Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMPower: Elektroniske medier som driver positive helseendringer i ungdom

11. mars 2020 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en teknologibasert atferdsbasert Healthy Lifestyle-intervensjon på fett (kroppsmasseindeks z-score), blodtrykk (gjennomsnittlig klinikk systolisk BP) og hjertestørrelse (LVM) sammenlignet med standardbehandling .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektig eller fedme
  • Snakker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen smarttelefon/smarttelefondataplan
  • Ikke villig til å sende/motta tekstmeldinger eller laste ned og bruke studieapplikasjonene
  • Nevrologisk svekkelse/utviklingsforsinkelse
  • Nye / endringer i antihypertensive medisiner eller medisiner kjent for å påvirke blodtrykket i løpet av de siste 6 månedene
  • Tidligere diagnose av medfødt hjertesykdom eller kreft
  • Svangerskap
  • Tar medisiner med vektøkning som bivirkning
  • Tar medisiner for vekttap/deltakelse i et annet vekttapsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektronisk medieapplikasjon
Deltakerne vil motta en alderstilpasset atferdsintervensjon designet for å fremme vekttap, forbedret kostholdskvalitet og trening.
Atferdsmessig: Elektronisk medieapplikasjon
Barn i intervensjonsgruppen vil motta motivasjon, opplæring og coaching angående terapeutiske livsstilsendringer via en smarttelefon elektronisk medieapplikasjon.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil motta standardopplæring og tilbakemelding om hvordan man implementerer en hjertesunn livsstil for å fremme vekttap, forbedret kostholdskvalitet og trening.
Atferdsmessig: Standard for omsorgsutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i adipositas målt ved endring i BMI z-score
Tidsramme: 6 måneder fra randomiseringsdato
6 måneder fra randomiseringsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i klinikkens systoliske blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder fra randomiseringsdato
6 måneder fra randomiseringsdato
Endring i venstre ventrikkels masseindeks
Tidsramme: 6 måneder fra randomiseringsdato
6 måneder fra randomiseringsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00065277
  • 1K23HL119622-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Elektronisk medieapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere