Kutan prostaglandinapplicering: Nageltillväxt, sprödhet och ögontryck
26 november 2019 uppdaterad av: David Palmer, Northwestern University
Aktuella prostaglandinmedel används för att minska ögontrycket hos glaukompatienter.
Bimatoprost (Lumigan 0,01%) är ett sådant medel (Allergan, Inc.).
Flera av våra patienter på bimatoprost och en observationsstudie av patienter på bimatoprost i ett annat center rapporterade att naglarna blev längre och blev mindre spröda med de aktuella ögondropparna till ögonen.
Syftet med den dubbelblinda studien är att avgöra om applicering av ögondroppar direkt på ena handens proximala nagelveck med den motsatta handen som kontroll kommer att resultera i längre naglar, mindre sköra naglar och minskat ögontryck om någon av läkemedlet absorberas i den systemiska cirkulationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utöver våra observationer med topikal bimatoprost på fingernageltillväxt, applicerade Wand och kollegor bimatoprost på nagelbasen, vilket visade en ökning på 16,9 % i fingernageltillväxt från baslinjen och en 10,4 % ökning från baslinjen på obehandlade nagelbäddar.
Förutom dessa två rapporter finns det inga studier som behandlar detta ämne såvitt vi vet baserat på en Medline-sökning efter off-label användning av detta läkemedel.
Andra relevanta studier har behandlat ökad hår- och ögonfransväxt med prostaglandinmedlen.
Under forskning om biokemin av förhållandet mellan prostaglandiner och hår- och nageltillväxt, verkar den sista gemensamma vägen vara proteinkinas C och produktionen av tropokollagener.
Den dermatologiska litteraturen har visat att både hår- och nagelkeratocyter finns i nagelbädden, vilket tyder på att ökad kollagenproduktion kan öka tillväxten av både nagelbädden och nagelplattan, vilket möjligen kan minska sprödheten i nageln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
- David J. Palmer, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Misstänkta för normotensiv eller glaukom utan ögonmedicin
- Ingen manikyr inom 2 veckor efter studien.
Exklusions kriterier:
- Individer på aktuella eller systemiska essentiella fettsyror (EFA) i handkrämer, krämer, salvor eller mediciner, eller på biotin.
- Siffror med tecken på nagelskada, missbildning eller infektion.
- Nagelbitare, nagelputsare, konstgjorda nagelslitage eller geler, och nagel och trimning och filning tills studiens slutpunkt.
- Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller som försöker bli gravida.
- Individer med allergier eller känslighet för prostaglandiner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Höger hand Bimatoprost 0,01% droppar, vänster hand placebo
|
Bimatoprost droppar läggs till de proximala nagelvecken av de randomiserade studiehandsiffrorna två gånger per dag i 30 dagar
Andra namn:
Placebo-droppar läggs till de proximala nagelvecken på handsiffrorna mittemot studiehanden två gånger per dag i 30 dagar
|
|
Övrig: Left Hand Bimatoprost 0,01% droppar, Höger Hand Placebo
|
Bimatoprost droppar läggs till de proximala nagelvecken av de randomiserade studiehandsiffrorna två gånger per dag i 30 dagar
Andra namn:
Placebo-droppar läggs till de proximala nagelvecken på handsiffrorna mittemot studiehanden två gånger per dag i 30 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i nagellängden på händerna
Tidsram: Baslinje, 30 dagar
|
Mätt med digitala bromsok (Ironton 6 tum.
Digital Fractional Caliper i rostfritt stål, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
|
Baslinje, 30 dagar
|
|
Ändra från baslinjen i spiklängd på siffror
Tidsram: Baslinje, 30 dagar
|
Mätt med digitala bromsok (Ironton 6 tum.
Digital Fractional Caliper i rostfritt stål, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
|
Baslinje, 30 dagar
|
|
Intraokulärt tryck vid 30 dagars behandling
Tidsram: Mellan 07:30 och 10:00 30 dagar efter behandlingen
|
IOP med en Goldmann applanation tonometer (GAT) mellan 7:30 och 10:00
|
Mellan 07:30 och 10:00 30 dagar efter behandlingen
|
|
Nagelskörhet vid 30 dagars behandling
Tidsram: Baslinje, 30 dagar
|
Skala Titel: Nail Brittleness (1-4) Subjektiv bedömning av ämnen på en skala från 1 (ingen sprödhet) till 4 (maximal sprödhet). |
Baslinje, 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar tills den första spiken klipptes
Tidsram: Baslinje till 30 dagar
|
Genomsnittligt antal dagar efter behandling tills den första nageln chippade
|
Baslinje till 30 dagar
|
|
Förändring i hudpigmentering på händer
Tidsram: Baslinje, 30 dagar
|
Fotografier tagna (knoga till fingertoppar över vitt papper med konsekvent glödlampabelysning på platsen), med en Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) och undersökt.
Utredarna granskade de anonyma bilderna efter antal för att leta efter jämförande hudpigmentering (ökad pigmentering, minskad pigmentering, ingen förändring i pigmentering) förändringar på händerna.
|
Baslinje, 30 dagar
|
|
Förändring i Hirsutism on Hands
Tidsram: Baslinje, 30 dagar
|
Fotografier tagna (knoga till fingertoppar över vitt papper med konsekvent glödlampabelysning på platsen), med en Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) och undersökt.
Utredarna granskade de anonyma bilderna efter antal för att leta efter jämförande (ökad hårväxt, minskad hårväxt, ingen förändring) hårförändringar på händerna.
|
Baslinje, 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David J Palmer, MD, Northwestern University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weston BC. Migraine headache associated with latanoprost. Arch Ophthalmol. 2001 Feb;119(2):300-1. No abstract available.
- Ziboh VA, Miller CC. Essential fatty acids and polyunsaturated fatty acids: significance in cutaneous biology. Annu Rev Nutr. 1990;10:433-50. doi: 10.1146/annurev.nu.10.070190.002245. No abstract available.
- Khouri AS, Fechtner RD, Zimmerman, TJ. Latanoprost: A New Approach to the Treatment of Glaucoma. Today's Therapeutic Trends 14: 225-240, 1997
- Woodward DF, Krauss AH, Chen J, Lai RK, Spada CS, Burk RM, Andrews SW, Shi L, Liang Y, Kedzie KM, Chen R, Gil DW, Kharlamb A, Archeampong A, Ling J, Madhu C, Ni J, Rix P, Usansky J, Usansky H, Weber A, Welty D, Yang W, Tang-Liu DD, Garst ME, Brar B, Wheeler LA, Kaplan LJ. The pharmacology of bimatoprost (Lumigan). Surv Ophthalmol. 2001 May;45 Suppl 4:S337-45. doi: 10.1016/s0039-6257(01)00224-7. Erratum In: Surv Ophthalmol 2002 May-Jun;47(3):295.
- Bean GW, Camras CB. Commercially available prostaglandin analogs for the reduction of intraocular pressure: similarities and differences. Surv Ophthalmol. 2008 Nov;53 Suppl1:S69-84. doi: 10.1016/j.survophthal.2008.08.012.
- Sjoquist B. Human pharmacokinetic studies summary. Pharmacia and Upjohn Company Technical Report 9500155. March 25, 1995.
- Tan J, Berke S. Latanoprost-induced prostaglandin-associated periorbitopathy. Optom Vis Sci. 2013 Sep;90(9):e245-7; discussion 1029. doi: 10.1097/OPX.0b013e31829d8dd7.
- Wand M, Shields BM. Cystoid macular edema in the era of ocular hypotensive lipids. Am J Ophthalmol. 2002 Mar;133(3):393-7. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01412-x.
- Cohen JL. Enhancing the growth of natural eyelashes: the mechanism of bimatoprost-induced eyelash growth. Dermatol Surg. 2010 Sep;36(9):1361-71. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01522.x.
- Johnstone MA. Hypertrichosis and increased pigmentation of eyelashes and adjacent hair in the region of the ipsilateral eyelids of patients treated with unilateral topical latanoprost. Am J Ophthalmol. 1997 Oct;124(4):544-7. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70870-0.
- Wand M. New side effect of Prostaglandins. Agsocietynet@aaoforums.aao.org. Jan 2015.
- Seed Oils and Essential Fatty Acids. Retrieved 5/21/12 http://www.naturopathica.com/system/user_files/attachments/7/original/Naturopathica_Seed_Oils.pdf
- Janis J (ed). Nail bed injuries. Essential of Plastic Surgery: A UT Southwestern Medical Center Handbook. St Louis, MO: Quality Medical Publishing, Inc: 560-567, 2007.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
6 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
6 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00200526
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .