neoplasma
  • Patiënten die tijdens deelname aan het onderzoek een chirurgische resectie voor curatieve bedoelingen hebben ondergaan
  • Patiënten die derdelijns palliatieve chemotherapie krijgen
  • Onvermogen om in het Engels te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Loopinterventie
Interventiepatiënten krijgen een thuisloopprogramma van 12 weken, inclusief een persoonlijk instructieboekje en een stappenteller. Het loopprogramma bestaat uit 3 fasen en wordt voor elke patiënt geïndividualiseerd op basis van hun fysieke conditie en basisbeoordeling. Patiënten krijgen de instructie om 3 tot 5 keer per week thuis of in een andere veilige omgeving te wandelen. Patiënten zullen worden geïnstrueerd over een geleidelijke toename van de looptijd in de loop van de ingreep.
Gedragsmatig: Loopinterventie
Wandelprogramma van 12 weken
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten met gebruikelijke zorg krijgen standaardzorg. Ze krijgen geen instructie over lopen of andere fysieke activiteit anders dan wat normaal wordt gegeven door hun arts of klinisch personeel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerapporteerde uitkomst van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 14 weken na baseline
De levenskwaliteit zal worden gemeten met behulp van de FACT-Hep, een gevalideerde tool die 4 componenten van de levenskwaliteit beoordeelt (fysiek welzijn, emotioneel welzijn, sociaal welzijn en functioneel welzijn), evenals algemene symptomen geassocieerd met lever- en galkanker, waaronder pancreaskanker.
14 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB13023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

Klinische onderzoeken op Loopinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren