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EMPower: Elektronische Medien fördern positive Gesundheitsveränderungen bei Jugendlichen

11. März 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer technologiebasierten Verhaltensintervention für einen gesunden Lebensstil in Bezug auf Adipositas (Body-Mass-Index-Z-Score), Blutdruck (mittlerer klinischer systolischer Blutdruck) und Herzgröße (LVM) im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht oder Fettleibigkeit
  • Spricht Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Kein Smartphone/Smartphone-Datentarif
  • Nicht bereit, Textnachrichten zu senden/empfangen oder die Studienanwendungen herunterzuladen und zu verwenden
  • Neurologische Beeinträchtigung/Entwicklungsverzögerung
  • Neue/Änderungen bei blutdrucksenkenden Medikamenten oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck beeinflussen, innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorherige Diagnose einer angeborenen Herzkrankheit oder Krebs
  • Schwangerschaft
  • Einnahme von Medikamenten mit Gewichtszunahme als Nebenwirkung
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme/Teilnahme an einem anderen Abnehmprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendung für elektronische Medien
Die Teilnehmer erhalten eine altersgerechte Verhaltensintervention, die Gewichtsverlust, verbesserte Ernährungsqualität und Bewegung fördern soll.
Verhalten: Anwendung für elektronische Medien
Kinder in der Interventionsgruppe erhalten Motivation, Aufklärung und Coaching hinsichtlich therapeutischer Änderungen des Lebensstils über eine elektronische Medienanwendung für Smartphones.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Pflegeschulung und Feedback dazu, wie sie einen herzgesunden Lebensstil umsetzen können, um Gewichtsverlust, verbesserte Ernährungsqualität und Bewegung zu fördern.
Verhalten: Standard der Pflegeausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Adipositas, gemessen anhand der Veränderung des BMI-Z-Scores
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Datum der Randomisierung
6 Monate ab dem Datum der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des systolischen Blutdrucks in der Klinik
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Datum der Randomisierung
6 Monate ab dem Datum der Randomisierung
Veränderung des linksventrikulären Massenindex
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Datum der Randomisierung
6 Monate ab dem Datum der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00065277
  • 1K23HL119622-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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