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시골 노인 인구의 낙상 위험 요인에 대한 요가의 효과; 학술/지역사회 파트너십 (Yoga/Falls)

2016년 10월 26일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이는 궁극적으로 낙상의 빈도를 줄이기 위한 노력의 일환으로 개입, 테스트 연구 방법을 개발하고 노인 농촌 인구의 코어 근력 및 균형에 대한 요가의 효과를 평가하기 위한 2년 파일럿/타당성 프로젝트입니다. 이 프로젝트의 조사관의 목표는 지역 사회 및 학계 파트너가 실행 가능하고 안전하며 노인 인구가 수용할 수 있는 요가 프로그램을 개발한 다음 프로그램, 연구 방법 및 평가를 테스트하여 더 큰 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 개입의.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 중재를 개발하고 궁극적으로 낙상 빈도를 줄이기 위한 노력의 일환으로 노년층의 코어 근력과 균형에 대한 요가의 효과를 평가하기 위한 연구 방법 및 평가를 테스트하기 위한 2년 파일럿 프로젝트입니다. 문헌은 증가된 코어 신체 강도가 균형을 개선하고 노인의 낙상 빈도를 감소시킨다고 제안합니다. 요가는 코어 근력을 증가시킵니다. 규칙적인 요가 운동이 노인 인구의 낙상 빈도 감소와 관련이 있다는 제한된 증거가 있습니다. 그러나 요가 프로그램이 낙상 빈도에 미치는 영향을 테스트하는 무작위 시험은 없었습니다. 이 프로젝트의 조사관의 목표는 노인 인구가 실현 가능하고 안전하며 수용할 수 있는 요가 프로그램을 개발한 다음 개입의 무작위 시험을 수행하기 위한 준비로 개입, 연구 방법 및 평가를 테스트하는 것입니다.

이 연구는 조사관 커뮤니티 파트너인 사우스웨스트 위스콘신의 노인 및 장애 자원 센터(ADRC)와 함께 수행되었습니다. ADRC는 모집, ADRC 웹 사이트 및 전단지에 게시하는 데 도움을 줄 것입니다. ADRC는 수업 및 평가 장소를 제공합니다. 채용은 지역 커뮤니티 이벤트 공지를 통해서도 진행됩니다.

노인 8~10명으로 구성된 자문 위원회가 요구 사항과 실행 가능성에 대해 알리고 핸드북과 비디오 검토를 돕습니다. 자문위원회 참여는 전체 프로젝트 감독과 함께 연구의 준비 단계에 있을 것입니다.

등록 설문지

적격 피험자는 간단한 설문지를 작성해야 합니다. 설문지에는 다음과 같은 질문이 포함됩니다. 1) 연령, 성별, 인종, 민족, 교육 기간, 소득 수준을 포함한 인구 통계, 2) 지난 1개월, 6개월 및 1년 동안 낙상 횟수 및 3) 낙상 질문에 대한 두려움 ABC(활동별 균형 신뢰 척도)를 사용합니다.

방문 2 - 신체 활동 평가

신체 활동 평가는 물리 치료사가 일대일로 실시하며 요가 수업이 열리는 개별 ADRC 사무실에서 진행됩니다. 키와 몸무게는 첫 번째 평가 중에만 측정됩니다. 테스트는 정적 및 동적 균형과 보행 특성의 3가지 낮은 물리적 요구 테스트로 구성됩니다. 1) Berg Balance Scale, 2) 기능적 보행 평가 및 3) 동적 보행 지수. 이러한 각 테스트에는 최소에서 중간 정도의 노력이 필요하며 일반적으로 심박수가 일시적으로 약간 증가하여 숨가쁨을 유발하기에 충분하지 않습니다. 테스트를 수행하는 데 예상되는 총 시간은 60분입니다.

조사관은 조사 대상 모집단에 대해 검증된 측정법이고 특별한 장비가 필요하지 않으며 관리하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않으며 노인 모집단에서 수행하기에 안전하기 때문에 이러한 테스트를 선택했습니다.

방문 3~18 - 개입

개입은 공인 요가 치료사가 진행하는 16개의 격주 50-60분 요가 수업으로 구성되며, 자문 그룹의 경우 수업 후 수업 개선에 대한 질문이 5분 정도 소요됩니다. 또한 매일 수업 사이에 10분의 가정 운동 포즈와 5분의 휴식이 이루어집니다. 통제 그룹은 수업 사이의 날에 5분 휴식을 연습할 것입니다.

3개의 클래스(3개의 다른 카운티)가 있으며 첫 번째 클래스는 8-10명의 회원 자문 위원회입니다. 두 번째 및 세 번째 클래스는 각 워크샵에 10-15명의 참가자가 있습니다. 대상은 총 60명(자문단 포함)입니다. 방법을 개선하고 후속 그룹에 대한 등록 및 테스트를 수행하기 위해 첫 번째 수업 세트와 두 번째 및 세 번째 수업 세트 사이에 2-3개월이 있습니다.

공동 조사자는 3차 방문 동안 가정 실습 또는 가정 실습에 대한 환자 지정이 포함된 봉투를 제공할 것입니다. 봉투에는 번호가 매겨지고 참가자는 봉투 중에서 무작위로 선택합니다. 공동 조사자는 참가자 이름과 봉투 번호를 기록하지만 과제가 포함된 봉투의 내용을 알지 못합니다. 또 다른 수사관은 가정 운동 또는 제어에 대한 할당과 수사관 사무실의 암호로 보호된 컴퓨터에 저장되고 UW-Madison 보안 서버에 백업될 파일의 ​​봉투 번호를 기록할 것입니다. 출력물은 밀봉된 봉투에 넣고 잠긴 ADRC 사무실에 보관하여 데이터 수집이 완료되면 열 수 있습니다.

요가 수업의 일반적인 철학은 모든 포즈를 취하는 동안 안전한 환경을 만들고 경쟁 문화나 개인의 능력을 넘어서는 주제를 피하는 것입니다. 수업은 다음으로 구성됩니다. 1) 센터링; 2) 워밍업; 3) 안전을 높이고 넘어질 가능성을 줄이기 위해 수정된 다양한 간단한 포즈(아래 설명/그림과 같이 설명서에 포함된 예제 사진, 3가지 가정 연습 포즈 포함, 4) 식히기, 및 5) 5분 휴식 기간. 포즈는 정렬 원칙, 하지 및 코어 강화, 균형 장애와 관련이 있는 것으로 생각되는 일반적인 유연성 결손에 중점을 둘 것입니다. 필요에 따라 개별 동작 범위에 대한 수정이 제공됩니다. 포즈는 개인의 요구를 수용하기 위해 보완되거나 발전될 것입니다.

피험자(개입 그룹)는 집에서 매일 약 10분 동안 일련의 포즈를 수행하도록 요청받습니다. 포즈는 홈 로그의 사진과 함께 설명됩니다. 가정 운동은 매주 수업일 이외의 날에 매일 실시됩니다. 피험자는 아래와 같이 가정 활동을 기록합니다.

개입 중 자택 일지 및 데이터 수집

피험자(개입 그룹)에게는 첫 번째 요가 수업에서 홈 로그북이 제공됩니다. 일지에는 일반 지침, 연구원 연락처 정보 및 그림 삽화를 포함한 3가지 홈 포즈에 대한 구체적인 지침이 포함되어 있습니다. 피험자는 피험자가 집에서 포즈를 취할 때마다 날짜와 시간을 기록하고 집에서 운동할 때 발생하는 불편함이나 문제를 기록하도록 지시받습니다. 포즈는 개인의 요구를 수용하기 위해 보완되거나 발전될 것입니다. 피험자는 각 수업에 일지를 가져오도록 지시받음으로써 강사는 일지가 올바르게 작성되었는지 확인하고 부작용(AE) 및 예상치 못한 문제(UP)를 평가할 수 있습니다.

피험자는 또한 8주 개입 기간과 개입 완료 후 4개월 동안 낙상을 추적합니다.

홈 로그 연구 제어 그룹

수업의 절반은 가정 운동 그룹 또는 교실 환경 밖에서 요가 운동을 하지 않는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹은 수업이 끝난 후 집에서 수업에서 배운 요가 자세를 수행하도록 권장됩니다.

과목이 일지와 AE 또는 UPS를 가져온 경우 강사는 각 수업에서 과목 출석을 기록합니다. 강사는 또한 처음부터 끝까지 전체 수업 시간과 수업 중에 수행한 모든 포즈를 스프레드시트에 기록합니다.

조사관은 매주 총 2회 요가 수업이 16시간이 걸리고 가정 활동은 가정 운동에 할당된 그룹의 경우 총 20시간(5 x 5분 x 16주)이 걸릴 것으로 예상합니다. 대조군의 경우 6.5시간. 16시간의 수업 시간, 등록 방문 및 사전 및 사후 평가 방문을 포함한 총 참여 시간은 개입 그룹의 경우 약 40시간, 통제 그룹의 경우 26시간입니다.

방문 19 - 신체 평가 및 설문지 반복

최종 평가는 최종 요가 수업 후 2주 이내에 이루어집니다. 강사와 조사관은 탈락자를 포함한 모든 참가자가 최종 평가를 완료하도록 강력히 권장합니다. 최종 평가에는 다음이 포함됩니다. 1) 개입 전 낙상 관련 설문 조사 질문(ABC(활동별 균형 자신감 척도) 포함), 요가 수업, 가정 운동 및 일지 사용에 대한 추가 질문이 포함된 설문지, 2) 사후 개입 신체 활동 평가. 개입 후 신체 평가는 키와 체중을 다시 측정하지 않는다는 점을 제외하고 초기 평가와 동일합니다. 이 마지막 방문은 약 1시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.

공동 조사자는 수업을 마친 후 2개월 및 4개월 후에 참가자에게 전화를 걸어 집에서 하는 낙상 및 요가 연습에 대해 질문할 것입니다. 각 통화는 약 5분 정도 소요됩니다.

샘플 크기 및 분석:

이는 개입 및 평가 방법을 개발하기 위한 시범 프로그램이므로 최대 60명의 피험자에 대한 조사관 샘플 크기는 실용성을 기반으로 하며 사용 가능한 시간과 자금에 의해 제한됩니다. 이전의 요가 교육 경험을 바탕으로 14명은 각 그룹의 주제 안전을 위해 필요에 따라 포즈를 조정하는 개인적인 관심을 허용할 수 있는 관리 가능한 클래스 크기입니다. 조사관은 최대 48명의 피험자에 대한 최종 표본 크기로 20%의 탈락률을 예상합니다. 이 작은 표본 크기와 중재 전 피험자의 중간 수준의 신체 기능으로 조사자는 신체 활동 측정에서 중요한 변화를 찾지 못할 수 있습니다. 연구자들은 균형을 유지하는 능력이 증가하는 추세를 발견하기를 희망합니다. 설명 통계는 가을 질문에 대한 합계 점수를 생성하는 데 사용됩니다. 쌍 테스트 및 반복 측정 분산 분석(ANOVA)은 개입 전 및 개입 후 신체 활동 측정을 분석하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Dodgeville, Wisconsin, 미국, 53533
        • Aging and Disability Resource Center- Iowa and Lafayette Counties
      • Monroe, Wisconsin, 미국, 53566
        • Aging and Disability Resource Center-Green County
      • Platteville, Wisconsin, 미국, 53818
        • Aging and Disability Resource Center-Grant County

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성과 여성
  2. 60세 이상
  3. 지팡이나 보행기와 같은 보조 장치 없이 150피트를 걸을 수 있습니다. 이것은 기능적 독립 측정에 따라 "독립 보행기"의 일반적으로 사용되는 정의입니다.
  4. mini-cogMemory Impairment Screen에 대한 정답으로 입증된 것처럼 인지 기능이 온전합니다.
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 지난 6개월 동안 목발을 포함한 보조 장치를 7일 이상 일시적으로 사용해야 했던 골반 또는 하지 손상.
  2. 지난 12개월 동안 골반 또는 하지 정형외과 수술.
  3. 낮은 강도의 운동을 피하라는 의사의 사전 지시가 있는 심장 또는 기타 의학적 상태.
  4. 신경근 압박을 동반한 허리 디스크 탈출증, 하지의 잔여 약화를 동반한 이전의 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, 근이영양증 및 기타 신경근 질환을 포함하여 근력 또는 균형을 손상시키는 신경학적 상태.
  5. 질병의 급속한 진행과 6개월 이상 살 것으로 예상되지 않는 말기 상태.
  6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  7. 지난 6개월 동안 집이나 교실 환경에서 요가를 연습했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가정 운동
참가자들은 수업이 없을 때 매일 집에서 5분의 이완 운동과 함께 10분의 요가를 연습하게 됩니다.

16개의 격주 50-60분 요가 수업, 매일 10분 가정 운동 자세 및 5분 휴식이 뒤따릅니다. 대조군은 매일 수업 사이에 5분 휴식을 연습합니다.

3개의 클래스 중 첫 번째 클래스는 8-10명의 자문단으로, 두 번째 및 세 번째 클래스는 각 워크숍에 10-15명의 참가자가 다른 카운티에서 개최됩니다. 방법을 개선하고 후속 그룹에 대한 등록 및 테스트를 수행하기 위해 첫 번째 수업 세트와 두 번째 및 세 번째 수업 세트 사이에 2-3개월이 있습니다.

위약 비교기: 이완 운동
참가자는 수업 중이 아닐 때 매일 집에서 5분간 이완 운동을 합니다.

16개의 격주 50-60분 요가 수업, 매일 10분 가정 운동 자세 및 5분 휴식이 뒤따릅니다. 대조군은 매일 수업 사이에 5분 휴식을 연습합니다.

3개의 클래스 중 첫 번째 클래스는 8-10명의 자문단으로, 두 번째 및 세 번째 클래스는 각 워크숍에 10-15명의 참가자가 다른 카운티에서 개최됩니다. 방법을 개선하고 후속 그룹에 대한 등록 및 테스트를 수행하기 위해 첫 번째 수업 세트와 두 번째 및 세 번째 수업 세트 사이에 2-3개월이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상의 발생
기간: 6 개월
연구 중 참가자에게 발생하는 낙상 발생률 및 횟수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 균형
기간: 6 개월
Berg Balance Scale을 포함한 검증된 균형 테스트, 프로그램 시작 및 종료 시 Functional Gait Assessment를 사용한 보행 성능 테스트.
6 개월
시골 노인의 요가 실행 가능성에 대한 정성적 정보
기간: 6 개월
참가자 및 자문위원과의 설문조사 및 토론
6 개월
처음 넘어지는 시간
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irene Hamrick, MD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WPP2774

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물에 대한 분석 및 동료 검토 후 데이터를 공유할 계획입니다.

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