结合口服来曲唑和克罗米芬进行与促卵泡激素 Alfa 相关的卵巢刺激 (COOL-COS)：一项初步研究 (COOL-COS)
2016年5月19日 更新者：Wellington P Martins, MD、University of Sao Paulo
这是一项初步研究，旨在评估使用克罗米酚柠檬酸盐、来曲唑和促卵泡激素 Alfa 进行简化的低成本（友好的）控制性卵巢刺激对回收的卵母细胞数量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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SP
-
Ribeirao Preto、SP、巴西、14048-900
- Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划控制卵巢刺激以获取卵母细胞的女性。
- 体重指数在 18 至 35 公斤/平方米之间。
- 超声扫描直至月经周期的第三天，没有优势和活跃的卵泡（卵泡 >10mm 且血清雌二醇 ≥ 40 pg/L）。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：COOL-COS
所有女性都将接受来曲唑、克罗米酚和促卵泡素 Alfa 以控制卵巢刺激
|
受控的卵巢刺激将在月经周期的第二天或第三天开始：口服克罗米芬柠檬酸盐：100 毫克/天，直到触发之日。 口服来曲唑：在受控卵巢刺激的前 5 天，每天 7.5 毫克。 促卵泡激素 Alfa：在受控卵巢刺激的第 3 天使用 100 mcg。 将使用亮丙瑞林 1 mg（皮下）进行触发。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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回收的卵母细胞数量
大体时间：20天
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20天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胚胎数
大体时间：25天
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25天
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卵巢过度刺激综合征
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nastri CO, Teixeira DM, Moroni RM, Leitao VM, Martins WP. Ovarian hyperstimulation syndrome: pathophysiology, staging, prediction and prevention. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Apr;45(4):377-93. doi: 10.1002/uog.14684. Epub 2015 Mar 1.
- Figueiredo JB, Nastri CO, Vieira AD, Martins WP. Clomiphene combined with gonadotropins and GnRH antagonist versus conventional controlled ovarian hyperstimulation without clomiphene in women undergoing assisted reproductive techniques: systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2013 Apr;287(4):779-90. doi: 10.1007/s00404-012-2672-0. Epub 2012 Dec 19.
- Hajishafiha M, Dehghan M, Kiarang N, Sadegh-Asadi N, Shayegh SN, Ghasemi-Rad M. Combined letrozole and clomiphene versus letrozole and clomiphene alone in infertile patients with polycystic ovary syndrome. Drug Des Devel Ther. 2013 Dec 3;7:1427-31. doi: 10.2147/DDDT.S50972. eCollection 2013. Erratum In: Drug Des Devel Ther. 2017 Apr 28;11:1367.
- Martins WP, Vieira AD, Figueiredo JB, Nastri CO. FSH replaced by low-dose hCG in the late follicular phase versus continued FSH for assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD010042. doi: 10.1002/14651858.CD010042.pub2.
- Seko LM, Moroni RM, Leitao VM, Teixeira DM, Nastri CO, Martins WP. Melatonin supplementation during controlled ovarian stimulation for women undergoing assisted reproductive technology: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):154-161.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.036. Epub 2013 Oct 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月14日
首次发布 (估计)
2015年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月19日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DGO482
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COOL-COS的临床试验
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Florida State UniversityUnited States Department of Defense招聘中
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University of CopenhagenUniversity of Aarhus完全的
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VIVE - The Danish Center for Social Science ResearchOdense University Hospital; Odense Patient Data Explorative Network; Syddansk Universitet; Odense...完全的
-
University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; University of Ulm; Institute for Clinical Epidemiology and Applied... 和其他合作者完全的