Um estudo piloto de uma intervenção de caminhada domiciliar para pacientes com câncer pancreático
2 de janeiro de 2021 atualizado por: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Apesar das evidências sobre os benefícios da atividade física em várias populações de pacientes com câncer, os efeitos de um programa de caminhada domiciliar para pacientes com câncer pancreático foram pouco explorados.
Os objetivos do projeto piloto proposto são: (1) Avaliar a viabilidade da implementação de um programa de caminhada domiciliar de 12 semanas entre pacientes com câncer pancreático; e (2) Examinar os efeitos de um programa de caminhada domiciliar de 12 semanas na qualidade de vida (QOL) e sintomas entre pacientes com câncer pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os pacientes com câncer, as intervenções de atividade física podem levar a melhorias na qualidade de vida e reduções na fadiga e na dor.
Embora os pacientes com câncer de pâncreas possam ter restrições físicas que limitam sua participação em atividades de exercícios de intensidade moderada a alta, evidências empíricas sugerem que mesmo programas de caminhada domiciliar de baixa intensidade podem conferir benefícios para pacientes com câncer.
Neste estudo piloto, 50 pacientes serão designados aleatoriamente para receber o programa de intervenção de caminhada ou cuidados habituais (UC).
Avaliações de qualidade de vida, angústia e carga de sintomas serão concluídas no início (pré-intervenção) e no acompanhamento (ou seja,
dentro de 2 semanas após a intervenção ou aproximadamente 12-14 semanas após o início do estudo).
Os dados do estudo piloto proposto informarão o desenvolvimento de um estudo randomizado maior, projetado para melhorar a qualidade de vida e reduzir a morbidade nessa população de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Tem adenocarcinoma do pâncreas confirmado histologicamente (incluindo subtipos de adenocarcinoma, como carcinoma em anel de sinete, carcinoma adenoescamoso, carcinoma indiferenciado/pouco diferenciado e carcinoma mucinoso)
- Ter uma expectativa de vida estimada superior a 3 meses
- Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
- Estão em tratamento para câncer de pâncreas no Fox Chase Cancer Center
- Tem doença localmente avançada limítrofe ressecável ou irressecável ou doença metastática
Critério de exclusão:
- Pacientes com neoplasia de células ilhotas/neuroendócrina ou cística papilar
- Pacientes programados para serem submetidos a ressecção cirúrgica para intenção curativa durante a participação no estudo
- Pacientes recebendo quimioterapia paliativa de 3ª linha
- Incapacidade de se comunicar em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de caminhada
Os pacientes da intervenção receberão um programa de caminhada domiciliar de 12 semanas, que inclui um livreto de instruções personalizado e um pedômetro.
O programa de caminhada consiste em 3 fases e será individualizado para cada paciente com base em sua condição física e avaliação inicial.
Os pacientes são instruídos a caminhar 3 a 5 vezes por semana em casa ou outro ambiente seguro.
Os pacientes serão instruídos sobre um aumento gradual no tempo de caminhada ao longo da intervenção.
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Programa de caminhada de 12 semanas
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes de cuidados habituais receberão o tratamento padrão.
Eles não receberão nenhuma instrução sobre caminhada ou outra atividade física além do que é normalmente fornecido por seu médico ou equipe clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado de qualidade de vida relatado pelo paciente
Prazo: 14 semanas após a linha de base
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A qualidade de vida será medida usando o FACT-Hep, uma ferramenta validada que avalia 4 componentes da qualidade de vida (bem-estar físico, bem-estar emocional, bem-estar social e bem-estar funcional), bem como sintomas associados a cânceres hepatobiliares, incluindo câncer pancreático.
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14 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB13023
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