Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кожное применение простагландина: рост ногтей, ломкость ногтей и глазное давление

26 ноября 2019 г. обновлено: David Palmer, Northwestern University
Местные препараты простагландина используются для снижения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой. Биматопрост (Lumigan 0,01%) является таким средством (Allergan, Inc.). Несколько наших пациентов, получавших биматопрост, и обсервационное исследование пациентов, получавших биматопрост в другом центре, сообщили, что ногти на руках стали длиннее и стали менее ломкими при применении глазных капель для местного применения. Целью двойного слепого исследования является определение того, приведет ли нанесение глазных капель непосредственно к проксимальному ногтевому валику одной руки, используя противоположную руку в качестве контроля, к более длинным ногтям, менее ломким ногтям и снижению внутриглазного давления в случае возникновения каких-либо проблем. препарата всасывается в системный кровоток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В дополнение к нашим наблюдениям местного применения биматопроста в отношении роста ногтей, Ванд и его коллеги применяли биматопрост к основанию ногтей, демонстрируя увеличение роста ногтей на 16,9% по сравнению с исходным уровнем и увеличение на 10,4% по сравнению с исходным уровнем на необработанных ногтевых ложах. Помимо этих двух отчетов, насколько нам известно, нет никаких исследований, посвященных этой теме, основанных на поиске Medline по использованию этого препарата не по прямому назначению. Другие релевантные исследования были посвящены усилению роста волос и ресниц при применении препаратов простагландина. Изучая биохимию взаимосвязи простагландинов с ростом волос и ногтей, последний общий путь, по-видимому, связан с протеинкиназой С и продукцией тропоколлагенов. В литературе по дерматологии показано, что кератоциты волос и ногтей находятся в ногтевом ложе, что позволяет предположить, что повышенная выработка коллагена может усиливать рост как ногтевого ложа, так и ногтевой пластины, что, возможно, снижает ломкость ногтей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Подозрение на нормотензию или глаукому при отсутствии глазных препаратов
  • Никакого маникюра в течение 2 недель после исследования.

Критерий исключения:

  • Лица, принимающие незаменимые жирные кислоты (НЖК) для местного или системного применения в лосьонах для рук, кремах, мазях или лекарствах или принимающие биотин.
  • Пальцы с признаками повреждения, деформации или инфекции ногтей.
  • Кусачки для ногтей, полировщики для ногтей, искусственные ногти или гели, а также обрезка и подпиливание ногтей до конечной точки исследования.
  • Женщины детородного возраста, беременные или пытающиеся забеременеть.
  • Лица с аллергией или чувствительностью к простагландинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Биматопрост для правой руки 0,01% капли, плацебо для левой руки
  • Биматопрост 0,01% капли наносят на проксимальные ногтевые валики пальцев правой кисти 2 раза в сутки в течение 30 дней.
  • Капли физиологического раствора наносят на проксимальные ногтевые валики пальцев левой руки два раза в день в течение 30 дней.
Лекарство: Биматопрост 0,01%
Капли биматопроста добавляли в проксимальные валики пальцев рандомизированного исследования два раза в день в течение 30 дней.
Другие имена:
  • Люмиган 0,01%
Другой: Плацебо: физиологический раствор
Капли плацебо добавляли в проксимальные складки пальцев рук, противоположных исследуемой руке, два раза в день в течение 30 дней.
Другой: Левая рука Биматопрост 0,01% капли, правая рука Плацебо
  • Биматопрост 0,01% капли наносят на проксимальные ногтевые валики пальцев левой руки 2 раза в день в течение 30 дней.
  • Капли физиологического раствора наносят на проксимальные ногтевые валики пальцев правой руки 2 раза в сутки в течение 30 дней.
Лекарство: Биматопрост 0,01%
Капли биматопроста добавляли в проксимальные валики пальцев рандомизированного исследования два раза в день в течение 30 дней.
Другие имена:
  • Люмиган 0,01%
Другой: Плацебо: физиологический раствор
Капли плацебо добавляли в проксимальные складки пальцев рук, противоположных исследуемой руке, два раза в день в течение 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем длины ногтей на руках
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней
Измерено цифровыми штангенциркулем (Ironton 6 дюймов. Цифровой фракционный штангенциркуль из нержавеющей стали, Northern Tool and Equipment, Бернсвилл, Миннесота, США)
Базовый уровень, 30 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем длины ногтей пальцев
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней
Измерено цифровыми штангенциркулем (Ironton 6 дюймов. Цифровой фракционный штангенциркуль из нержавеющей стали, Northern Tool and Equipment, Бернсвилл, Миннесота, США)
Базовый уровень, 30 дней
Внутриглазное давление через 30 дней лечения
Временное ограничение: Между 7:30 и 10:00 через 30 дней после лечения
ВГД с использованием аппланационного тонометра Гольдмана (GAT) с 7:30 до 10:00.
Между 7:30 и 10:00 через 30 дней после лечения
Ломкость ногтей через 30 дней лечения
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней

Название шкалы: Ломкость ногтей (1-4)

Субъективная оценка испытуемыми по шкале от 1 (отсутствие ломкости) до 4 (максимальная ломкость).
Базовый уровень, 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней до отлома первого ногтя
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 дней
Среднее количество дней после лечения до отслаивания первого ногтя
Базовый уровень до 30 дней
Изменение пигментации кожи на руках
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней
Снимки сделаны (положив кончики пальцев на белую бумагу при постоянном освещении лампочкой на месте) с помощью Apple iPhone 6 (Купертино, Калифорния, США) и изучены. Исследователи просмотрели анонимные фотографии по номерам, чтобы найти сравнительные изменения пигментации кожи (повышенная пигментация, снижение пигментации, отсутствие изменений пигментации) на руках.
Базовый уровень, 30 дней
Изменение гирсутизма на руках
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней
Снимки сделаны (положив кончики пальцев на белую бумагу при постоянном освещении лампочкой на месте) с помощью Apple iPhone 6 (Купертино, Калифорния, США) и изучены. Исследователи просмотрели анонимные фотографии по номерам, чтобы найти сравнительные (увеличение роста волос, уменьшение роста волос, отсутствие изменений) изменения волос на руках.
Базовый уровень, 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Allergan

Следователи

  • Главный следователь: David J Palmer, MD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00200526

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биматопрост 0,01%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться