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EMPower: i media elettronici alimentano cambiamenti positivi nella salute dei giovani

11 marzo 2020 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di stile di vita sano comportamentale basato sulla tecnologia su adiposità (indice di massa corporea z-score), pressione sanguigna (pressione sistolica clinica media) e dimensione del cuore (LVM) rispetto alla cura standard .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso o Obeso
  • Parla inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessun piano dati per smartphone / smartphone
  • Non disposto a inviare/ricevere messaggi di testo o scaricare e utilizzare le applicazioni di studio
  • Compromissione neurologica/ritardo dello sviluppo
  • Nuovi / cambiamenti nei farmaci antipertensivi o farmaci noti per influenzare la pressione sanguigna negli ultimi 6 mesi
  • Pregressa diagnosi di cardiopatie congenite o cancro
  • Gravidanza
  • Assunzione di farmaci con aumento di peso come effetto collaterale
  • Assunzione di farmaci per la perdita di peso/partecipazione a un altro programma di perdita di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione per supporti elettronici
I partecipanti riceveranno un intervento comportamentale adeguato all'età progettato per promuovere la perdita di peso, una migliore qualità della dieta e l'esercizio fisico.
Comportamentale: Applicazione per supporti elettronici
I bambini nel gruppo di intervento riceveranno motivazione, istruzione e coaching per quanto riguarda i cambiamenti dello stile di vita terapeutico tramite un'applicazione multimediale elettronica per smartphone.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti riceveranno standard di educazione alla cura e feedback su come implementare uno stile di vita sano per il cuore per promuovere la perdita di peso, migliorare la qualità della dieta e l'esercizio fisico.
Comportamentale: Standard di educazione alla cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'adiposità misurata dalla variazione del punteggio z del BMI
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di randomizzazione
6 mesi dalla data di randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica clinica
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di randomizzazione
6 mesi dalla data di randomizzazione
Variazione dell'indice di massa del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di randomizzazione
6 mesi dalla data di randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00065277
  • 1K23HL119622-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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