Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av kutan prostaglandin: Neglevekst, sprødhet og øyetrykk

26. november 2019 oppdatert av: David Palmer, Northwestern University
Aktuelle prostaglandinmidler brukes for å redusere øyetrykket hos glaukompasienter. Bimatoprost (Lumigan 0,01%) er et slikt middel (Allergan, Inc.). Flere av våre pasienter på bimatoprost og en observasjonsstudie av pasienter på bimatoprost i et annet senter rapporterte at neglene ble lengre og ble mindre sprø ved å bruke de aktuelle øyedråpene til øynene. Hensikten med den dobbeltblindede studien er å finne ut om påføring av øyedråper direkte på den proksimale neglefolden på den ene hånden ved å bruke den motsatte hånden som kontroll vil resultere i lengre negler, mindre sprø negler og redusert øyetrykk dersom evt. av medisinen absorberes i den systemiske sirkulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I tillegg til våre observasjoner med topisk bimatoprost på neglvekst, påførte Wand og kollegaer bimatoprost på bunnen av neglene, noe som viste en 16,9 % økning i fingerneglvekst fra baseline, og en 10,4 % økning fra baseline på ubehandlede neglesenger. Bortsett fra disse to rapportene, er det ingen studier som tar for seg dette emnet til vår kunnskap basert på et Medline-søk etter off-label bruk av dette stoffet. Andre relevante studier har tatt for seg økt hår- og øyevippevekst med prostaglandinmidlene. Ved å forske på biokjemien av forholdet mellom prostaglandiner og hår- og neglevekst, ser den endelige vanlige veien ut til å være med proteinkinase C og produksjonen av tropokollagener. Dermatologilitteraturen har vist at både hår- og neglekeratocytter befinner seg i neglesengen, noe som tyder på at økt kollagenproduksjon kan øke veksten av både neglens seng og negleplaten, og muligens redusere sprødheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • David J. Palmer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Normotensive eller glaukom mistenkte på ingen okulære medisiner
  • Ingen manikyr innen 2 uker etter studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer på aktuelle eller systemiske essensielle fettsyrer (EFA) i håndkrem, kremer, salver eller medisiner, eller på biotin.
  • Sifre med tegn på negleskade, deformitet eller infeksjon.
  • Neglebitere, neglepolere, kunstig negleslitasje eller geler, og negler og trimming og filing til studiens endepunkt.
  • Kvinner i fertil alder som er gravide eller som prøver å bli gravide.
  • Personer med allergi eller følsomhet overfor prostaglandinmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Høyre hånd Bimatoprost 0,01% dråper, venstre hånd placebo
  • Bimatoprost 0,01% dråper plassert på de proksimale neglefoldene på høyre sifre to ganger per dag i 30 dager.
  • Saltvannsdråper plassert på de proksimale neglefoldene på venstre hånds siffer to ganger per dag i 30 dager.
Legemiddel: Bimatoprost 0,01 %
Bimatoprost-dråper lagt til de proksimale neglefoldene til de randomiserte studiehåndsifrene to ganger per dag i 30 dager
Andre navn:
  • Lumigan 0,01 %
Annen: Placebo: saltvann
Placebo-dråper lagt til de proksimale neglefoldene på håndsifrene på motsatt side av studiehånden to ganger per dag i 30 dager
Annen: Venstre hånd Bimatoprost 0,01% dråper, høyre hånd placebo
  • Bimatoprost 0,01% dråper plassert på de proksimale neglefoldene på venstre hånds siffer to ganger per dag i 30 dager.
  • Saltvannsdråper plassert på de proksimale neglefoldene til høyre sifre to ganger per dag i 30 dager.
Legemiddel: Bimatoprost 0,01 %
Bimatoprost-dråper lagt til de proksimale neglefoldene til de randomiserte studiehåndsifrene to ganger per dag i 30 dager
Andre navn:
  • Lumigan 0,01 %
Annen: Placebo: saltvann
Placebo-dråper lagt til de proksimale neglefoldene på håndsifrene på motsatt side av studiehånden to ganger per dag i 30 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i spikerlengde på hender
Tidsramme: Baseline, 30 dager
Målt med digitale skyvelære (Ironton 6 tommer. Digital brøkmåler i rustfritt stål, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Baseline, 30 dager
Endring fra grunnlinje i spikerlengde på sifre
Tidsramme: Grunnlinje, 30 dager
Målt med digitale skyvelære (Ironton 6 tommer. Digital brøkmåler i rustfritt stål, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Grunnlinje, 30 dager
Intraokulært trykk ved 30 dagers behandling
Tidsramme: Mellom 7:30 og 10:00 30 dager etter behandling
IOP ved hjelp av et Goldmann applanasjonstonometer (GAT) mellom 7:30 og 10:00
Mellom 7:30 og 10:00 30 dager etter behandling
Negleskjørhet ved 30 dagers behandling
Tidsramme: Baseline, 30 dager

Skalatittel: Nail Brittleness (1-4)

Subjektiv vurdering av fag på skala fra 1 (ingen sprøhet) til 4 (maksimal sprøhet).
Baseline, 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager til den første spikeren brøytes
Tidsramme: Baseline til 30 dager
Gjennomsnittlig antall dager etter behandling til den første neglen brøt
Baseline til 30 dager
Endring i hudpigmentering på hender
Tidsramme: Baseline, 30 dager
Fotografier tatt (knoke til fingertuppene over hvitt papir med jevn pærebelysning på stedet), med en Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) og undersøkt. Etterforskerne gjennomgikk de anonyme bildene etter nummer for å se etter sammenlignende hudpigmentering (økt pigmentering, redusert pigmentering, ingen endring i pigmentering) endringer på hendene.
Baseline, 30 dager
Endring i hirsutisme på hender
Tidsramme: Baseline, 30 dager
Fotografier tatt (knoke til fingertuppene over hvitt papir med jevn pærebelysning på stedet), med en Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) og undersøkt. Etterforskerne gjennomgikk de anonyme bildene etter antall for å se etter komparative (økt hårvekst, redusert hårvekst, ingen forandring) hårforandringer på hendene.
Baseline, 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Allergan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David J Palmer, MD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00200526

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bimatoprost 0,01 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere