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EMPower : les médias électroniques propulsent des changements positifs en matière de santé chez les jeunes

11 mars 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention comportementale basée sur la technologie sur l'adiposité (indice de masse corporelle z-score), la pression artérielle (TA systolique clinique moyenne) et la taille du cœur (LVM) par rapport aux soins standard .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids ou obèse
  • Parle anglais

Critère d'exclusion:

  • Pas de forfait de données pour téléphone intelligent / téléphone intelligent
  • Ne pas vouloir envoyer / recevoir des messages texte ou télécharger et utiliser les applications d'étude
  • Déficience neurologique/retard de développement
  • Nouveaux / changements de médicaments antihypertenseurs ou de médicaments connus pour affecter la tension artérielle au cours des 6 derniers mois
  • Diagnostic antérieur de cardiopathie congénitale ou de cancer
  • Grossesse
  • Prendre des médicaments avec un gain de poids comme effet secondaire
  • Prendre des médicaments pour perdre du poids/participer à un autre programme de perte de poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Demande de médias électroniques
Les participants recevront une intervention comportementale adaptée à leur âge, conçue pour favoriser la perte de poids, l'amélioration de la qualité de l'alimentation et l'exercice.
Comportemental: Demande de médias électroniques
Les enfants du groupe d'intervention recevront une motivation, une éducation et un encadrement concernant les changements de style de vie thérapeutique via une application multimédia électronique pour téléphone intelligent.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants recevront une formation sur les normes de soins et des commentaires sur la façon de mettre en œuvre un mode de vie sain pour le cœur afin de favoriser la perte de poids, l'amélioration de la qualité de l'alimentation et l'exercice.
Comportemental: Éducation aux normes de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'adiposité mesurée par la modification du score z de l'IMC
Délai: 6 mois à compter de la date de randomisation
6 mois à compter de la date de randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de la pression artérielle systolique clinique
Délai: 6 mois à compter de la date de randomisation
6 mois à compter de la date de randomisation
Modification de l'indice de masse ventriculaire gauche
Délai: 6 mois à compter de la date de randomisation
6 mois à compter de la date de randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2015

Première publication (Estimation)

14 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00065277
  • 1K23HL119622-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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