PRF 및 PRGF의 성장 인자 방출
치주 골내 결손 치료에 혈소판 풍부 섬유소(PRF) 및 혈장 풍부 성장 인자(PRGF) 사용 후 열구액 성장 인자 방출 프로파일(무작위 임상 시험)
배경: 혈소판 농축액은 적절한 조직 복구 및 상처 치유에 중요한 성장 인자(GF) 열구액 수준을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 일반적으로 오염된 치주 결손의 특성은 GF 가용성 및 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 가정을 테스트하기 위해 이 연구는 성장 인자가 풍부한 혈소판(PRGF)과 혈소판이 풍부한 섬유소로 치료한 국소 골내 결함의 치유 초기 단계에서 치은열구액(GCF)에서 VEGF와 PDGF-BB의 수준을 평가하도록 설계되었습니다. PRF) 이종이식 결함 충전 대조군과 비교.
방법: 중증 만성 치주염이 있는 30명의 비흡연 환자가 이 전향적 무작위 단일 맹검 시험에 참여했습니다. 각 환자는 뼈 대체 이식 대조군(n=10) G1, 실험적 PRGF(n=10) G2 및 PRF(n=10) G3에 무작위로 할당된 하나의 치간 결손에 기여했습니다. 플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL) 및 결함의 골내 깊이(IBD)를 환자 등록을 위한 기준선에서 측정했습니다. 치료 후 1일, 3일, 7일, 14일, 21일 및 30일에 치은 열구액(GCF) 샘플을 수집했습니다. 일차 결과 변수는 이종이식 치료 사례와 비교하여 PRGF 및 PRF에 의해 치료된 부위에 대한 VEGF 및 PDGF-BB 수준의 변화였습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치주 치료에서 재조합 성장 인자를 사용하는 데 직면한 많은 문제로 인해 준비의 용이성과 전달의 생리학적 방식을 결합한 대안을 찾는 것이 중요합니다. 혈소판 농축액은 결손 영역에서 GF 이용 가능 기간에 대한 많은 논쟁과 함께 이러한 목적을 위해 개발되었습니다. 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)은 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린 생체 재료입니다. 이 조밀한 피브린 막은 세 가지 주요 성장 인자(TGFβ-1(Transforming Growth Factor b-1), 혈소판 유래 성장 인자 AB, PDGF-AB; 혈관 내피 성장 인자, VEGF) 및 중요한 응고 모세포를 대량으로 방출한다고 주장되었습니다. 당단백질(트롬보스폰딘-1, TSP-1). 단백질 분해로부터 성장 인자를 보호할 수 있는 천연 피브린 구조를 가지고 있습니다. PRF는 혈소판 풍부 혈장(PRP)에 비해 성장 인자를 점진적으로 방출하고 상대적으로 장기간 활성을 유지할 수 있음을 보여줍니다. 방출된 TGF-1 및 PDGF-AB의 수준은 현저하게 증가하여 하루에 가장 높은 양에 도달한 다음 약간 감소했습니다. 대조적으로, PRP는 TGF-1 및 PDGF-AB의 제어할 수 없는 단기 방출을 경험했으며, 이는 1일에 최고 양에 도달한 후 급격히 감소했습니다. 임상적으로 PRF가 인간 골내 치주 결함과 관련된 임상 매개변수를 개선할 수 있음이 밝혀졌습니다. BPBM(소 다공성 뼈 광물)은 포켓 깊이 감소, 임상 부착 수준 개선 및 결손 충진 촉진에서 PRF의 효과를 증가시키는 능력이 있습니다. 반면에 연구에서는 PRF 또는 PRP로 치료한 부위에서 기존의 열린 피판 조직 절제술과 비교하여 유사한 PD(프로빙 깊이) 감소, CAL(임상 부착 수준) 증가 및 골 충전이 보고되었습니다.
성장 인자가 풍부한 제제(PRGF-Endoret) 기술은 다른 보고된 혈소판이 풍부한 제제의 많은 한계를 우회하는 것으로 주장되었습니다. 구연산 나트륨과 염화칼슘은 각각 항응고제와 응고 활성화제로 사용됩니다. 염화칼슘의 첨가는 천연 트롬빈의 형성을 촉진하여 생리학적 응고 과정을 모방하고 적절한 조직 복구 및 상처 치유에 중요한 성장 인자의 보다 지속적인 방출을 가능하게 합니다. 또한, 이 절차는 외인성 소 트롬빈의 사용과 관련된 면역학적 반응 및 질병 전파 위험을 제거합니다. Anitua 등은 PRGF가 약 6x105 혈소판의 적당히 상승된 혈소판 농도를 함유하고 있으며 최적의 생물학적 이점을 유도하는 것으로 보고되었다고 보고했습니다. 혈소판 농도가 낮으면 최적이 아닌 효과가 나타날 수 있는 반면, 농도가 높으면 억제 효과가 나타날 수 있습니다. 발치 후 PRGF 적용은 소켓 폐쇄(상피화) 및 조직 성숙을 가속화하여 당뇨병 환자의 치유 과정을 개선하여 PRGF 사용과 당뇨병 환자의 상처 치유 개선 사이의 연관성을 입증했습니다.
현재 연구에서 개방적이고 지속적으로 오염된 천연 치주 결손은 혈소판 농축물에 영향을 미치는 지속적인 이화 세균 및 조직 효소 및 결합 단백질의 공급원이 될 수 있다고 제안되었습니다. 이러한 가정을 확인하기 위해 본 연구는 골내 PRF 및 PRGF로 치료한 부위에 대해 치유 초기 단계에서 GCF의 혈소판 유래 성장 인자 - BB(PDGF-BB) 및 혈관 내피 세포 성장 인자(VEGF) 수준을 평가하도록 설계되었습니다. 치주 결함 및 GF 수준을 임상 소견과 연관시키기 위해. 이것은 치주 결손 생태계에서 일반적으로 사용되는 2가지 혈소판 농축물의 잠재력을 파악할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트, 1123
- Ain Shams Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈소판 농도 또는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 없음;
- 초기 치료 후 플라크 제어 지침을 잘 준수함;
- 관련된 치아는 움직이지 않고 모두 중요했습니다.
- 각 피험자는 이개부 침범 없이 소구치 또는 대구치 주위에 단일 주로 2개 또는 3개 벽의 골내 치간 결손에 기여했습니다.
- ≥ 3 mm의 진단적 치근단 방사선 사진에서 치조능선에서 결손 기저부까지 측정된 선택된 골내 결손(IBD);
- 초기 원인 관련 치료 4주 후 골내 결함 부위에서 선택된 탐침 깊이(PD) ≥ 6mm 및 임상 부착 손실(CAL) ≥ 5mm;
- 후속 조치 및 유지 관리 프로그램의 가용성;
- 전년도에 치주 치료를 받지 않은 경우;
- 이전 6개월 동안 치유 또는 항생제 치료에 영향을 미칠 수 있는 전신 약물의 부재; 그리고
- 교합 간섭 또는 열린 치간 접촉(확장, 벌어짐 또는 둘 다)이 없습니다.
제외 기준:
1. 흡연자와 임산부는 연구 참여에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1
결손 부위 대조군에 적용된 골 대체 이식재(n=10)
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뼈 대체물(바이오 오스)
다른 이름들:
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다른: 그룹 2
실험적 혈소판 풍부 성장 인자 PRGF를 결손 부위에 적용(n=10) G2
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성장인자가 풍부한 혈소판(성장인자가 풍부한 자가혈소판)
다른 이름들:
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다른: 그룹 3
결함 부위에 적용된 혈소판 풍부 피브린 PRF(n=10) G3.
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혈소판 풍부 피브린(자생 혈소판 풍부 피브린)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구의 주요 효능 매개변수는 1일째 열구액 VEGF 및 PDGF-BB 수준이었습니다.
기간: 1 일
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1 일
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3일째 열구액 VEGF 및 PDGF-BB 수치
기간: 3 일
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3 일
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7일째 열구액 VEGF 및 PDGF-BB 수치
기간: 7 일
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7 일
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열구액 VEGF 및 PDGF-BB 수치(14일)
기간: 14 일
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14 일
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21일째 열구액 VEGF 및 PDGF-BB 수치
기간: 21일
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21일
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30일째 열구액 VEGF 및 PDGF-BB 수치
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 효능 매개변수에는 수술 후 6개월의 포커 깊이가 포함되었습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 효능 매개변수에는 수술 후 9개월의 포커 깊이가 포함되었습니다.
기간: 9개월
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9개월
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2차 효능 매개변수에는 수술 9개월 후의 방사선학적 골내 결손 깊이 측정이 포함되었습니다.
기간: 9개월
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9개월
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이차 효능 매개변수에는 수술 후 6개월의 임상적 애착 수준이 포함되었습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 효능 매개변수에는 수술 후 9개월의 임상적 애착 수준이 포함되었습니다.
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ahmed Y Gamal, PhD, Ain Shams Universty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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