Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kožní aplikace prostaglandinu: Růst nehtů, lámavost nehtů a oční tlak

26. listopadu 2019 aktualizováno: David Palmer, Northwestern University
Lokální prostaglandinové látky se používají ke snížení očního tlaku u pacientů s glaukomem. Takovým prostředkem je bimatoprost (Lumigan 0,01 %) (Allergan, Inc.). Několik našich pacientů užívajících bimatoprost a observační studie pacientů užívajících bimatoprost v jiném centru uvedly, že nehty se prodloužily a staly se méně křehkými při použití topických očních kapek do očí. Účelem dvojitě zaslepené studie je určit, zda aplikace očních kapek přímo do proximálního nehtového záhybu jedné ruky pomocí druhé ruky jako kontroly povede k delším nehtům, méně lámavosti nehtů a snížení očního tlaku. aby se léčivo vstřebalo do systémového oběhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě našich pozorování s topickým bimatoprostem na růst nehtů Wand a kolegové aplikovali bimatoprost na základnu nehtů, což prokázalo 16,9% zvýšení růstu nehtů oproti výchozí hodnotě a 10,4% zvýšení oproti výchozí hodnotě na neošetřených nehtových lůžkách. Kromě těchto dvou zpráv neexistují žádné studie, které by se zabývaly tímto tématem, pokud je nám známo, na základě vyhledávání Medline pro off-label použití této drogy. Další relevantní studie se zabývaly zvýšeným růstem vlasů a řas pomocí prostaglandinů. Při zkoumání biochemie vztahu prostaglandinů k růstu vlasů a nehtů se zdá, že konečnou společnou cestou je proteinkináza C a produkce tropokolagenů. Dermatologická literatura prokázala, že jak vlasové, tak nehtové keratocyty sídlí v nehtovém lůžku, což naznačuje, že zvýšená produkce kolagenu může zvýšit růst jak nehtového lůžka, tak nehtové ploténky, případně snížit lámavost nehtů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • David J. Palmer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Normotenzní nebo glaukom s podezřením na žádné oční léky
  • Žádná manikúra do 2 týdnů od studie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci na topických nebo systémových esenciálních mastných kyselinách (EFA) v pleťových vodách, krémech, mastích nebo lécích nebo na biotinu.
  • Číslice se známkami poranění, deformace nebo infekce nehtu.
  • Kousače nehtů, leštičky na nehty, umělé nehty nebo gely a nehty a stříhání a pilování až do konce studie.
  • Ženy v plodném věku, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět.
  • Jedinci s alergiemi nebo citlivostí na prostaglandiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pravá ruka Bimatoprost 0,01% kapky, levá ruka Placebo
  • Bimatoprost 0,01% kapky umístěné na proximální nehtové záhyby na prstech pravé ruky dvakrát denně po dobu 30 dnů.
  • Kapky fyziologického roztoku umístěné na proximální nehtové záhyby na prstech levé ruky dvakrát denně po dobu 30 dnů.
Lék: Bimatoprost 0,01 %
Bimatoprost kapky přidávané do proximálních záhybů nehtů na prstech ruky randomizované studie dvakrát denně po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
  • Lumigan 0,01 %
Jiný: Placebo: fyziologický roztok
Placebo kapky přidávané do proximálních záhybů nehtů na prstech ruky naproti studované ruce dvakrát denně po dobu 30 dnů
Jiný: Levá ruka Bimatoprost 0,01% kapky, pravá ruka Placebo
  • Bimatoprost 0,01% kapky umístěné na proximální nehtové záhyby na prstech levé ruky dvakrát denně po dobu 30 dnů.
  • Kapky fyziologického roztoku umístěné na proximální záhyby nehtů na prstech pravé ruky dvakrát denně po dobu 30 dnů.
Lék: Bimatoprost 0,01 %
Bimatoprost kapky přidávané do proximálních záhybů nehtů na prstech ruky randomizované studie dvakrát denně po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
  • Lumigan 0,01 %
Jiný: Placebo: fyziologický roztok
Placebo kapky přidávané do proximálních záhybů nehtů na prstech ruky naproti studované ruce dvakrát denně po dobu 30 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v délce nehtů na rukou
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
Měřeno digitálními posuvnými měřítky (Ironton 6 in. Digitální zlomkové posuvné měřítko z nerezové oceli, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Výchozí stav, 30 dní
Změna od základní linie v délce nehtů číslic
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
Měřeno digitálními posuvnými měřítky (Ironton 6 in. Digitální zlomkové posuvné měřítko z nerezové oceli, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Výchozí stav, 30 dní
Nitrooční tlak po 30 dnech léčby
Časové okno: Mezi 7:30 a 10:00 30 dní po léčbě
IOP pomocí Goldmannova aplanačního tonometru (GAT) mezi 7:30 a 10:00
Mezi 7:30 a 10:00 30 dní po léčbě
Lámavost nehtů po 30 dnech léčby
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní

Název stupnice: Lámavost nehtů (1-4)

Subjektivní hodnocení subjekty na stupnici od 1 (žádná křehkost) do 4 (maximální křehkost).
Výchozí stav, 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní do prvního odštípnutí nehtu
Časové okno: Základní až 30 dní
Průměrný počet dní po ošetření do prvního odštípnutí nehtu
Základní až 30 dní
Změna pigmentace kůže na rukou
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
Fotografie pořízené (od kloubu po konečky prstů přes bílý papír s konzistentním osvětlením žárovky na místě) pomocí Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) a prozkoumány. Vyšetřovatelé zkontrolovali anonymní fotografie podle počtu, aby hledali srovnávací změny pigmentace kůže (zvýšená pigmentace, snížená pigmentace, žádná změna pigmentace) na rukou.
Výchozí stav, 30 dní
Změna hirsutismu na rukou
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
Fotografie pořízené (od kloubu po konečky prstů přes bílý papír s konzistentním osvětlením žárovky na místě) pomocí Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) a prozkoumány. Vyšetřovatelé zkontrolovali anonymní fotografie podle čísel, aby hledali srovnávací (zvýšený růst vlasů, snížený růst vlasů, žádná změna) změny vlasů na rukou.
Výchozí stav, 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Palmer, MD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00200526

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bimatoprost 0,01 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit