EMPower: 청소년의 긍정적인 건강 변화를 지원하는 전자 미디어
2020년 3월 11일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 표준 치료와 비교하여 비만(체질량 지수 z-점수), 혈압(평균 임상 수축기 혈압) 및 심장 크기(LVM)에 대한 기술 기반 행동 건강 라이프스타일 개입의 효과를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만
- 영어 구사
제외 기준:
- 스마트폰 없음 / 스마트폰 데이터 요금제
- 문자 메시지를 주고 받거나 연구 응용 프로그램을 다운로드 및 사용하지 않습니다.
- 신경 장애/발달 지연
- 항고혈압 약물 또는 지난 6개월 이내에 혈압에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 신규/변경
- 선천성 심장병 또는 암의 사전 진단
- 임신
- 부작용으로 체중 증가와 함께 약물 복용
- 체중 감량을 위한 약물 복용/다른 체중 감량 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 미디어 애플리케이션
참가자는 체중 감소, 식단의 질 개선 및 운동을 촉진하도록 고안된 연령에 맞는 행동 중재를 받게 됩니다.
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개입 그룹의 어린이는 스마트폰 전자 미디어 애플리케이션을 통해 치료적 라이프스타일 변화에 대한 동기 부여, 교육 및 코칭을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
참가자들은 체중 감량, 다이어트 품질 개선 및 운동을 촉진하기 위해 심장 건강에 좋은 라이프스타일을 구현하는 방법에 대한 치료 표준 교육과 피드백을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI z-점수의 변화로 측정한 비만도의 변화
기간: 무작위 배정일로부터 6개월
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무작위 배정일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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클리닉 수축기 혈압의 변화
기간: 무작위 배정일로부터 6개월
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무작위 배정일로부터 6개월
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좌심실 질량 지수의 변화
기간: 무작위 배정일로부터 6개월
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무작위 배정일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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전자 미디어 애플리케이션에 대한 임상 시험
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