Pilottitutkimus kotipohjaisesta kävelyinterventiosta haimasyöpäpotilaille
lauantai 2. tammikuuta 2021 päivittänyt: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Huolimatta todisteista fyysisen toiminnan hyödyistä eri syöpäpotilaspopulaatioissa, kotikävelyohjelman vaikutuksia haimasyöpäpotilailla on alitutkittu.
Ehdotetun pilottihankkeen tavoitteet ovat: (1) Arvioida 12 viikon kotikävelyohjelman toteuttamiskelpoisuutta haimasyöpäpotilaiden keskuudessa; ja (2) tutkia 12 viikon kotikävelyohjelman vaikutuksia elämänlaatuun (QOL) ja oireisiin haimasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilailla fyysinen aktiivisuus voi parantaa elämänlaatua ja vähentää väsymystä ja kipua.
Vaikka haimasyöpäpotilailla voi olla fyysisiä rajoituksia, jotka rajoittavat heidän osallistumistaan kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoituksiin, empiiriset todisteet viittaavat siihen, että jopa matalan intensiteetin, kotona tapahtuvat kävelyohjelmat voivat hyödyttää syöpäpotilaita.
Tässä pilottitutkimuksessa 50 potilasta määrätään satunnaisesti saamaan joko kävelyinterventioohjelmaa tai tavallista hoitoa (UC).
Elämänlaadun, ahdinko- ja oiretaakan arvioinnit valmistuvat lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja seurannassa (ts.
2 viikon kuluessa interventiosta tai noin 12-14 viikon kuluttua lähtötilanteesta).
Ehdotetun pilottitutkimuksen tiedot auttavat kehittämään laajempaa satunnaistettua tutkimusta, joka on suunniteltu parantamaan elämänlaatua ja vähentämään sairastuvuutta tässä potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- sinulla on histologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma (mukaan lukien adenokarsinooman alatyypit, kuten sinettirengassyöpä, adenosquamous syöpä, erilaistumaton/heikosti erilaistunut syöpä ja limakarsinooma)
- Arvioitu elinajanodote on yli 3 kuukautta
- Sinulla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0, 1 tai 2
- He ovat hoidossa haimasyöpään Fox Chase Cancer Centerissä
- Sinulla on raja-arvoinen resekoitavissa oleva tai ei-leikkattava paikallisesti edennyt sairaus tai metastaattinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on saarekesolu/neuroendokriininen tai papillaarinen kystinen kasvain
- Potilaat, joille on määrä tehdä kirurginen resektio parantavaa tarkoitusta varten tutkimukseen osallistumisen aikana
- Potilaat, jotka saavat 3. linjan palliatiivista kemoterapiaa
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelevä interventio
Interventiopotilaat saavat 12 viikon kotikävelyohjelman, joka sisältää henkilökohtaisen ohjekirjan ja askelmittarin.
Kävelyohjelma koostuu 3 vaiheesta ja se räätälöidään kullekin potilaalle fyysisen kunnon ja lähtötilanteen perusteella.
Potilaita neuvotaan kävelemään 3–5 kertaa viikossa kotona tai muussa turvallisessa ympäristössä.
Potilaita neuvotaan lisäämään kävelyaikaa asteittain toimenpiteen aikana.
|
12 viikon kävelyohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiset potilaat saavat normaalia hoitoa.
He eivät saa muita ohjeita kävelyyn tai muuhun fyysiseen toimintaan kuin mitä heidän lääkärinsä tai kliininen henkilökuntansa tavallisesti antaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama elämänlaadun tulos
Aikaikkuna: 14 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan käyttämällä FACT-Hep-työkalua, validoitua työkalua, joka arvioi neljää elämänlaadun osatekijää (fyysinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi) sekä yleisiä maksa-sappisyöpään, mukaan lukien haimasyöpään, liittyvät oireet.
|
14 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .