Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing op cutane prostaglandine: nagelgroei, broosheid van nagels en oogdruk

26 november 2019 bijgewerkt door: David Palmer, Northwestern University
Topische prostaglandinemiddelen worden gebruikt om de oogdruk bij glaucoompatiënten te helpen verminderen. Bimatoprost (Lumigan 0,01%) is zo'n middel (Allergan, Inc.). Verschillende van onze patiënten die bimatoprost gebruikten en een observationele studie van patiënten die bimatoprost gebruikten in een ander centrum rapporteerden dat vingernagels langer werden en minder broos werden door het gebruik van oogdruppels voor de ogen. Het doel van de dubbelblinde studie is om te bepalen of het aanbrengen van de oogdruppels rechtstreeks op de proximale nagelplooi van de ene hand met de andere hand als controle zal resulteren in langere nagels, minder broze nagels en verminderde oogdruk mocht er iets gebeuren. van de medicatie worden opgenomen in de systemische circulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast onze observaties met topische bimatoprost op vingernagelgroei, brachten Wand en collega's bimatoprost aan op de basis van de vingernagels, wat een toename van 16,9% in vingernagelgroei ten opzichte van de basislijn aantoonde, en een toename van 10,4% ten opzichte van de basislijn op onbehandelde nagelbedden. Afgezien van deze twee rapporten, zijn er voor zover wij weten geen studies over dit onderwerp op basis van een Medline-zoekopdracht naar off-label gebruik van dit medicijn. Andere relevante onderzoeken hebben de toegenomen haar- en wimpergroei met de prostaglandine-agentia aangepakt. Onderzoek naar de biochemie van de relatie van prostaglandinen met haar- en nagelgroei, lijkt de laatste gemeenschappelijke route te zijn met proteïnekinase C en de productie van tropocollagenen. De dermatologische literatuur heeft aangetoond dat zowel haar- als nagelkeratocyten zich in het nagelbed bevinden, wat suggereert dat verhoogde collageenproductie de groei van zowel het nagelbed als de nagelplaat kan bevorderen, waardoor de broosheid van de nagels mogelijk wordt verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • David J. Palmer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Normotensieve of glaucoomverdachten die geen oogmedicatie gebruiken
  • Geen manicure binnen 2 weken na het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen op topische of systemische essentiële vetzuren (EFA's) in handlotions, crèmes, zalven of medicijnen, of op biotine.
  • Cijfers met tekenen van nagelbeschadiging, misvorming of infectie.
  • Nagelbijters, nagelpoetsers, kunstnagelslijtage of -gels, en nagels knippen en vijlen tot het eindpunt van de studie.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of proberen zwanger te worden.
  • Personen met allergieën of gevoeligheid voor prostaglandinemiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Rechterhand Bimatoprost 0,01% druppels, Linkerhand Placebo
  • Bimatoprost 0,01% druppels aangebracht op de proximale nagelplooien van de rechtervinger twee keer per dag gedurende 30 dagen.
  • Zoutoplossing druppels geplaatst op de proximale nagelplooien van de linker cijfers twee keer per dag gedurende 30 dagen.
Geneesmiddel: Bimatoprost 0,01%
Bimatoprost-druppels toegevoegd aan de proximale nagelplooien van de gerandomiseerde studie handcijfers twee keer per dag gedurende 30 dagen
Andere namen:
  • Lumigan 0,01%
Ander: Placebo: zoutoplossing
Placebo-druppels toegevoegd aan de proximale nagelplooien van de handcijfers tegenover de onderzoekshand twee keer per dag gedurende 30 dagen
Ander: Linkerhand Bimatoprost 0,01% druppels, Rechterhand Placebo
  • Bimatoprost 0,01% druppels aangebracht op de proximale nagelplooien van de linkervinger twee keer per dag gedurende 30 dagen.
  • Druppels zoutoplossing op de proximale nagelplooien van de rechtervingers twee keer per dag gedurende 30 dagen.
Geneesmiddel: Bimatoprost 0,01%
Bimatoprost-druppels toegevoegd aan de proximale nagelplooien van de gerandomiseerde studie handcijfers twee keer per dag gedurende 30 dagen
Andere namen:
  • Lumigan 0,01%
Ander: Placebo: zoutoplossing
Placebo-druppels toegevoegd aan de proximale nagelplooien van de handcijfers tegenover de onderzoekshand twee keer per dag gedurende 30 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in nagellengte van handen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
Gemeten door digitale schuifmaat (Ironton 6 in. Roestvrijstalen digitale breukschuifmaat, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, VS)
Basislijn, 30 dagen
Verandering van basislijn in nagellengte van cijfers
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
Gemeten door digitale schuifmaat (Ironton 6 in. Roestvrijstalen digitale breukschuifmaat, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, VS)
Basislijn, 30 dagen
Intraoculaire druk na 30 dagen behandeling
Tijdsspanne: Tussen 07.30 uur en 10.00 uur 30 dagen na de behandeling
IOP met behulp van een Goldmann applanatietonometer (GAT) tussen 07:30 en 10:00 uur
Tussen 07.30 uur en 10.00 uur 30 dagen na de behandeling
Nagelbrosheid na 30 dagen behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen

Schaaltitel: Nagelbrosheid (1-4)

Subjectieve beoordeling door proefpersonen op een schaal van 1 (geen brosheid) tot 4 (maximale brosheid).
Basislijn, 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen tot de eerste nagel afgebroken is
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen
Gemiddeld aantal dagen na de behandeling tot de eerste nagel afbrak
Basislijn tot 30 dagen
Verandering in huidpigmentatie op handen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
Foto's genomen (van knokkels tot vingertoppen over wit papier met consistente lampverlichting op de locatie), met een Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, VS) en onderzocht. De onderzoekers beoordeelden de anonieme foto's op nummer om te zoeken naar vergelijkende huidpigmentatie (verhoogde pigmentatie, verminderde pigmentatie, geen verandering in pigmentatie) veranderingen op de handen.
Basislijn, 30 dagen
Verandering in hirsutisme op handen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
Foto's genomen (van knokkels tot vingertoppen over wit papier met consistente lampverlichting op de locatie), met een Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, VS) en onderzocht. De onderzoekers beoordeelden de anonieme foto's op nummer om te zoeken naar vergelijkende (verhoogde haargroei, verminderde haargroei, geen verandering) haarveranderingen op de handen.
Basislijn, 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Allergan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David J Palmer, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00200526

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bimatoprost 0,01%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren