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피부 프로스타글란딘 적용: 손톱 성장, 손톱 취성 및 안압

2019년 11월 26일 업데이트: David Palmer, Northwestern University
국소 프로스타글란딘 제제는 녹내장 환자의 안압을 낮추는 데 사용됩니다. 비마토프로스트(Lumigan 0.01%)가 그러한 제제이다(Allergan, Inc.). 비마토프로스트를 복용한 몇몇 환자와 다른 센터에서 비마토프로스트를 복용한 환자에 대한 관찰 연구에서 눈에 국소 점안액을 사용하면 손톱이 더 길어지고 잘 부러지지 않는다고 보고했습니다. 이중 맹검 연구의 목적은 반대쪽 손을 대조군으로 사용하여 한 손의 근위 손발톱 주름에 점안액을 직접 적용했을 때 손톱이 길어지고 손톱이 덜 부러지며 안압이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다. 약물의 전신 순환으로 흡수됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

손톱 성장에 대한 국소 비마토프로스트에 대한 우리의 관찰 외에도 Wand와 동료들은 비마토프로스트를 손톱 밑 부분에 적용하여 기준선에서 손톱 성장이 16.9% 증가하고 치료되지 않은 손발톱 바닥에서 기준선보다 10.4% 증가했음을 보여주었습니다. 이 두 보고서 외에 이 약물의 오프라벨 사용에 대한 Medline 검색을 기반으로 이 주제를 다루는 연구는 없습니다. 다른 관련 연구에서는 프로스타글란딘 제제로 증가된 모발 및 속눈썹 성장을 다루었습니다. 모발 및 손발톱 성장에 대한 프로스타글란딘의 관계에 대한 생화학 연구에서 최종 공통 경로는 단백질 키나아제 C 및 트로포콜라겐 생성과 관련이 있는 것으로 보입니다. 피부과 문헌은 모발과 손발톱 각화세포 모두 손발톱 바닥에 상주하며 이는 증가된 콜라겐 생성이 손발톱 바닥과 손발톱 판 모두의 성장을 촉진하여 손톱 취성을 감소시킬 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • David J. Palmer, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 안약을 복용하지 않는 정상혈압 또는 녹내장 의심자
  • 연구 2주 이내에 매니큐어를 사용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 핸드 로션, 크림, 연고, 약물 또는 비오틴에 국소 또는 전신 필수 지방산(EFA's)을 사용하는 개인.
  • 손톱 부상, 기형 또는 감염의 징후가 있는 손가락.
  • 네일 바이터, 네일 폴리셔, 인조 네일 웨어 또는 젤, 네일 및 트리밍 및 파일링을 연구 종점까지.
  • 임신 중이거나 임신을 시도하는 가임기 여성.
  • 프로스타글란딘 제제에 알레르기 또는 민감성이 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 오른손 비마토프로스트 0.01% 방울, 왼손 위약
  • Bimatoprost 0.01% 점적을 30일 동안 하루에 두 번 오른손 손가락의 근위 손발톱 주름에 점적합니다.
  • 식염수를 30일 동안 하루에 두 번 왼손 손가락의 근위 손톱 주름에 떨어뜨립니다.
의약품: 비마토프로스트 0.01%
30일 동안 하루에 두 번 무작위 연구 손발톱의 근위 손발톱 주름에 비마토프로스트 점적 추가
다른 이름들:
  • 루미간 0.01%
다른: 위약: 식염수
30일 동안 1일 2회 연구 손 반대편 손발톱의 근위 손발톱 주름에 위약 점적 추가
다른: 왼손 비마토프로스트 0.01% 방울, 오른손 위약
  • Bimatoprost 0.01% 방울을 30일 동안 하루에 두 번 왼손 손가락의 근위 손발톱 주름에 점적합니다.
  • 30일 동안 하루에 두 번 오른손 손가락의 근위 손톱 주름에 식염수를 떨어뜨립니다.
의약품: 비마토프로스트 0.01%
30일 동안 하루에 두 번 무작위 연구 손발톱의 근위 손발톱 주름에 비마토프로스트 점적 추가
다른 이름들:
  • 루미간 0.01%
다른: 위약: 식염수
30일 동안 1일 2회 연구 손 반대편 손발톱의 근위 손발톱 주름에 위약 점적 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손발톱 길이의 기준선에서 변경
기간: 기준, 30일
디지털 캘리퍼스(Ironton 6인치. 스테인레스 스틸 디지털 프랙셔널 캘리퍼스, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
기준, 30일
손톱 길이의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 30일
디지털 캘리퍼스(Ironton 6인치. 스테인레스 스틸 디지털 프랙셔널 캘리퍼스, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
기준선, 30일
치료 30일째 안압
기간: 시술 후 30일 오전 7시 30분 ~ 오전 10시 사이
오전 7시 30분에서 오전 10시 사이에 골드만 압평 안압계(GAT)를 사용한 IOP
시술 후 30일 오전 7시 30분 ~ 오전 10시 사이
30일 치료 후 손톱 취성
기간: 기준, 30일

척도 제목: 손톱 취성(1-4)

1(취성 없음)에서 4(최대 취성)까지 대상에 의한 주관적 평가.
기준, 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 손톱이 잘릴 때까지의 일수
기간: 30일 기준
치료 후 첫 손톱이 잘릴 때까지의 평균 일수
30일 기준
손 피부 색소 침착의 변화
기간: 기준, 30일
Apple iPhone 6(Cupertino, CA, USA)로 찍은 사진(현장에서 일관된 전구 조명으로 흰색 종이 위에 손가락 끝에서 손가락 끝까지)을 검사했습니다. 조사관은 익명의 사진을 번호별로 검토하여 손의 비교 피부 색소 침착(색소 침착 증가, 색소 침착 감소, 색소 침착 변화 없음) 변화를 찾았습니다.
기준, 30일
손 다모증의 변화
기간: 기준, 30일
Apple iPhone 6(Cupertino, CA, USA)로 찍은 사진(현장에서 일관된 전구 조명으로 흰색 종이 위에 손가락 끝에서 손가락 끝까지)을 검사했습니다. 조사관은 익명의 사진을 번호별로 검토하여 비교(증가된 모발 성장, 감소된 모발 성장, 변화 없음) 손의 모발 변화를 찾았습니다.
기준, 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

Allergan

수사관

  • 수석 연구원: David J Palmer, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00200526

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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