- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02443038
Joogan vaikutus kaatumisen riskitekijöihin maaseudulla, vanhemmassa aikuisväestössä; akateeminen/yhteisökumppanuus (Yoga/Falls)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 2-vuotinen pilottiprojekti, jonka tarkoituksena on kehittää interventio ja testata tutkimusmenetelmiä ja arviointia joogan vaikutusten arvioimiseksi vanhemman väestön ydinvoimaan ja tasapainoon, jotta lopulta vähennettäisiin kaatumisten esiintymistiheyttä. Kirjallisuus viittaa siihen, että lisääntynyt ydinvartalon voima parantaa tasapainoa ja vähentää kaatumistiheyttä vanhuksilla. Jooga lisää ydinvoimaa. On vain vähän näyttöä siitä, että säännöllinen joogaharjoittelu liittyy kaatumistiheyden vähenemiseen vanhemmalla väestöllä. Mitään satunnaistettuja kokeita ei kuitenkaan ole testattu jooga-ohjelman vaikutusta kaatumistiheyteen. Tämän projektin tutkijoiden tavoitteena on kehittää joogaohjelma, joka on toteuttamiskelpoinen, turvallinen ja iäkkäälle väestölle hyväksyttävä, ja testata sitten interventiota, tutkimusmenetelmiä ja arviointia valmistautuakseen interventiotutkimuksen satunnaistettujen kokeiden suorittamiseen.
Tämä tutkimus tehdään tutkijoiden yhteisön kumppanin, Lounais-Wisconsinin ikääntymisen ja vammaisten resurssikeskuksen (ADRC) kanssa. ADRC auttaa rekrytoinnissa, julkaisemisessa ADRC:n verkkosivuilla ja esitteissä. ADRC tarjoaa paikat luokille ja arvioinneille. Rekrytointi tapahtuu myös paikallisten tapahtumien kautta.
Vanhusten 8-10 jäsenen neuvottelukunta tiedottaa tarpeista ja toteutettavuudesta sekä auttaa tutustumaan käsikirjaan ja videoon. Neuvottelukuntien osallistuminen on tutkimuksen valmisteluvaiheessa ja täyden hankkeen valvonnan yhteydessä.
Ilmoittautumiskysely
Tukikelpoisia aiheita pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake. Kyselylomake sisältää kysymyksiä: 1) Väestötiedot mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, koulutusvuodet, tulotaso, 2) kaatumisten määrä viimeisen kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden aikana ja 3) putoamisen pelko. käyttämällä ABC:tä (Activities-specific Balance Confidence Scale).
Käynti 2 - Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Fyysisen terapeutin suorittaa fyysisen aktiivisuuden arvioinnin henkilökohtaisesti, ja se suoritetaan yksittäisissä ADRC:n toimistoissa, joissa joogatunteja pidetään. Pituus ja paino mitataan vain ensimmäisessä arvioinnissa. Testaus koostuu kolmesta staattisen ja dynaamisen tasapainon ja kävelyominaisuuksien alhaisen fyysisen vaatimuksen testistä: 1) Bergin tasapainoasteikko, 2) toiminnallinen kävelyn arviointi ja 3) dynaaminen kävelyindeksi. Jokainen näistä testeistä vaatii minimaalista tai kohtalaista rasitusta, joka ei yleensä riitä aiheuttamaan hengenahdistusta ja ohimenevää lievää sykkeen nousua. Testin tekemiseen arvioitu kokonaisaika on 60 minuuttia.
Tutkijat valitsivat nämä kokeet, koska ne ovat validoituja toimenpiteitä tutkijoiden kohdeväestölle, eivät vaadi erityisiä laitteita, niiden antaminen vie vain muutaman minuutin ja ne ovat turvallisia suorittaa vanhemmalla aikuisväestöllä.
Vierailut 3-18- Interventio
Interventio koostuu 16 kahdesta viikoittaisesta 50-60 minuutin joogatunnista, joita johtavat sertifioidut joogaterapeutit, ja neuvoa-antavan ryhmän tapauksessa tuntien jälkeen kysymyksiä tuntien parantamisesta, jotka kestävät noin 5 minuuttia. Lisäksi 10 minuutin kotiharjoitteluasennuksia ja 5 minuutin rentoutumista tehdään joka päivä tuntien välillä. Kontrolliryhmä harjoittelee 5 minuutin rentoutumista tuntien välisinä päivinä.
Luokkia on 3 (3 eri läänissä), joista ensimmäinen on 8-10 jäseninen neuvottelukunta. Toisella ja kolmannella luokalla on kussakin työpajassa 10-15 osallistujaa. Tavoitteena on yhteensä enintään 60 osallistujaa (mukaan lukien neuvottelukunta). Ensimmäisen ja toisen ja kolmannen luokkasarjan välillä on 2-3 kuukautta menetelmien tarkentamiseksi ja seuraavien ryhmien ilmoittautumisen ja testauksen suorittamiseksi.
Apututkija jakaa kolmannella käynnillä kirjekuoret, joissa on potilaan kotihoitotehtävä tai ei kotihoitoa. Kirjekuoret numeroidaan ja osallistujat valitsevat satunnaisesti kirjekuorista. Apututkija kirjaa muistiin osallistujan nimen ja kirjekuoren numeron, mutta ei tiedä tehtävän sisältävän kirjekuoren sisältöä. Toinen tutkija on merkinnyt muistiin kotiharjoittelun tai -tarkastuksen tehtävän ja kirjekuoren numeron tiedostoon, joka tallennetaan salasanalla suojattuun tietokoneeseen tutkijan toimistossa ja varmuuskopioidaan UW-Madisonin suojatulle palvelimelle. Tuloste laitetaan suljettuun kirjekuoreen ja säilytetään lukitussa ADRC-toimistossa, joka avataan tiedonkeruun päätyttyä.
Joogatuntien yleinen filosofia on luoda turvallinen ympäristö kaikissa asennoissa ja välttää kilpailukulttuuria tai aiheita, jotka työntävät itsensä yli yksilöllisten kykyjen. Luokat koostuvat: 1) Keskitys; 2) Lämmittää; 3) Useita yksinkertaisia asentoja, joihin on tehty muutoksia turvallisuuden lisäämiseksi ja putoamismahdollisuuksien vähentämiseksi (kuvia esimerkkeistä, jotka sisältyvät ohjeeseen alla kuvatulla tavalla, mukaan lukien 3 kotiharjoitusasentoa; 4) jäähtyä; ja 5) 5 minuutin rentoutumisjakso. Asennot keskittyvät kohdistusperiaatteisiin, alaraajojen ja ytimen vahvistamiseen sekä yleisiin joustavuusvajeisiin, joiden uskotaan liittyvän heikentyneeseen tasapainoon. Tarvittaessa tehdään muutoksia yksilölliseen liikealueeseen. Asentoja täydennetään tai kehitetään yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Koehenkilöitä (interventioryhmää) pyydetään myös suorittamaan asentosarja kotona, joka kestää noin 10 minuuttia joka päivä. Asennot havainnollistetaan valokuvilla kotipäiväkirjassa. Kotiharjoituksia tehdään päivittäin joka viikko muina kuin luokkapäivinä. Koehenkilöt tallentavat kotitoiminnan alla kuvatulla tavalla.
Kotilokikirja ja tiedonkeruu, intervention aikana
Koehenkilöt (interventioryhmä) saavat ensimmäisellä joogatunnilla kotipäiväkirjan. Lokikirja sisältää yleiset ohjeet, tutkijan yhteystiedot ja erityiset ohjeet 3 kotiasennolle mukaan lukien kuvakuvitukset. Koehenkilöitä neuvotaan tallentamaan päivämäärä ja aika joka kerta, kun koehenkilö ottaa kotiasennuksia, sekä kaikki kotiharjoittelussa ilmenevät epämukavuudet tai ongelmat. Asentoja täydennetään tai kehitetään yksilöllisten tarpeiden mukaan. Koehenkilöitä kehotetaan tuomaan lokikirjat jokaiselle luokalle, jotta ohjaajat voivat tarkistaa, onko lokikirjat täytetty oikein, ja arvioida mahdollisia haittatapahtumia (AE) ja odottamattomia ongelmia (UPs).
Koehenkilöt seuraavat myös kaatumisia 8 viikkoa kestäneen toimenpiteen aikana ja neljän kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Kotilokitutkimuksen kontrolliryhmä
Puolet luokasta satunnaistetaan joko kotiharjoitusryhmään tai kontrolliryhmään, joka ei tee joogaharjoituksia luokkaympäristön ulkopuolella. Kontrolliryhmää kannustetaan tekemään tunnilla opittuja jooga-asentoja kotona tunnin päätyttyä.
Ohjaajat kirjaavat oppiaineläsnäolot jokaiselle tunnille, jos aineet tuovat mukanaan lokikirjan ja AE:t tai UPS:n. Ohjaajat myös kirjaavat laskentataulukkoon tunnin kokonaisajan alusta loppuun ja kaikki tunnilla tehdyt asennot.
Tutkijat arvioivat, että kahdesti viikossa joogatunnit kestävät yhteensä 16 tuntia ja kotitehtävät noin (5 x 15 minuuttia x 16 viikkoa) yhteensä 20 tuntia kotiharjoituksiin osoitetulle ryhmälle ja (5 x 5 minuuttia x 16 viikkoa) n. 6,5 tuntia kontrolliryhmälle. Kokonaisaika, mukaan lukien 16 tuntia luokka-aikaa, ilmoittautumiskäynti sekä arviointia edeltävät ja jälkeiset vierailut, on noin 40 tuntia interventioryhmässä ja 26 tuntia kontrolliryhmässä.
Käynti 19 – Toista fyysinen arviointi ja kyselylomake
Loppuarviointi suoritetaan 2 viikon sisällä viimeisestä joogatunnista. Opettajat ja tutkijat kannustavat voimakkaasti kaikkia osallistujia, mukaan lukien keskeyttäneet, suorittamaan lopullisen arvioinnin. Loppuarviointi sisältää: 1) kyselylomakkeen, jossa on esi-interventioon liittyvät kaatumiskyselyn kysymykset (mukaan lukien ABC (Activities-specific Balance Confidence Scale), lisäkysymykset joogatunneista, kotiharjoituksista ja lokikirjan käytöstä; 2) Post- interventiofyysisen aktiivisuuden arviointi. Intervention jälkeinen fyysinen arviointi on sama kuin alkuperäinen arviointi, paitsi että pituutta ja painoa ei mitata uudelleen. Tämän viimeisen vierailun odotetaan kestävän noin 1 tunnin.
Apututkija soittaa osallistujille 2 kuukautta ja 4 kuukautta kurssin suorittamisen jälkeen kysyäkseen kysymyksiä kaatumisista ja joogaharjoituksista kotona. Jokainen puhelu kestää noin 5 minuuttia.
Näytteen koko ja analyysi:
Koska kyseessä on pilottiohjelma interventio- ja arviointimenetelmien kehittämiseksi, tutkijoiden otoskoko, joka on enintään 60 henkilöä, perustuu käytännöllisyyteen ja rajoitetaan käytettävissä olevaan aikaan ja rahoitukseen. Aiemman joogaopetuskokemuksen perusteella 14 henkilöä on hallittavissa oleva luokkakoko, joka mahdollistaa henkilökohtaisen huomion asennon säätämiseksi tarpeen mukaan kunkin ryhmän oppiaineturvallisuuden kannalta. Tutkijat arvioivat 20 prosentin keskeyttämisasteen lopullisen otoksen ollessa enintään 48 henkilöä. Tämän pienen otoskoon ja koehenkilöiden kohtalaisen ennen interventiota edeltävän fyysisen toiminnan ansiosta tutkijat eivät välttämättä löydä merkittäviä muutoksia fyysisen aktiivisuuden mittareissa. Tutkijat toivovat löytävänsä jonkinlaisen suuntauksen lisääntyneeseen kykyyn säilyttää tasapaino. Kuvaavien tilastojen avulla luodaan yhteenlasketut pisteet syksyn kysymyksiin. Paritestejä ja toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään analysoimaan ennen interventiota ja sen jälkeistä fyysistä aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Dodgeville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53533
- Aging and Disability Resource Center- Iowa and Lafayette Counties
-
Monroe, Wisconsin, Yhdysvallat, 53566
- Aging and Disability Resource Center-Green County
-
Platteville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53818
- Aging and Disability Resource Center-Grant County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Ikä 60 ja vanhempi
- Pystyy kävelemään 150 jalkaa ilman apulaitteita, kuten keppiä tai kävelijää. Tämä on yleisesti käytetty määritelmä "riippumattomalle liikkujalle" toiminnallisen riippumattomuuden mittarin mukaan.
- Kognitiivisesti ehjä, mistä todistavat oikeat vastaukset mini-cogMemory Impairment -näyttöön.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion tai alaraajan vamma edellisen 6 kuukauden aikana, joka vaati väliaikaisen apuvälineen, mukaan lukien kainalosauvojen, käyttöä yli 7 päivän ajan.
- Lantion tai alaraajojen ortopedinen leikkaus edellisen 12 kuukauden aikana.
- Sydänsairaus tai muu sairaus edellisen lääkärin ohjeiden mukaisesti matalan intensiteetin harjoittamisen välttämiseksi.
- Neurologinen sairaus, joka heikentää voimaa tai tasapainoa, mukaan lukien lannelevytyrä ja hermojuuren puristus, edellinen aivohalvaus, johon liittyy alaraajojen jäännösheikkoutta, Parkinsonin tauti, MS-tauti, lihasdystrofia ja muut hermo-lihassairaudet.
- Terminaalitila, jossa sairaus etenee nopeasti ja jonka ei odoteta elävän 6 kuukautta tai pidempään.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Harjoittanut joogaa kotona tai luokkahuoneessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotiharjoitus
Osallistujat harjoittelevat 10 minuuttia joogaa ja 5 minuutin rentoutusharjoituksia kotona joka päivä, kun eivät ole tunnilla.
|
16 kahdesti viikossa 50-60 minuutin joogatuntia, jonka jälkeen päivittäin, 10 minuutin kotiharjoitusasennot ja 5 minuutin rentoutuminen, kontrolliryhmä harjoittelee 5 minuutin rentoutumista joka päivä tuntien välillä. Ensimmäinen kolmesta luokasta on 8-10-jäseninen neuvottelukunta, toinen ja kolmas luokka, joissa kussakin työpajassa on 10-15 osallistujaa, pidetään muissa maakunnissa. Ensimmäisen ja toisen ja kolmannen luokkasarjan välillä on 2-3 kuukautta menetelmien tarkentamiseksi ja seuraavien ryhmien ilmoittautumisen ja testauksen suorittamiseksi. |
|
Placebo Comparator: Rentoutumisharjoitus
Osallistujat harjoittelevat 5 minuutin rentoutusharjoituksia kotona joka päivä, kun eivät ole tunnilla.
|
16 kahdesti viikossa 50-60 minuutin joogatuntia, jonka jälkeen päivittäin, 10 minuutin kotiharjoitusasennot ja 5 minuutin rentoutuminen, kontrolliryhmä harjoittelee 5 minuutin rentoutumista joka päivä tuntien välillä. Ensimmäinen kolmesta luokasta on 8-10-jäseninen neuvottelukunta, toinen ja kolmas luokka, joissa kussakin työpajassa on 10-15 osallistujaa, pidetään muissa maakunnissa. Ensimmäisen ja toisen ja kolmannen luokkasarjan välillä on 2-3 kuukautta menetelmien tarkentamiseksi ja seuraavien ryhmien ilmoittautumisen ja testauksen suorittamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaatumisten esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osallistujien kaatumisten esiintyvyys ja lukumäärä tutkimuksen aikana
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi tasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
validoitu tasapainotestaus, mukaan lukien Berg Balance Scale, ja kävelysuorituskyvyn testaus Functional Gait Assessment -menetelmällä ohjelman alussa ja lopussa.
|
6 kuukautta
|
|
laadullista tietoa joogan toteutettavuudesta maaseudun iäkkäillä aikuisilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kysely ja keskustelu osallistujien ja neuvottelukunnan jäsenten kanssa
|
6 kuukautta
|
|
aika ensimmäiseen syksyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Hamrick, MD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Berg K, Wood-Dauphinee S, Williams JI. The Balance Scale: reliability assessment with elderly residents and patients with an acute stroke. Scand J Rehabil Med. 1995 Mar;27(1):27-36.
- VanSwearingen JM, Paschal KA, Bonino P, Yang JF. The modified Gait Abnormality Rating Scale for recognizing the risk of recurrent falls in community-dwelling elderly adults. Phys Ther. 1996 Sep;76(9):994-1002. doi: 10.1093/ptj/76.9.994.
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Keith RA, Granger CV, Hamilton BB, Sherwin FS. The functional independence measure: a new tool for rehabilitation. Adv Clin Rehabil. 1987;1:6-18. No abstract available.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Brown KD, Koziol JA, Lotz M. A yoga-based exercise program to reduce the risk of falls in seniors: a pilot and feasibility study. J Altern Complement Med. 2008 Jun;14(5):454-7. doi: 10.1089/acm.2007.0797. No abstract available.
- Chiu YP, Fritz SL, Light KE, Velozo CA. Use of item response analysis to investigate measurement properties and clinical validity of data for the dynamic gait index. Phys Ther. 2006 Jun;86(6):778-87.
- CDC. (2009). http://www.cdc.gov/injury/wisqars/fatal_injury_reports.html
- DiBenedetto M, Innes KE, Taylor AG, Rodeheaver PF, Boxer JA, Wright HJ, Kerrigan DC. Effect of a gentle Iyengar yoga program on gait in the elderly: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1830-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.011.
- Hornbrook MC, Stevens VJ, Wingfield DJ, Hollis JF, Greenlick MR, Ory MG. Preventing falls among community-dwelling older persons: results from a randomized trial. Gerontologist. 1994 Feb;34(1):16-23. doi: 10.1093/geront/34.1.16.
- Kerrigan DC, Lee LW, Collins JJ, Riley PO, Lipsitz LA. Reduced hip extension during walking: healthy elderly and fallers versus young adults. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jan;82(1):26-30. doi: 10.1053/apmr.2001.18584.
- Kerrigan DC, Todd MK, Della Croce U, Lipsitz LA, Collins JJ. Biomechanical gait alterations independent of speed in the healthy elderly: evidence for specific limiting impairments. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Mar;79(3):317-22. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90013-2.
- Krishnamurthy M, Telles S. Effects of Yoga and an Ayurveda preparation on gait, balance and mobility in older persons. Med Sci Monit. 2007 Dec;13(12):LE19-20. No abstract available.
- Lipton RB, Katz MJ, Kuslansky G, Sliwinski MJ, Stewart WF, Verghese J, Crystal HA, Buschke H. Screening for dementia by telephone using the memory impairment screen. J Am Geriatr Soc. 2003 Oct;51(10):1382-90. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51455.x.
- Oken BS, Zajdel D, Kishiyama S, Flegal K, Dehen C, Haas M, Kraemer DF, Lawrence J, Leyva J. Randomized, controlled, six-month trial of yoga in healthy seniors: effects on cognition and quality of life. Altern Ther Health Med. 2006 Jan-Feb;12(1):40-7.
- Ross A, Thomas S. The health benefits of yoga and exercise: a review of comparison studies. J Altern Complement Med. 2010 Jan;16(1):3-12. doi: 10.1089/acm.2009.0044.
- Wolfson L, Whipple R, Amerman P, Tobin JN. Gait assessment in the elderly: a gait abnormality rating scale and its relation to falls. J Gerontol. 1990 Jan;45(1):M12-9. doi: 10.1093/geronj/45.1.m12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WPP2774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .