Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av en hembaserad gångintervention för patienter med pankreascancer

2 januari 2021 uppdaterad av: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Trots bevis angående fördelarna med fysisk aktivitet i olika cancerpatientpopulationer, har effekterna av ett hembaserat promenadprogram för patienter med pankreascancer undersökts. Syftet med det föreslagna pilotprojektet är att: (1) Bedöma genomförbarheten av att implementera ett 12-veckors, hembaserat promenadprogram bland pankreascancerpatienter; och (2) Undersök effekterna av ett 12-veckors, hembaserat promenadprogram på livskvalitet (QOL) och symtom bland pankreascancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bland cancerpatienter kan fysisk aktivitetsinterventioner leda till förbättringar av QOL och minskning av trötthet och smärta. Medan patienter med pankreascancer kan ha fysiska restriktioner som begränsar deras deltagande i måttlig till högintensiv träning, tyder empiriska bevis på att även lågintensiva hembaserade promenadprogram kan ge fördelar för cancerpatienter. I den här pilotstudien kommer 50 patienter att slumpmässigt tilldelas för att få antingen gånginterventionsprogrammet eller vanlig vård (UC). Bedömningar av livskvalitet, nöd och symtombörda kommer att slutföras vid baslinjen (före-intervention) och vid uppföljning (d.v.s. inom 2 veckor efter intervention eller cirka 12-14 veckor efter baslinjen). Data från den föreslagna pilotstudien kommer att informera utvecklingen av en större randomiserad studie utformad för att förbättra QOL och minska sjukligheten i denna patientpopulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre
  • Har histologiskt bekräftat adenokarcinom i bukspottkörteln (inklusive adenokarcinomsubtyper som signetringkarcinom, adenosquamous carcinom, odifferentierat/dåligt differentierat karcinom och mucinöst karcinom)
  • Ha en beräknad livslängd på mer än 3 månader
  • Ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0, 1 eller 2
  • Genomgår behandling för cancer i bukspottkörteln på Fox Chase Cancer Center
  • Har borderline resekerbar eller icke-opererbar lokalt avancerad sjukdom eller metastaserande sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter med öcell/neuroendokrin eller papillär cystisk neoplasm
  • Patienter planerade att genomgå kirurgisk resektion i kurativ avsikt under studiedeltagandet
  • Patienter som får 3:e linjens palliativ kemoterapi
  • Oförmåga att kommunicera på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Walking Intervention
Interventionspatienter kommer att få ett 12-veckors hembaserat promenadprogram, som inkluderar ett personligt instruktionshäfte och stegräknare. Promenadprogrammet består av 3 faser och kommer att anpassas för varje patient baserat på deras fysiska tillstånd och baslinjebedömning. Patienterna instrueras att gå 3 till 5 gånger varje vecka hemma eller i annan säker miljö. Patienterna kommer att instrueras om en gradvis ökning av gångtiden under ingreppets gång.
Beteende: Walking Intervention
12 veckors promenadprogram
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vårdpatienter kommer att få standardvård. De kommer inte att få någon instruktion om promenader eller annan fysisk aktivitet utöver vad som normalt tillhandahålls av deras läkare eller klinisk personal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterat utfall av livskvalitet
Tidsram: 14 veckor efter baslinjen
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av FACT-Hep, ett validerat verktyg som bedömer 4 komponenter av livskvalitet (fysiskt välbefinnande, känslomässigt välbefinnande, socialt välbefinnande och funktionellt välbefinnande), samt vanliga symtom associerade med lever- och gallcancer, inklusive cancer i bukspottkörteln.
14 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB13023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer i bukspottkörteln

Kliniska prövningar på Walking Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera