Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сочетание перорального летрозола и кломифена для стимуляции яичников (COOL-COS) в сочетании с корифоллитропином альфа: пилотное исследование (COOL-COS)

19 мая 2016 г. обновлено: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Это пилотное исследование, в котором оценивается влияние упрощенной недорогой (дружественной) контролируемой стимуляции яичников с использованием цитрата кломифена, летрозола и корифоллитропина альфа на количество извлеченных ооцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Бразилия, 14048-900
        • Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам запланирована контролируемая стимуляция яичников для забора ооцитов.
  • Индекс массы тела от 18 до 35 кг/м2.
  • Ультразвуковое сканирование до третьего дня менструального цикла при отсутствии доминирующего и активного фолликула (фолликул > 10 мм и эстрадиол в сыворотке ≥ 40 пг/л).
  • Подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: COOL-COS
Все женщины будут получать летрозол, кломифен и корифоллитропин альфа для контролируемой стимуляции яичников.
Лекарство: COOL-COS

Контролируемая стимуляция яичников начинается на второй или третий день менструального цикла: Цитрат кломифена перорально: 100 мг/день до дня запуска. Летрозол перорально: 7,5 мг/сут в течение первых 5 дней контролируемой стимуляции яичников.

Корифоллитропин альфа: 100 мкг на 3-й день контролируемой стимуляции яичников.

Запуск будет осуществляться с использованием лейпрорелина 1 мг (подкожно).

Другие имена:
  • Дружественный COS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: 20 дней
20 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество эмбрионов
Временное ограничение: 25 дней
25 дней
Синдром гиперстимуляции яичников
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DGO482

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COOL-COS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться