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EMPower: Mídia Eletrônica Impulsionando Mudanças Positivas na Saúde dos Jovens

11 de março de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de estilo de vida saudável baseada em tecnologia na adiposidade (índice de massa corporal escore z), pressão arterial (PA sistólica clínica média) e tamanho do coração (LVM) em comparação com o tratamento padrão .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobrepeso ou Obeso
  • Fala inglês

Critério de exclusão:

  • Sem plano de dados de smartphone/smartphone
  • Não está disposto a enviar/receber mensagens de texto ou baixar e usar os aplicativos de estudo
  • Comprometimento neurológico/atraso no desenvolvimento
  • Novos/alterações na medicação anti-hipertensiva ou medicação conhecida por afetar a pressão arterial nos últimos 6 meses
  • Diagnóstico prévio de doença cardíaca congênita ou câncer
  • Gravidez
  • Tomar medicamentos com ganho de peso como efeito colateral
  • Tomar medicamentos para perda de peso/participação em outro programa de perda de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo de Mídia Eletrônica
Os participantes receberão uma intervenção comportamental apropriada para a idade, projetada para promover a perda de peso, melhorar a qualidade da dieta e praticar exercícios.
Comportamental: Aplicativo de Mídia Eletrônica
As crianças do grupo de intervenção receberão motivação, educação e treinamento sobre mudanças terapêuticas no estilo de vida por meio de um aplicativo de mídia eletrônica para smartphone.
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes receberão educação padrão de atendimento e feedback sobre como implementar um estilo de vida saudável para o coração para promover a perda de peso, melhorar a qualidade da dieta e praticar exercícios.
Comportamental: Padrão de educação de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na adiposidade medida pela alteração no escore z do IMC
Prazo: 6 meses a partir da data de randomização
6 meses a partir da data de randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pressão arterial sistólica clínica
Prazo: 6 meses a partir da data de randomização
6 meses a partir da data de randomização
Alteração no índice de massa ventricular esquerda
Prazo: 6 meses a partir da data de randomização
6 meses a partir da data de randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00065277
  • 1K23HL119622-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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