Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMPower: media elektroniczne napędzające pozytywne zmiany zdrowotne u młodzieży

11 marca 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania jest ocena skuteczności behawioralnej interwencji zdrowego stylu życia opartej na technologii na otyłość (wskaźnik masy ciała z-score), ciśnienie krwi (średnie kliniczne ciśnienie skurczowe) i rozmiar serca (LVM) w porównaniu ze standardową opieką .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość
  • Mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak planu transmisji danych na smartfonie / smartfonie
  • Nie chce wysyłać/odbierać wiadomości tekstowych ani pobierać i korzystać z aplikacji do nauki
  • Zaburzenia neurologiczne/opóźnienie rozwoju
  • Nowe / zmiany leków przeciwnadciśnieniowych lub leków wpływających na ciśnienie krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsza diagnoza wrodzonej wady serca lub raka
  • Ciąża
  • Przyjmowanie leków powodujących zwiększenie masy ciała jako efekt uboczny
  • Przyjmowanie leków na odchudzanie/ udział w innym programie odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mediów elektronicznych
Uczestnicy otrzymają odpowiednią do wieku interwencję behawioralną zaprojektowaną w celu promowania utraty wagi, poprawy jakości diety i ćwiczeń.
Behawioralne: Aplikacja mediów elektronicznych
Dzieci w grupie interwencyjnej otrzymają motywację, edukację i coaching w zakresie terapeutycznych zmian stylu życia za pośrednictwem aplikacji elektronicznej na smartfony.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają standard edukacji w zakresie opieki i informacje zwrotne na temat tego, jak wdrożyć zdrowy styl życia w celu promowania utraty wagi, poprawy jakości diety i ćwiczeń.
Behawioralne: Standard edukacji opiekuńczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana otyłości mierzona zmianą wskaźnika z-score BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty randomizacji
6 miesięcy od daty randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w klinicznym skurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty randomizacji
6 miesięcy od daty randomizacji
Zmiana wskaźnika masy lewej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty randomizacji
6 miesięcy od daty randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00065277
  • 1K23HL119622-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mediów elektronicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj