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Aplicação cutânea de prostaglandina: crescimento e fragilidade das unhas e pressão ocular

26 de novembro de 2019 atualizado por: David Palmer, Northwestern University
Agentes tópicos de prostaglandina são usados ​​para ajudar a reduzir a pressão ocular em pacientes com glaucoma. Bimatoprost (Lumigan 0,01%) é um desses agentes (Allergan, Inc.). Vários de nossos pacientes em bimatoprost e um estudo observacional de pacientes em bimatoprost em outro centro relataram que as unhas cresceram mais e se tornaram menos quebradiças usando o colírio tópico para os olhos. O objetivo do estudo duplo-cego é determinar se a aplicação do colírio diretamente na prega ungueal proximal de uma mão, usando a mão oposta como controle, resultará em unhas mais longas, unhas menos quebradiças e pressões oculares reduzidas. do medicamento seja absorvido pela circulação sistêmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Além de nossas observações com bimatoprost tópico no crescimento das unhas, Wand e colegas aplicaram bimatoprost na base das unhas, demonstrando um aumento de 16,9% no crescimento das unhas desde o início e um aumento de 10,4% desde o início em leitos ungueais não tratados. Além desses dois relatos, não há estudos abordando esse tópico em nosso conhecimento com base em uma pesquisa no Medline para uso off-label dessa droga. Outros estudos relevantes abordaram o aumento do crescimento de cabelos e cílios com os agentes de prostaglandina. Pesquisando a bioquímica da relação das prostaglandinas com o crescimento do cabelo e das unhas, a via final comum parece ser com a proteína quinase C e a produção de tropocolágenos. A literatura dermatológica demonstrou que os ceratócitos do cabelo e da unha residem no leito ungueal, sugerindo que o aumento da produção de colágeno pode aumentar o crescimento tanto do leito ungueal quanto da placa ungueal, possivelmente reduzindo a fragilidade das unhas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • David J. Palmer, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Normotensos ou suspeitos de glaucoma sem medicamentos oculares
  • Nenhuma manicure dentro de 2 semanas após o estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos em uso tópico ou sistêmico de ácidos graxos essenciais (EFA) em loções para as mãos, cremes, pomadas ou medicamentos, ou em uso de biotina.
  • Dígitos com sinais de lesão, deformidade ou infecção nas unhas.
  • Roedores de unhas, polidores de unhas, unhas artificiais ou géis e unhas e aparar e limar até o ponto final do estudo.
  • Mulheres em idade fértil que estejam grávidas ou que estejam tentando engravidar.
  • Indivíduos com alergias ou sensibilidade a agentes de prostaglandina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Direita Bimatoprost 0,01% gotas, Esquerda Placebo
  • Bimatoprost 0,01% gotas colocadas nas pregas ungueais proximais dos dedos da mão direita duas vezes por dia durante 30 dias.
  • Gotas de solução salina colocadas nas dobras ungueais proximais dos dedos da mão esquerda duas vezes ao dia durante 30 dias.
Medicamento: Bimatoprosta 0,01%
Gotas de bimatoprost adicionadas às dobras ungueais proximais dos dígitos das mãos do estudo randomizado duas vezes ao dia durante 30 dias
Outros nomes:
  • Lumigan 0,01%
Outro: Placebo: solução salina
Gotas de placebo adicionadas às dobras ungueais proximais dos dedos da mão oposta à mão do estudo duas vezes por dia durante 30 dias
Outro: Mão esquerda Bimatoprost 0,01% gotas, Placebo mão direita
  • Bimatoprost 0,01% gotas colocadas nas pregas ungueais proximais dos dedos da mão esquerda duas vezes por dia durante 30 dias.
  • Gotas de solução salina colocadas nas dobras ungueais proximais dos dedos da mão direita duas vezes ao dia durante 30 dias.
Medicamento: Bimatoprosta 0,01%
Gotas de bimatoprost adicionadas às dobras ungueais proximais dos dígitos das mãos do estudo randomizado duas vezes ao dia durante 30 dias
Outros nomes:
  • Lumigan 0,01%
Outro: Placebo: solução salina
Gotas de placebo adicionadas às dobras ungueais proximais dos dedos da mão oposta à mão do estudo duas vezes por dia durante 30 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base no comprimento das unhas das mãos
Prazo: Linha de base, 30 dias
Medido por paquímetros digitais (Ironton 6 pol. Paquímetro Fracionário Digital de Aço Inoxidável, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, EUA)
Linha de base, 30 dias
Alteração da linha de base no comprimento da haste dos dígitos
Prazo: Linha de base, 30 dias
Medido por paquímetros digitais (Ironton 6 pol. Paquímetro Fracionário Digital de Aço Inoxidável, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, EUA)
Linha de base, 30 dias
Pressão Intraocular em 30 Dias de Tratamento
Prazo: Entre 7h30 e 10h, 30 dias após o tratamento
PIO usando um tonômetro de aplanação de Goldmann (GAT) entre 7h30 e 10h00
Entre 7h30 e 10h, 30 dias após o tratamento
Fragilidade das unhas aos 30 dias de tratamento
Prazo: Linha de base, 30 dias

Título da Escala: Fragilidade das Unhas (1-4)

Avaliação subjetiva por sujeitos em escala de 1 (sem fragilidade) a 4 (máxima fragilidade).
Linha de base, 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias até a primeira unha lascar
Prazo: Linha de base até 30 dias
Número médio de dias pós-tratamento até a primeira unha lascar
Linha de base até 30 dias
Mudança na pigmentação da pele nas mãos
Prazo: Linha de base, 30 dias
Fotografias tiradas (junta das pontas dos dedos sobre papel branco com iluminação de lâmpada consistente no local), com um Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, EUA) e examinadas. Os investigadores revisaram as fotos anônimas por número para procurar alterações comparativas na pigmentação da pele (pigmentação aumentada, pigmentação diminuída, sem alteração na pigmentação) nas mãos.
Linha de base, 30 dias
Alteração no hirsutismo nas mãos
Prazo: Linha de base, 30 dias
Fotografias tiradas (junta das pontas dos dedos sobre papel branco com iluminação de lâmpada consistente no local), com um Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, EUA) e examinadas. Os investigadores revisaram as fotos anônimas por número para procurar alterações de cabelo comparativas (aumento do crescimento do cabelo, diminuição do crescimento do cabelo, sem alteração) nas mãos.
Linha de base, 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

Allergan

Investigadores

  • Investigador principal: David J Palmer, MD, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00200526

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pressão intraocular

Ensaios clínicos em Bimatoprosta 0,01%

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