Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPower: Elektroniske medier, der driver positive sundhedsændringer hos unge

11. marts 2020 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en teknologibaseret adfærdsmæssig Sund livsstilsintervention på fedt (body mass index z-score), blodtryk (gennemsnitlig kliniksystolisk BP) og hjertestørrelse (LVM) sammenlignet med standardbehandling .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige eller fede
  • Taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen smartphone/smartphone dataplan
  • Ikke villig til at sende/modtage tekstbeskeder eller downloade og bruge studieapplikationerne
  • Neurologisk svækkelse/udviklingsforsinkelse
  • Nye / ændringer i anti-hypertensiv medicin eller medicin, der vides at påvirke blodtrykket inden for de sidste 6 måneder
  • Forudgående diagnose af medfødt hjertesygdom eller kræft
  • Graviditet
  • Tager medicin med vægtøgning som bivirkning
  • Tager medicin til vægttab/deltagelse i et andet vægttabsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektronisk medieapplikation
Deltagerne vil modtage en alderssvarende adfærdsintervention designet til at fremme vægttab, forbedret kostkvalitet og motion.
Adfærdsmæssigt: Elektronisk medieapplikation
Børn i interventionsgruppen vil modtage motivation, undervisning og coaching vedrørende terapeutiske livsstilsændringer via en elektronisk medieapplikation til smartphones.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage undervisning i standardpleje og feedback om, hvordan man implementerer en hjertesund livsstil for at fremme vægttab, forbedret kostkvalitet og motion.
Adfærdsmæssigt: Standard for omsorgsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i fedtindhold målt ved ændring i BMI z-score
Tidsramme: 6 måneder fra dato for randomisering
6 måneder fra dato for randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i klinikkens systoliske blodtryk
Tidsramme: 6 måneder fra dato for randomisering
6 måneder fra dato for randomisering
Ændring i venstre ventrikelmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder fra dato for randomisering
6 måneder fra dato for randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2015

Først opslået (Skøn)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00065277
  • 1K23HL119622-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Elektronisk medieapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner