Bőr prosztaglandin alkalmazása: körömnövekedés, köröm törékenysége és szemnyomás
2019. november 26. frissítette: David Palmer, Northwestern University
A helyi prosztaglandin szereket a glaukómás betegek szemnyomásának csökkentésére használják.
A bimatoprost (Lumigan 0,01%) ilyen szer (Allergan, Inc.).
Több bimatoprosztot szedő páciensünk és egy másik központban egy bimatoprosztot szedő betegek megfigyeléses vizsgálata arról számolt be, hogy a körmök meghosszabbodtak és kevésbé törékenyek lettek a helyi szemcseppek hatására.
A kettős vak vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a szemcseppek közvetlenül az egyik kéz proximális körömredőjére, a másik kéz kontrollként történő alkalmazása hosszabb körmökhöz, kevésbé törékeny körmökhöz és a szemnyomás csökkenéséhez vezet-e. a gyógyszer felszívódik a szisztémás keringésbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A körömnövekedésre vonatkozó, lokális bimatoproszttal végzett megfigyeléseink mellett Wand és munkatársai bimatoprosztot alkalmaztak a körmök tövén, ami 16,9%-os körömnövekedést mutatott az alapvonalhoz képest, és 10,4%-os növekedést az alapvonalhoz képest a kezeletlen körömágyakon.
E két jelentés kivételével tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely ezzel a témával foglalkozna, a Medline kutatása alapján ennek a gyógyszernek a megjelölésen kívüli használatára vonatkozóan.
Más releváns tanulmányok a prosztaglandin szerek fokozott szőr- és szempillanövekedésével foglalkoztak.
A prosztaglandinok haj- és körömnövekedéssel való kapcsolatának biokémiáját kutatva a végső közös út a protein-kináz C-vel és a tropokollagének termelődésével mutatkozik meg.
A bőrgyógyászati szakirodalom kimutatta, hogy a haj és a köröm keratocitái is megtalálhatók a körömágyban, ami arra utal, hogy a fokozott kollagéntermelés fokozhatja mind a körömágy, mind a körömlemez növekedését, esetleg csökkentheti a köröm törékenységét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
- David J. Palmer, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Normotenzív vagy glaucoma gyanús szemészeti gyógyszerek nélkül
- Nincs manikűr a vizsgálatot követő 2 héten belül.
Kizárási kritériumok:
- Kézápolókban, krémekben, kenőcsökben vagy gyógyszerekben lokális vagy szisztémás esszenciális zsírsavakat (EFA) vagy biotint használó személyek.
- Számjegyek körömsérülés, deformáció vagy fertőzés jeleivel.
- Körömrágók, körömlakkozók, műköröm viselet vagy zselék, valamint körömvágás és reszelés a vizsgálat végpontjáig.
- Fogamzóképes korú nők, akik terhesek vagy teherbe akarnak esni.
- Allergiás vagy prosztaglandin szerekre érzékeny egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Jobb kéz Bimatoprost 0,01% cseppek, bal kéz placebo
|
Bimatoproszt cseppek a randomizált vizsgálati kézujjak proximális körömredőibe adagolva naponta kétszer 30 napon keresztül
Más nevek:
Placebo cseppeket adnak a vizsgált kézzel szemben lévő kéz ujjainak proximális körömredőihez naponta kétszer 30 napon keresztül
|
|
Egyéb: Bal kézi Bimatoprost 0,01%-os cseppek, jobb oldali placebo
|
Bimatoproszt cseppek a randomizált vizsgálati kézujjak proximális körömredőibe adagolva naponta kétszer 30 napon keresztül
Más nevek:
Placebo cseppeket adnak a vizsgált kézzel szemben lévő kéz ujjainak proximális körömredőihez naponta kétszer 30 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kéz körömhosszában
Időkeret: Alapállapot, 30 nap
|
Digitális féknyergekkel mérve (Ironton 6 hüvelyk.
Rozsdamentes acél digitális tört tolómérő, Northern szerszám és felszerelés, Burnsville, MN, USA)
|
Alapállapot, 30 nap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a számjegyek körömhosszában
Időkeret: Alapállapot, 30 nap
|
Digitális féknyergekkel mérve (Ironton 6 hüvelyk.
Rozsdamentes acél digitális tört tolómérő, Northern szerszám és felszerelés, Burnsville, MN, USA)
|
Alapállapot, 30 nap
|
|
Intraokuláris nyomás 30 napos kezelés után
Időkeret: Reggel 7:30 és 10:00 között, a kezelést követő 30. napon
|
IOP Goldmann applanációs tonométerrel (GAT) reggel 7:30 és 10:00 között
|
Reggel 7:30 és 10:00 között, a kezelést követő 30. napon
|
|
A köröm törékenysége 30 napos kezelés után
Időkeret: Alapállapot, 30 nap
|
Skála címe: Köröm törékenysége (1-4) Az alanyok szubjektív értékelése 1-től (nincs ridegség) 4-ig (maximális ridegség) terjedő skálán. |
Alapállapot, 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első köröm levágásáig hátralévő napok száma
Időkeret: Alapérték 30 napig
|
A kezelés utáni napok átlagos száma az első köröm letöredezéséig
|
Alapérték 30 napig
|
|
Változás a bőr pigmentációjában a kezeken
Időkeret: Alapállapot, 30 nap
|
Fényképek készültek (az ujjbegyekig érő fehér papíron, egyenletes izzóvilágítással a helyszínen), egy Apple iPhone 6-tal (Cupertino, CA, USA) és megvizsgálták.
A nyomozók szám szerint felülvizsgálták a névtelen fényképeket, hogy összehasonlítsák a bőr pigmentációját (fokozott pigmentáció, csökkent pigmentáció, nincs változás a pigmentációban) a kezeken.
|
Alapállapot, 30 nap
|
|
Változás a kézen lévő hirsutizmusban
Időkeret: Alapállapot, 30 nap
|
Fényképek készültek (az ujjbegyekig érő fehér papíron, egyenletes izzóvilágítással a helyszínen), egy Apple iPhone 6-tal (Cupertino, CA, USA) és megvizsgálták.
A nyomozók szám szerint átnézték a névtelen fényképeket, hogy összehasonlító (fokozott szőrnövekedés, csökkent szőrnövekedés, változás nélküli) szőrelváltozásokat keressenek a kezeken.
|
Alapállapot, 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David J Palmer, MD, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weston BC. Migraine headache associated with latanoprost. Arch Ophthalmol. 2001 Feb;119(2):300-1. No abstract available.
- Ziboh VA, Miller CC. Essential fatty acids and polyunsaturated fatty acids: significance in cutaneous biology. Annu Rev Nutr. 1990;10:433-50. doi: 10.1146/annurev.nu.10.070190.002245. No abstract available.
- Khouri AS, Fechtner RD, Zimmerman, TJ. Latanoprost: A New Approach to the Treatment of Glaucoma. Today's Therapeutic Trends 14: 225-240, 1997
- Woodward DF, Krauss AH, Chen J, Lai RK, Spada CS, Burk RM, Andrews SW, Shi L, Liang Y, Kedzie KM, Chen R, Gil DW, Kharlamb A, Archeampong A, Ling J, Madhu C, Ni J, Rix P, Usansky J, Usansky H, Weber A, Welty D, Yang W, Tang-Liu DD, Garst ME, Brar B, Wheeler LA, Kaplan LJ. The pharmacology of bimatoprost (Lumigan). Surv Ophthalmol. 2001 May;45 Suppl 4:S337-45. doi: 10.1016/s0039-6257(01)00224-7. Erratum In: Surv Ophthalmol 2002 May-Jun;47(3):295.
- Bean GW, Camras CB. Commercially available prostaglandin analogs for the reduction of intraocular pressure: similarities and differences. Surv Ophthalmol. 2008 Nov;53 Suppl1:S69-84. doi: 10.1016/j.survophthal.2008.08.012.
- Sjoquist B. Human pharmacokinetic studies summary. Pharmacia and Upjohn Company Technical Report 9500155. March 25, 1995.
- Tan J, Berke S. Latanoprost-induced prostaglandin-associated periorbitopathy. Optom Vis Sci. 2013 Sep;90(9):e245-7; discussion 1029. doi: 10.1097/OPX.0b013e31829d8dd7.
- Wand M, Shields BM. Cystoid macular edema in the era of ocular hypotensive lipids. Am J Ophthalmol. 2002 Mar;133(3):393-7. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01412-x.
- Cohen JL. Enhancing the growth of natural eyelashes: the mechanism of bimatoprost-induced eyelash growth. Dermatol Surg. 2010 Sep;36(9):1361-71. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01522.x.
- Johnstone MA. Hypertrichosis and increased pigmentation of eyelashes and adjacent hair in the region of the ipsilateral eyelids of patients treated with unilateral topical latanoprost. Am J Ophthalmol. 1997 Oct;124(4):544-7. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70870-0.
- Wand M. New side effect of Prostaglandins. Agsocietynet@aaoforums.aao.org. Jan 2015.
- Seed Oils and Essential Fatty Acids. Retrieved 5/21/12 http://www.naturopathica.com/system/user_files/attachments/7/original/Naturopathica_Seed_Oils.pdf
- Janis J (ed). Nail bed injuries. Essential of Plastic Surgery: A UT Southwestern Medical Center Handbook. St Louis, MO: Quality Medical Publishing, Inc: 560-567, 2007.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00200526
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .