Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMPower: Elektronická média podporující pozitivní zdravotní změny u mládeže

11. března 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost technologicky založené behaviorální intervence zdravého životního stylu na adipozitu (index tělesné hmotnosti z-skóre), krevní tlak (průměrný klinický systolický TK) a velikost srdce (LVM) ve srovnání se standardní péčí. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obezita
  • Mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný chytrý telefon / datový tarif chytrého telefonu
  • Neochota posílat/přijímat textové zprávy nebo stahovat a používat studijní aplikace
  • Neurologické poškození/opoždění vývoje
  • Nové/změny antihypertenzních léků nebo léků, o kterých je známo, že ovlivňují krevní tlak během posledních 6 měsíců
  • Předběžná diagnóza vrozené srdeční choroby nebo rakoviny
  • Těhotenství
  • Užívání léků s přírůstkem hmotnosti jako vedlejší účinek
  • Užívání léků na hubnutí / účast v jiném programu hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace elektronických médií
Účastníci obdrží behaviorální intervenci odpovídající věku, která má podpořit hubnutí, zlepšení kvality stravy a cvičení.
Behaviorální: Aplikace elektronických médií
Děti v intervenční skupině získají motivaci, vzdělání a koučink ohledně terapeutických změn životního stylu prostřednictvím aplikace elektronických médií pro chytré telefony.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci získají standardní vzdělání v oblasti péče a zpětnou vazbu o tom, jak zavést zdravý životní styl srdce, aby se podpořilo hubnutí, zlepšení kvality stravy a cvičení.
Behaviorální: Standard péče o vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna adipozity měřená změnou z-skóre BMI
Časové okno: 6 měsíců od data randomizace
6 měsíců od data randomizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna klinického systolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců od data randomizace
6 měsíců od data randomizace
Změna hmotnostního indexu levé komory
Časové okno: 6 měsíců od data randomizace
6 měsíců od data randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00065277
  • 1K23HL119622-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace elektronických médií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit