EMPower: Az elektronikus média pozitív egészségügyi változásokat idéz elő a fiatalok körében
2020. március 11. frissítette: Johns Hopkins University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a technológián alapuló, egészséges életmóddal kapcsolatos beavatkozás hatékonyságát az elhízás (testtömegindex z-pontszám), a vérnyomás (átlagos klinikai szisztolés vérnyomás) és a szívméret (LVM) tekintetében a standard ellátáshoz képest. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos vagy elhízott
- Angolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Nincs okos telefon / okostelefon adatcsomag
- Nem hajlandó szöveges üzeneteket küldeni/fogadni, vagy letölteni és használni a tanulmányi alkalmazásokat
- Neurológiai károsodás/fejlődési késés
- Új/változtatások a vérnyomáscsökkentő gyógyszerben vagy a vérnyomást befolyásoló gyógyszerben az elmúlt 6 hónapban
- Veleszületett szívbetegség vagy rák előzetes diagnózisa
- Terhesség
- Mellékhatásként súlygyarapodással járó gyógyszerek szedése
- Fogyás céljára szolgáló gyógyszerek szedése/részvétel egy másik fogyókúrás programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektronikus média alkalmazás
A résztvevők életkoruknak megfelelő viselkedési beavatkozást kapnak, amelynek célja a fogyás, az étrend minőségének javítása és a testmozgás.
|
Az intervenciós csoportba tartozó gyerekek okostelefonos elektronikus médiaalkalmazáson keresztül kapnak motivációt, oktatást és coachingot a terápiás életmódváltással kapcsolatban.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők színvonalas gondozási oktatásban részesülnek, és visszajelzést kapnak arról, hogyan valósítsák meg a szív egészséges életmódját a fogyás, az étrend minőségének javítása és a testmozgás elősegítése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A zsírosodás változása a BMI z-pontszám változásával mérve
Időkeret: 6 hónap a véletlenszerű besorolás időpontjától számítva
|
6 hónap a véletlenszerű besorolás időpontjától számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A klinikai szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 6 hónap a véletlenszerű besorolás időpontjától számítva
|
6 hónap a véletlenszerű besorolás időpontjától számítva
|
|
A bal kamrai tömegindex változása
Időkeret: 6 hónap a véletlenszerű besorolás időpontjától számítva
|
6 hónap a véletlenszerű besorolás időpontjától számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tammy M Brady, M.D., Ph.D, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00065277
- 1K23HL119622-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .