Un estudio piloto de una intervención para caminar en el hogar para pacientes con cáncer de páncreas
2 de enero de 2021 actualizado por: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
A pesar de la evidencia sobre los beneficios de la actividad física en varias poblaciones de pacientes con cáncer, los efectos de un programa de caminatas en el hogar para pacientes con cáncer de páncreas han sido poco explorados.
Los objetivos del proyecto piloto propuesto son: (1) Evaluar la viabilidad de implementar un programa de caminatas en el hogar de 12 semanas entre pacientes con cáncer de páncreas; y (2) Examinar los efectos de un programa de caminatas en el hogar de 12 semanas sobre la calidad de vida (QOL) y los síntomas entre los pacientes con cáncer de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los pacientes con cáncer, las intervenciones de actividad física pueden conducir a mejoras en la CdV y reducciones en la fatiga y el dolor.
Si bien los pacientes con cáncer de páncreas pueden tener restricciones físicas que limitan su participación en actividades de ejercicio de intensidad moderada a alta, la evidencia empírica sugiere que incluso los programas de caminata de baja intensidad en el hogar pueden otorgar beneficios a los pacientes con cáncer.
En este estudio piloto, 50 pacientes serán asignados al azar para recibir el programa de intervención para caminar o la atención habitual (UC).
Las evaluaciones de la calidad de vida, la angustia y la carga de síntomas se completarán al inicio (antes de la intervención) y en el seguimiento (es decir,
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención o aproximadamente 12 a 14 semanas posteriores a la línea de base).
Los datos del estudio piloto propuesto informarán el desarrollo de un ensayo aleatorizado más grande diseñado para mejorar la calidad de vida y reducir la morbilidad en esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Tener adenocarcinoma de páncreas histológicamente confirmado (incluidos los subtipos de adenocarcinoma como el carcinoma en anillo de sello, el carcinoma adenoescamoso, el carcinoma indiferenciado/pobremente diferenciado y el carcinoma mucinoso)
- Tener una esperanza de vida estimada de más de 3 meses.
- Tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
- Están recibiendo tratamiento para el cáncer de páncreas en Fox Chase Cancer Center
- Tienen enfermedad metastásica o enfermedad localmente avanzada resecable o no resecable limítrofe
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neoplasia de células de los islotes/neuroendocrina o quística papilar
- Pacientes programados para someterse a resección quirúrgica con intención curativa durante la participación en el estudio
- Pacientes que reciben quimioterapia paliativa de tercera línea
- Incapacidad para comunicarse en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención para caminar
Los pacientes de la intervención recibirán un programa de caminatas en el hogar de 12 semanas, que incluye un folleto de instrucciones personalizado y un podómetro.
El programa de marcha consta de 3 fases y será individualizado para cada paciente en función de su estado físico y valoración basal.
Se indica a los pacientes que caminen de 3 a 5 veces por semana en casa u otro entorno seguro.
Se instruirá a los pacientes sobre un aumento gradual del tiempo de caminata durante el transcurso de la intervención.
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Programa de caminata de 12 semanas
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes de atención habitual recibirán el estándar de atención.
No recibirán ninguna instrucción sobre cómo caminar u otra actividad física que no sea la que normalmente proporciona su médico o personal clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de calidad de vida informado por el paciente
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la línea de base
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La calidad de vida se medirá utilizando FACT-Hep, una herramienta validada que evalúa 4 componentes de la calidad de vida (bienestar físico, bienestar emocional, bienestar social y bienestar funcional), así como síntomas asociados con los cánceres hepatobiliares, incluido el cáncer de páncreas.
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14 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB13023
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