Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon prostaglandiinisovellus: kynsien kasvu, kynsien hauraus ja silmänpaine

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: David Palmer, Northwestern University
Paikallisia prostaglandiiniaineita käytetään alentamaan silmänpainetta glaukoomapotilailla. Bimatoprosti (Lumigan 0,01 %) on tällainen aine (Allergan, Inc.). Useat bimatoprostia käyttävistä potilaistamme ja toisessa keskuksessa bimatoprostia saaneiden potilaiden havainnointitutkimus raportoi, että kynnet kasvoivat ja muuttuivat vähemmän hauraiksi käytettäessä paikallisia silmätippoja silmiin. Kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako silmätippojen levittäminen suoraan toisen käden proksimaaliseen kynsitapoon käyttämällä vastakkaista kättä kontrollina, johtaako kynsien pidempiin, vähemmän hauraisiin kynsiin ja silmänpaineen laskuun. lääkkeen imeytyminen systeemiseen verenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisen bimatoprostin kynsien kasvuun liittyvien havaintojen lisäksi Wand ja kollegat levittivät bimatoprostia kynsien tyveen, mikä osoitti 16,9 %:n kasvun kynsien kasvussa lähtötasosta ja 10,4 %:n kasvun perustasosta käsittelemättömillä kynsillä. Näitä kahta raporttia lukuun ottamatta tiedossamme ei ole tätä aihetta käsitteleviä tutkimuksia, jotka perustuvat Medline-hakuun tämän lääkkeen poikkeavasta käytöstä. Muut asiaankuuluvat tutkimukset ovat käsitelleet lisääntynyttä karvojen ja ripsien kasvua prostaglandiiniaineilla. Tutkittaessa biokemiaa prostaglandiinien suhteesta hiusten ja kynsien kasvuun, lopullinen yhteinen reitti näyttää olevan proteiinikinaasi C:n ja tropokollageenien tuotannon kanssa. Dermatologiakirjallisuus on osoittanut, että sekä hiusten että kynsien keratosyytit sijaitsevat kynsipohjassa, mikä viittaa siihen, että lisääntynyt kollageenin tuotanto voi edistää sekä kynsipohjan että kynsilevyn kasvua, mikä mahdollisesti vähentää kynsien haurautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • David J. Palmer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Normotensiivinen tai glaukooma epäillään ilman silmälääkkeitä
  • Ei manikyyriä 2 viikon sisällä tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka käyttävät paikallisia tai systeemisiä välttämättömiä rasvahappoja (EFA:t) käsiemulsioissa, voiteessa, voiteessa tai lääkkeissä tai biotiinissa.
  • Numerot, joissa on merkkejä kynsivauriosta, epämuodostuksesta tai infektiosta.
  • Kynsien pureskelu, kynsilakkaus, tekokynsien kuluminen tai geelit sekä kynsien leikkaaminen ja viilaaminen tutkimuksen päätepisteeseen asti.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi.
  • Henkilöt, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä prostaglandiiniaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Oikean käden bimatoprosti 0,01 % tippoja, vasemman käden lumelääke
  • Bimatoprost 0,01 % tippoja laitetaan oikean käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
  • Suolaliuostipat laitetaan vasemman käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
Lääke: Bimatoprosti 0,01 %
Bimatoprostitipat lisättynä satunnaistetun tutkimuksen käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
  • Lumigan 0,01 %
Muut: Placebo: suolaliuos
Plasebotippoja lisättynä tutkimuskättä vastapäätä olevien käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan
Muut: Vasemman käden bimatoprosti 0,01 % tipat, oikean käden lumelääke
  • Bimatoprost 0,01 % tippoja laitetaan vasemman käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
  • Suolaliuostipat laitetaan oikean käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
Lääke: Bimatoprosti 0,01 %
Bimatoprostitipat lisättynä satunnaistetun tutkimuksen käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
  • Lumigan 0,01 %
Muut: Placebo: suolaliuos
Plasebotippoja lisättynä tutkimuskättä vastapäätä olevien käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta käsien kynsien pituudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Mitattu digitaalisilla jarrusatulalla (Ironton 6 tuumaa. Stainless Steel Digital Fractional Caliper, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Perustaso, 30 päivää
Muutos lähtötasosta numeroiden kynsien pituudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Mitattu digitaalisilla jarrusatulalla (Ironton 6 tuumaa. Stainless Steel Digital Fractional Caliper, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Perustaso, 30 päivää
Silmänsisäinen paine 30 päivän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Klo 7.30 ja 10.00 välillä 30 päivää hoidon jälkeen
IOP Goldmannin applanaatiotonometrillä (GAT) klo 7.30–10.00
Klo 7.30 ja 10.00 välillä 30 päivää hoidon jälkeen
Kynsien hauraus 30 päivän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää

Asteikon nimi: Nail Brittleness (1-4)

Koehenkilöiden subjektiivinen arviointi asteikolla 1 (ei haurautta) 4:ään (maksimi hauraus).
Perustaso, 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä ensimmäiseen kynnen halkeamiseen
Aikaikkuna: Perustaso 30 päivään
Keskimääräinen päivien lukumäärä hoidon jälkeen ensimmäiseen kynnen lohkeamiseen saakka
Perustaso 30 päivään
Muutos käsien ihon pigmentaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Valokuvat otettiin (rystysten ulottumattomissa valkoisen paperin päällä tasaisella polttimovalaistuksella paikalla), Apple iPhone 6:lla (Cupertino, CA, USA) ja tutkittiin. Tutkijat tarkastelivat nimettömät valokuvat numeroittain etsiäkseen vertailevia ihon pigmenttimuutoksia (lisääntynyt pigmentti, vähentynyt pigmentaatio, ei muutosta pigmentaatiossa) käsissä.
Perustaso, 30 päivää
Muutos käsien hirsutismissa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Valokuvat otettiin (rystysten ulottumattomissa valkoisen paperin päällä tasaisella polttimovalaistuksella paikalla), Apple iPhone 6:lla (Cupertino, CA, USA) ja tutkittiin. Tutkijat tarkastelivat nimettömät valokuvat numeroittain etsiäkseen vertailevia (lisääntynyt karvakasvu, hiusten kasvun hidastuminen, ei muutoksia) käsien hiusmuutoksia.
Perustaso, 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Allergan

Tutkijat

  • Päätutkija: David J Palmer, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00200526

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bimatoprosti 0,01 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa