Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMPower: elektronische media die positieve gezondheidsveranderingen bij jongeren mogelijk maken

11 maart 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een op technologie gebaseerde interventie voor een gezonde levensstijl op adipositas (body mass index z-score), bloeddruk (gemiddelde klinische systolische bloeddruk) en hartgrootte (LVM) in vergelijking met standaardzorg .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht of obesitas
  • Spreekt Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geen smart phone / smart phone data-abonnement
  • Niet bereid om sms-berichten te verzenden/ontvangen of om de studieapplicaties te downloaden en te gebruiken
  • Neurologische stoornis/ontwikkelingsachterstand
  • Nieuwe/veranderingen in antihypertensiva of medicatie waarvan bekend is dat ze de bloeddruk beïnvloeden in de afgelopen 6 maanden
  • Voorafgaande diagnose van aangeboren hartafwijkingen of kanker
  • Zwangerschap
  • Inname van medicijnen met gewichtstoename als bijwerking
  • Medicijnen gebruiken om af te vallen/deelname aan een ander afslankprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektronische media-applicatie
Deelnemers krijgen een op hun leeftijd afgestemde gedragsinterventie die is ontworpen om gewichtsverlies, verbeterde voedingskwaliteit en lichaamsbeweging te bevorderen.
Gedragsmatig: Elektronische media-applicatie
Kinderen in de interventiegroep krijgen motivatie, onderwijs en coaching met betrekking tot therapeutische leefstijlveranderingen via een elektronische mediatoepassing op de smartphone.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen standaardzorgonderwijs en feedback over hoe ze een hart-gezonde levensstijl kunnen implementeren om gewichtsverlies, verbeterde voedingskwaliteit en lichaamsbeweging te bevorderen.
Gedragsmatig: Standaard zorgopleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in adipositas zoals gemeten door verandering in BMI z-score
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de datum van randomisatie
6 maanden vanaf de datum van randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de systolische bloeddruk van de kliniek
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de datum van randomisatie
6 maanden vanaf de datum van randomisatie
Verandering in linkerventrikelmassa-index
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de datum van randomisatie
6 maanden vanaf de datum van randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00065277
  • 1K23HL119622-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektronische media-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren