Uno studio pilota su un intervento domiciliare a piedi per i malati di cancro al pancreas
2 gennaio 2021 aggiornato da: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Nonostante le prove riguardanti i benefici dell'attività fisica in varie popolazioni di malati di cancro, gli effetti di un programma di camminata domiciliare per i malati di cancro al pancreas sono stati poco esplorati.
Gli obiettivi del progetto pilota proposto sono: (1) Valutare la fattibilità dell'attuazione di un programma di deambulazione domiciliare di 12 settimane tra i malati di cancro al pancreas; e (2) Esaminare gli effetti di un programma di camminata domiciliare di 12 settimane sulla qualità della vita (QOL) e sui sintomi tra i pazienti con cancro al pancreas.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra i malati di cancro, gli interventi di attività fisica possono portare a miglioramenti nella qualità della vita e riduzioni di affaticamento e dolore.
Mentre i malati di cancro al pancreas possono avere restrizioni fisiche che limitano la loro partecipazione ad attività di esercizio da moderata ad alta intensità, l'evidenza empirica suggerisce che anche i programmi di camminata domiciliare a bassa intensità possono conferire benefici ai malati di cancro.
In questo studio pilota, 50 pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il programma di intervento sulla deambulazione o le cure abituali (UC).
Le valutazioni della qualità della vita, dell'angoscia e del carico dei sintomi saranno completate al basale (pre-intervento) e al follow-up (es.
entro 2 settimane dall'intervento o circa 12-14 settimane dopo il basale).
I dati dello studio pilota proposto informeranno lo sviluppo di uno studio randomizzato più ampio progettato per migliorare la qualità della vita e ridurre la morbilità in questa popolazione di pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Adenocarcinoma pancreatico confermato istologicamente (inclusi sottotipi di adenocarcinoma come carcinoma ad anello con castone, carcinoma adenosquamoso, carcinoma indifferenziato/scarsamente differenziato e carcinoma mucinoso)
- Avere un'aspettativa di vita stimata superiore a 3 mesi
- Avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2
- Sono in cura per il cancro al pancreas al Fox Chase Cancer Center
- Avere una malattia localmente avanzata resecabile o non resecabile borderline o una malattia metastatica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neoplasia cistica a cellule insulari/neuroendocrine o papillare
- Pazienti programmati per sottoporsi a resezione chirurgica per intento curativo durante la partecipazione allo studio
- Pazienti sottoposti a chemioterapia palliativa di terza linea
- Incapacità di comunicare in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento a piedi
I pazienti sottoposti a intervento riceveranno un programma di camminata domiciliare di 12 settimane, che include un libretto di istruzioni personalizzato e un contapassi.
Il programma di deambulazione consiste in 3 fasi e sarà individualizzato per ogni paziente in base alle sue condizioni fisiche e alla valutazione di base.
Ai pazienti viene chiesto di camminare da 3 a 5 volte alla settimana a casa o in un altro ambiente sicuro.
I pazienti saranno istruiti su un graduale aumento del tempo di deambulazione nel corso dell'intervento.
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Programma di camminata di 12 settimane
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti con cure abituali riceveranno lo standard di cura.
Non riceveranno alcuna istruzione sulla deambulazione o altra attività fisica diversa da quella normalmente fornita dal loro medico o dal personale clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito riferito dal paziente sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il basale
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La qualità della vita sarà misurata utilizzando il FACT-Hep, uno strumento convalidato che valuta 4 componenti della qualità della vita (benessere fisico, benessere emotivo, benessere sociale e benessere funzionale), nonché sintomi associati a tumori epatobiliari, incluso il cancro al pancreas.
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14 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB13023
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