プロスタグランジンの皮膚への適用: 爪の成長、爪のもろさ、眼圧
2019年11月26日 更新者：David Palmer、Northwestern University
局所プロスタグランジン剤は、緑内障患者の眼圧を下げるために使用されます。
ビマトプロスト (ルミガン 0.01%) はそのような薬剤です (Allergan, Inc.)。
ビマトプロストを投与されている数名の患者と、別のセンターでのビマトプロストを投与されている患者の観察研究では、目に局所点眼薬を使用することで爪が長くなり、もろくなくなったと報告しました。
二重盲検試験の目的は、一方の手の近位爪郭に、反対側の手を対照として直接点眼薬を点眼すると、爪が長くなり、爪がもろくなりにくくなり、眼圧が低下するかどうかを判断することです。薬剤の一部が体循環に吸収されます。
調査の概要
詳細な説明
局所ビマトプロストによる爪の成長に関する我々の観察に加え、Wandらはビマトプロストを爪の根元に塗布し、爪の成長がベースラインから16.9%増加し、未治療の爪床ではベースラインから10.4%増加することを実証した。
これら 2 つの報告以外に、この薬剤の適応外使用に関する Medline 検索に基づいた我々の知る限り、このテーマに取り組んだ研究はありません。
他の関連研究は、プロスタグランジン剤による毛髪およびまつ毛の成長の増加に取り組んでいます。
プロスタグランジンと髪や爪の成長との関係の生化学を研究すると、最後の共通経路はプロテインキナーゼ C とトロポコラーゲンの生成であるようです。
皮膚科学の文献では、毛髪と爪の角質細胞の両方が爪床に存在することが実証されており、コラーゲン産生の増加により爪床と爪甲の両方の成長が促進され、爪の脆さが軽減される可能性があることが示唆されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- David J. Palmer, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 正常血圧または緑内障の疑いで眼科薬を服用していない
- 研究後2週間以内はマニキュアを禁止。
除外基準:
- ハンドローション、クリーム、軟膏、薬などで局所または全身の必須脂肪酸（EFA）を摂取している人、あるいはビオチンを摂取している人。
- 爪の損傷、変形、または感染の兆候のある指。
- 研究のエンドポイントまでの爪噛み、マニキュア、人工爪のウェアまたはジェル、および爪のトリミングとファイリング。
- 妊娠している、または妊娠しようとしている、出産適齢期の女性。
- プロスタグランジン剤に対するアレルギーまたは過敏症のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：右手にはビマトプロスト 0.01% 滴、左手にはプラセボ
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ビマトプロストを無作為化研究の手指の近位爪ひだに1日2回、30日間滴下した
他の名前：
研究の手の反対側の手の指の近位爪ひだにプラセボを1日2回、30日間滴下した
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他の：左手にはビマトプロスト 0.01% ドロップ、右手にはプラセボ
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ビマトプロストを無作為化研究の手指の近位爪ひだに1日2回、30日間滴下した
他の名前：
研究の手の反対側の手の指の近位爪ひだにプラセボを1日2回、30日間滴下した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の爪の長さのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、30 日
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デジタル ノギス (Ironton 6 インチ) で測定。
ステンレススチールデジタルフラクショナルノギス、Northern Tool and Equipment、バーンズビル、ミネソタ州、米国)
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ベースライン、30 日
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指の爪の長さのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、30 日
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デジタル ノギス (Ironton 6 インチ) で測定。
ステンレススチールデジタルフラクショナルノギス、Northern Tool and Equipment、バーンズビル、ミネソタ州、米国)
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ベースライン、30 日
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治療30日目の眼圧
時間枠：治療後30日目の午前7時30分から午前10時まで
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ゴールドマン圧平眼圧計 (GAT) を使用した午前 7 時 30 分から午前 10 時までの IOP
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治療後30日目の午前7時30分から午前10時まで
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治療30日後の爪のもろさ
時間枠：ベースライン、30 日
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スケール タイトル: 爪のもろさ (1-4) 被験者による主観的評価は、1 (脆性なし) ～ 4 (最大脆性) のスケールで行われます。 |
ベースライン、30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の爪が欠けるまでの日数
時間枠：ベースラインから 30 日まで
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治療後最初の爪が欠けるまでの平均日数
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ベースラインから 30 日まで
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手の皮膚の色素沈着の変化
時間枠：ベースライン、30 日
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Apple iPhone 6 (米国カリフォルニア州クパチーノ) を使用して写真を撮影し (現場で一貫した電球照明で白い紙の上で指の関節から指先まで)、検査しました。
研究者らは匿名の写真を番号ごとに調べて、手の皮膚の色素沈着の比較変化（色素沈着の増加、色素沈着の減少、色素沈着の変化なし）を調べました。
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ベースライン、30 日
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手の多毛症の変化
時間枠：ベースライン、30 日
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Apple iPhone 6 (米国カリフォルニア州クパチーノ) を使用して写真を撮影し (現場で一貫した電球照明で白い紙の上で指の関節から指先まで)、検査しました。
研究者らは匿名の写真を番号ごとに調べ、手の毛髪の変化の比較（発毛の増加、発毛の減少、変化なし）を探しました。
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ベースライン、30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weston BC. Migraine headache associated with latanoprost. Arch Ophthalmol. 2001 Feb;119(2):300-1. No abstract available.
- Ziboh VA, Miller CC. Essential fatty acids and polyunsaturated fatty acids: significance in cutaneous biology. Annu Rev Nutr. 1990;10:433-50. doi: 10.1146/annurev.nu.10.070190.002245. No abstract available.
- Khouri AS, Fechtner RD, Zimmerman, TJ. Latanoprost: A New Approach to the Treatment of Glaucoma. Today's Therapeutic Trends 14: 225-240, 1997
- Woodward DF, Krauss AH, Chen J, Lai RK, Spada CS, Burk RM, Andrews SW, Shi L, Liang Y, Kedzie KM, Chen R, Gil DW, Kharlamb A, Archeampong A, Ling J, Madhu C, Ni J, Rix P, Usansky J, Usansky H, Weber A, Welty D, Yang W, Tang-Liu DD, Garst ME, Brar B, Wheeler LA, Kaplan LJ. The pharmacology of bimatoprost (Lumigan). Surv Ophthalmol. 2001 May;45 Suppl 4:S337-45. doi: 10.1016/s0039-6257(01)00224-7. Erratum In: Surv Ophthalmol 2002 May-Jun;47(3):295.
- Bean GW, Camras CB. Commercially available prostaglandin analogs for the reduction of intraocular pressure: similarities and differences. Surv Ophthalmol. 2008 Nov;53 Suppl1:S69-84. doi: 10.1016/j.survophthal.2008.08.012.
- Sjoquist B. Human pharmacokinetic studies summary. Pharmacia and Upjohn Company Technical Report 9500155. March 25, 1995.
- Tan J, Berke S. Latanoprost-induced prostaglandin-associated periorbitopathy. Optom Vis Sci. 2013 Sep;90(9):e245-7; discussion 1029. doi: 10.1097/OPX.0b013e31829d8dd7.
- Wand M, Shields BM. Cystoid macular edema in the era of ocular hypotensive lipids. Am J Ophthalmol. 2002 Mar;133(3):393-7. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01412-x.
- Cohen JL. Enhancing the growth of natural eyelashes: the mechanism of bimatoprost-induced eyelash growth. Dermatol Surg. 2010 Sep;36(9):1361-71. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01522.x.
- Johnstone MA. Hypertrichosis and increased pigmentation of eyelashes and adjacent hair in the region of the ipsilateral eyelids of patients treated with unilateral topical latanoprost. Am J Ophthalmol. 1997 Oct;124(4):544-7. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70870-0.
- Wand M. New side effect of Prostaglandins. Agsocietynet@aaoforums.aao.org. Jan 2015.
- Seed Oils and Essential Fatty Acids. Retrieved 5/21/12 http://www.naturopathica.com/system/user_files/attachments/7/original/Naturopathica_Seed_Oils.pdf
- Janis J (ed). Nail bed injuries. Essential of Plastic Surgery: A UT Southwestern Medical Center Handbook. St Louis, MO: Quality Medical Publishing, Inc: 560-567, 2007.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月4日
一次修了 (実際)
2016年5月6日
研究の完了 (実際)
2016年5月6日
試験登録日
最初に提出
2015年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月26日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。