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EMPower: medios electrónicos que impulsan cambios positivos en la salud de los jóvenes

11 de marzo de 2020 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención conductual de estilo de vida saludable basada en la tecnología sobre la adiposidad (índice de masa corporal z-score), la presión arterial (PA sistólica clínica media) y el tamaño del corazón (LVM) en comparación con la atención estándar. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso u Obeso
  • Habla inglés

Criterio de exclusión:

  • Sin teléfono inteligente / plan de datos de teléfono inteligente
  • No está dispuesto a enviar/recibir mensajes de texto o descargar y usar las aplicaciones de estudio
  • Deterioro neurológico/retraso en el desarrollo
  • Nuevos/cambios en medicamentos antihipertensivos o medicamentos que se sabe que afectan la presión arterial en los últimos 6 meses
  • Diagnóstico previo de cardiopatía congénita o cáncer.
  • El embarazo
  • Tomar medicamentos con aumento de peso como efecto secundario.
  • Tomar medicamentos para bajar de peso/participar en otro programa de pérdida de peso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solicitud de Medios Electrónicos
Los participantes recibirán una intervención conductual apropiada para su edad diseñada para promover la pérdida de peso, mejorar la calidad de la dieta y hacer ejercicio.
Conductual: Solicitud de Medios Electrónicos
Los niños del grupo de intervención recibirán motivación, educación y orientación sobre cambios terapéuticos en el estilo de vida a través de una aplicación de medios electrónicos para teléfonos inteligentes.
Comparador activo: Control
Los participantes recibirán educación sobre el estándar de atención y comentarios sobre cómo implementar un estilo de vida saludable para el corazón para promover la pérdida de peso, mejorar la calidad de la dieta y hacer ejercicio.
Conductual: Educación estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la adiposidad medido por el cambio en la puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: 6 meses a partir de la fecha de aleatorización
6 meses a partir de la fecha de aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica clínica
Periodo de tiempo: 6 meses a partir de la fecha de aleatorización
6 meses a partir de la fecha de aleatorización
Cambio en el índice de masa del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 6 meses a partir de la fecha de aleatorización
6 meses a partir de la fecha de aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00065277
  • 1K23HL119622-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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