Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMPower: Elektroniska medier som driver positiva hälsoförändringar hos ungdomar

11 mars 2020 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en teknikbaserad beteendemässig hälsosam livsstilsintervention på fett (body mass index z-score), blodtryck (medelvärde för systoliskt BP) och hjärtstorlek (LVM) i jämförelse med standardvård .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga eller feta
  • Talar engelska

Exklusions kriterier:

  • Ingen smarttelefon/smarttelefondataplan
  • Inte villig att skicka/ta emot textmeddelanden eller ladda ner och använda studieapplikationerna
  • Neurologisk funktionsnedsättning/utvecklingsförsening
  • Nya / förändringar i blodtryckssänkande medicin eller medicin som är kända för att påverka blodtrycket under de senaste 6 månaderna
  • Tidigare diagnos av medfödd hjärtsjukdom eller cancer
  • Graviditet
  • Tar medicin med viktökning som biverkning
  • Tar mediciner för viktminskning/deltagande i ett annat viktminskningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektronisk mediaapplikation
Deltagarna kommer att få en åldersanpassad beteendeintervention utformad för att främja viktminskning, förbättrad kostkvalitet och träning.
Beteende: Elektronisk mediaapplikation
Barn i interventionsgruppen kommer att få motivation, utbildning och coachning angående terapeutiska livsstilsförändringar via en elektronisk medieapplikation för smarttelefon.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få standardutbildning och feedback om hur man implementerar en hälsosam livsstil för hjärtat för att främja viktminskning, förbättrad kostkvalitet och träning.
Beteende: Standard för vårdutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i fettmängd mätt som förändring i BMI z-poäng
Tidsram: 6 månader från datum för randomisering
6 månader från datum för randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i klinikens systoliska blodtryck
Tidsram: 6 månader från datum för randomisering
6 månader från datum för randomisering
Förändring i vänster ventrikulärt massindex
Tidsram: 6 månader från datum för randomisering
6 månader från datum för randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00065277
  • 1K23HL119622-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera