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Corifollitropin Alfa와 관련된 난소 자극(COOL-COS)을 위한 경구용 레트로졸과 클로미펜의 병용: 파일럿 연구 (COOL-COS)

2016년 5월 19일 업데이트: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
이것은 검색된 난자 수에 대한 클로미펜 구연산염, 레트로졸 및 코리폴리트로핀 알파를 사용하여 단순화된 저비용(친화적) 제어 난소 자극의 효과를 평가하는 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, 브라질, 14048-900
        • Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 난자 회수를 위해 난소 자극을 조절하도록 예정된 여성.
  • 18~35Kg/m2 사이의 체질량 지수.
  • 우세하고 활동적인 난포가 없는 월경 주기의 3일까지 초음파 스캔(난포 >10mm 및 혈청 에스트라디올 ≥ 40pg/L).
  • 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쿨코스
모든 여성은 통제된 난소 자극을 위해 레트로졸, 클로미펜 및 코리폴리트로핀 알파를 받게 됩니다.
의약품: 쿨코스

통제된 난소 자극은 월경 주기의 두 번째 또는 세 번째 날에 시작됩니다. 경구용 클로미펜 구연산염: 유발하는 날까지 100mg/일. 경구 레트로졸: 제어된 난소 자극의 처음 5일 동안 7.5mg/일.

Corifollitropin Alfa: 제어된 난소 자극 3일째에 100mcg.

트리거링은 류프로렐린 1mg(피하)을 사용하여 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 친절한 COS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
검색된 난모세포의 수
기간: 20 일
20 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
배아의 수
기간: 25일
25일
난소과자극증후군
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DGO482

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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