Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skórne zastosowanie prostaglandyn: wzrost paznokci, łamliwość paznokci i ciśnienie w oku

26 listopada 2019 zaktualizowane przez: David Palmer, Northwestern University
Miejscowe środki prostaglandyny są stosowane w celu zmniejszenia ciśnienia w oku u pacjentów z jaskrą. Takim środkiem jest bimatoprost (Lumigan 0,01%) (Allergan, Inc.). Kilku naszych pacjentów przyjmujących bimatoprost oraz badanie obserwacyjne pacjentów przyjmujących bimatoprost w innym ośrodku dowiodło, że paznokcie u rąk rosły dłuższe i stawały się mniej łamliwe po zastosowaniu miejscowych kropli do oczu. Celem badania z podwójnie ślepą próbą jest określenie, czy stosowanie kropli do oczu bezpośrednio na proksymalny wałek paznokciowy jednej ręki przy użyciu drugiej ręki jako kontroli spowoduje dłuższe paznokcie, mniej łamliwe paznokcie i zmniejszone ciśnienie w oku, jeśli jakiekolwiek leku wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz naszych obserwacji dotyczących miejscowego stosowania bimatoprostu na wzrost paznokci, Wand i współpracownicy zastosowali bimatoprost u podstawy paznokci, wykazując 16,9% wzrost paznokci w porównaniu z wartością wyjściową i wzrost o 10,4% w porównaniu z wartością wyjściową na nieleczonych łożyskach paznokci. Poza tymi dwoma raportami, według naszej wiedzy, nie ma żadnych badań dotyczących tego tematu opartych na wyszukiwaniu Medline dotyczącym stosowania tego leku poza wskazaniami rejestracyjnymi. Inne istotne badania dotyczyły zwiększonego wzrostu włosów i rzęs po zastosowaniu prostaglandyn. Badając biochemię związku prostaglandyn ze wzrostem włosów i paznokci, wydaje się, że ostatecznym wspólnym szlakiem jest kinaza białkowa C i produkcja tropokolagenów. Literatura dermatologiczna wykazała, że ​​zarówno keratocyty włosów, jak i paznokci znajdują się w łożysku paznokcia, co sugeruje, że zwiększona produkcja kolagenu może przyspieszyć wzrost zarówno łożyska paznokcia, jak i płytki paznokcia, prawdopodobnie zmniejszając łamliwość paznokci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • David J. Palmer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Podejrzewa się normotensję lub jaskrę bez leków do oczu
  • Brak manicure w ciągu 2 tygodni od badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby stosujące miejscowo lub ogólnoustrojowo niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe (NNKT) w płynach do rąk, kremach, maściach lub lekach lub na biotynie.
  • Palce z objawami urazu, deformacji lub infekcji paznokcia.
  • Obgryzacze do paznokci, środki do polerowania paznokci, sztuczne paznokcie lub żele oraz obcinanie i piłowanie paznokci do punktu końcowego badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub starają się zajść w ciążę.
  • Osoby z alergiami lub wrażliwością na czynniki prostaglandyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Krople bimatoprostu prawej ręki 0,01%, placebo lewej ręki
  • Bimatoprost 0,01% krople umieszczać w proksymalnych fałdach paznokciowych palców prawej ręki 2 razy dziennie przez 30 dni.
  • Krople roztworu soli nakładane na proksymalne fałdy paznokciowe palców lewej ręki dwa razy dziennie przez 30 dni.
Lek: Bimatoprost 0,01%
Krople bimatoprostu dodawane do proksymalnych fałdów paznokciowych na palcach rąk z randomizacją dwa razy dziennie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Lumigan 0,01%
Inny: Placebo: sól fizjologiczna
Krople placebo dodawane do proksymalnych fałdów paznokciowych palców dłoni naprzeciw badanej dłoni dwa razy dziennie przez 30 dni
Inny: Lewa ręka Bimatoprost 0,01% krople, prawa ręka Placebo
  • Bimatoprost 0,01% krople umieszczać w proksymalnych fałdach paznokciowych palców lewej ręki 2 razy dziennie przez 30 dni.
  • Krople soli fizjologicznej nakładane na proksymalne fałdy paznokciowe palców prawej dłoni dwa razy dziennie przez 30 dni.
Lek: Bimatoprost 0,01%
Krople bimatoprostu dodawane do proksymalnych fałdów paznokciowych na palcach rąk z randomizacją dwa razy dziennie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Lumigan 0,01%
Inny: Placebo: sól fizjologiczna
Krople placebo dodawane do proksymalnych fałdów paznokciowych palców dłoni naprzeciw badanej dłoni dwa razy dziennie przez 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej długości paznokci dłoni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
Mierzone suwmiarką cyfrową (Ironton 6 cali. Cyfrowa suwmiarka frakcyjna ze stali nierdzewnej, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Wartość bazowa, 30 dni
Zmiana od linii bazowej długości paznokcia cyfr
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
Mierzone suwmiarką cyfrową (Ironton 6 cali. Cyfrowa suwmiarka frakcyjna ze stali nierdzewnej, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Wartość bazowa, 30 dni
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po 30 dniach leczenia
Ramy czasowe: Między 7:30 a 10:00 30 dni po zabiegu
IOP przy użyciu tonometru aplanacyjnego Goldmanna (GAT) między 7:30 a 10:00
Między 7:30 a 10:00 30 dni po zabiegu
Kruchość paznokci po 30 dniach leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni

Tytuł skali: Kruchość paznokci (1-4)

Subiektywna ocena badanych w skali od 1 (brak kruchości) do 4 (maksymalna kruchość).
Wartość bazowa, 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni do wyłamania pierwszego paznokcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 30 dni
Średnia liczba dni po zabiegu do pierwszego odprysku paznokcia
Wartość bazowa do 30 dni
Zmiana pigmentacji skóry na dłoniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
Zdjęcia zrobione (od kłykci do koniuszków palców na białym papierze przy stałym oświetleniu żarówki w miejscu) za pomocą Apple iPhone 6 (Cupertino, Kalifornia, USA) i zbadane. Badacze przejrzeli anonimowe zdjęcia według numerów, aby znaleźć porównawcze zmiany pigmentacji skóry (zwiększona pigmentacja, zmniejszona pigmentacja, brak zmian w pigmentacji) na dłoniach.
Wartość bazowa, 30 dni
Zmiana w hirsutyzmie na rękach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
Zdjęcia zrobione (od kłykci do koniuszków palców na białym papierze przy stałym oświetleniu żarówki w miejscu) za pomocą Apple iPhone 6 (Cupertino, Kalifornia, USA) i zbadane. Badacze przejrzeli anonimowe zdjęcia według numerów, aby znaleźć porównawcze (zwiększony wzrost włosów, zmniejszony wzrost włosów, brak zmian) zmiany włosów na rękach.
Wartość bazowa, 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Allergan

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Palmer, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00200526

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bimatoprost 0,01%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj