Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kutan prostaglandinpåføring: Neglevækst, negleskørhed og øjentryk

26. november 2019 opdateret af: David Palmer, Northwestern University
Aktuelle prostaglandinmidler bruges til at hjælpe med at reducere øjentrykket hos glaukompatienter. Bimatoprost (Lumigan 0,01%) er et sådant middel (Allergan, Inc.). Flere af vores patienter på bimatoprost og en observationsundersøgelse af patienter på bimatoprost i et andet center rapporterede, at fingerneglene blev længere og blev mindre skøre ved at bruge de aktuelle øjendråber til øjnene. Formålet med den dobbeltblindede undersøgelse er at afgøre, om påføring af øjendråberne direkte på den ene hånds proksimale neglefold ved at bruge den modsatte hånd som kontrol vil resultere i længere negle, mindre skøre negle og reduceret øjentryk, hvis evt. af medicinen absorberes i det systemiske kredsløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud over vores observationer med topisk bimatoprost på fingerneglevækst, påførte Wand og kolleger bimatoprost på bunden af ​​fingerneglene, hvilket viste en 16,9 % stigning i fingerneglevækst fra baseline og en 10,4 % stigning fra baseline på ubehandlede neglesenge. Ud over disse to rapporter er der ingen undersøgelser, der behandler dette emne, så vidt vi ved, baseret på en Medline-søgning efter off-label brug af dette lægemiddel. Andre relevante undersøgelser har adresseret øget hår- og øjenvippervækst med prostaglandinmidlerne. Ved at forske i biokemien af ​​forholdet mellem prostaglandiner og hår- og neglevækst, ser den endelige fælles vej ud til at være med proteinkinase C og produktionen af ​​tropocollagener. Dermatologisk litteratur har vist, at både hår- og neglekeratocytter findes i neglebunden, hvilket tyder på, at øget kollagenproduktion kan øge væksten af ​​både neglelejet og neglepladen, hvilket muligvis reducerer negleskørhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • David J. Palmer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Normotensive eller glaukom mistænkte på ingen øjenmedicin
  • Ingen manicure inden for 2 uger efter undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer på topiske eller systemiske essentielle fedtsyrer (EFA'er) i håndlotion, cremer, salver eller medicin eller på biotin.
  • Cifre med tegn på negleskade, deformitet eller infektion.
  • Neglebidere, neglepudsere, kunstig negleslitage eller geler, og negle og trimning og filning indtil undersøgelsens slutpunkt.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, eller som forsøger at blive gravide.
  • Personer med allergi eller følsomhed over for prostaglandinmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Højre hånd Bimatoprost 0,01% dråber, venstre hånd placebo
  • Bimatoprost 0,01% dråber placeret på de proksimale neglefolder på højre hånds cifre to gange dagligt i 30 dage.
  • Saltvandsdråber anbragt på de proksimale neglefolder på venstre hånds cifre to gange dagligt i 30 dage.
Medicin: Bimatoprost 0,01 %
Bimatoprost-dråber tilføjet til de proksimale neglefolder på de randomiserede undersøgelseshåndcifre to gange dagligt i 30 dage
Andre navne:
  • Lumigan 0,01 %
Andet: Placebo: saltvand
Placebo-dråber tilføjet til de proksimale neglefolder i håndcifrene modsat undersøgelseshånden to gange dagligt i 30 dage
Andet: Venstre hånd Bimatoprost 0,01% dråber, højre hånd placebo
  • Bimatoprost 0,01% dråber placeret på de proksimale neglefolder på venstre hånds cifre to gange dagligt i 30 dage.
  • Saltopløsningsdråber anbragt på de proksimale neglefolder på højre hånds cifre to gange om dagen i 30 dage.
Medicin: Bimatoprost 0,01 %
Bimatoprost-dråber tilføjet til de proksimale neglefolder på de randomiserede undersøgelseshåndcifre to gange dagligt i 30 dage
Andre navne:
  • Lumigan 0,01 %
Andet: Placebo: saltvand
Placebo-dråber tilføjet til de proksimale neglefolder i håndcifrene modsat undersøgelseshånden to gange dagligt i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i sømlængde på hænder
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Målt med digitale skydelære (Ironton 6 tommer. Digital Fractional Caliper i rustfrit stål, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Baseline, 30 dage
Ændring fra basislinje i sømlængde på cifre
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Målt med digitale skydelære (Ironton 6 tommer. Digital Fractional Caliper i rustfrit stål, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Baseline, 30 dage
Intraokulært tryk ved 30 dages behandling
Tidsramme: Mellem 7:30 og 10:00 30 dage efter behandlingen
IOP ved hjælp af et Goldmann applanation tonometer (GAT) mellem 7:30 og 10:00
Mellem 7:30 og 10:00 30 dage efter behandlingen
Negleskørhed ved 30 dages behandling
Tidsramme: Baseline, 30 dage

Skalatitel: Nail Brittleness (1-4)

Subjektiv vurdering af emner på en skala fra 1 (ingen skørhed) til 4 (maksimal skørhed).
Baseline, 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage indtil den første søm klippes
Tidsramme: Baseline til 30 dage
Gennemsnitligt antal dage efter behandling, indtil den første negl flækkede
Baseline til 30 dage
Ændring i hudpigmentering på hænder
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Fotografier taget (med kno til fingerspidserne over hvidt papir med ensartet pærebelysning på stedet), med en Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) og undersøgt. Efterforskerne gennemgik de anonyme billeder efter antal for at se efter sammenlignende hudpigmentering (øget pigmentering, nedsat pigmentering, ingen ændring i pigmentering) ændringer på hænderne.
Baseline, 30 dage
Ændring i hirsutisme på hænder
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Fotografier taget (med kno til fingerspidserne over hvidt papir med ensartet pærebelysning på stedet), med en Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) og undersøgt. Efterforskerne gennemgik de anonyme billeder efter antal for at se efter sammenlignende (øget hårvækst, nedsat hårvækst, ingen ændring) hårforandringer på hænderne.
Baseline, 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Allergan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Palmer, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00200526

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Bimatoprost 0,01 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner